- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969588
Ecuaciones de Kinect para índices corporales y composición corporal
Desarrollo y Validación de Ecuaciones de Kinect para Estimar Índices Corporales y Composición Corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es validar la precisión y exactitud de Microsoft Azure Kinect Developer Kit en la aplicación de índices antropométricos corporales y medidas de composición corporal. Este estudio asume que la cámara de profundidad junto con el paquete de seguimiento del esqueleto pueden estimar la posición de la articulación en 3D y la longitud del esqueleto. Se utilizará como estándar de oro un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual, un dispositivo médico con una dosis diaria de radiación de fondo.
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación y el acuerdo del uso de Kinect para estimar la longitud del esqueleto y la composición corporal en humanos. Se reclutará un total de 240 participantes, incluidos niños y adultos, para realizar mediciones en un período de 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 2382 +886 5 3621 000
- Correo electrónico: m4572@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán, 61363
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 2382 +886 5 3621 000
- Correo electrónico: m4572@cgmh.org.tw
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Investigador principal:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adultos sanos
- Edad 6-65 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica o uso crónico de medicamentos (> 3 meses)
- Embarazada
- Implante(s) o férula(s) de metal
- Implantación de marcapasos
- Defecto(s) o lesión en las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños y adultos
Se reclutan participantes de 6 a 65 años de edad para las mediciones de cámara de profundidad, análisis de impedancia bioeléctrica y absorciometría de rayos X de energía dual.
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Se obtienen imágenes 3D y coordenadas conjuntas 3D.
Se estiman la masa grasa, la masa libre de grasa y el porcentaje de grasa corporal en el cuerpo total y en los segmentos corporales.
Se estima la longitud del esqueleto y la composición corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación y la concordancia en los índices corporales y la composición corporal entre Kinect y los métodos estándar.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La correlación y la concordancia entre los resultados de la cámara de profundidad se comparan con los resultados de la absorciometría de rayos X de energía dual y el análisis de impedancia bioeléctrica.
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36 meses
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Desarrolle y valide ecuaciones de Kinect para predecir índices corporales y composición corporal.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Las ecuaciones de predicción para los índices corporales y la composición corporal se crean usando absorciometría de rayos X de energía dual y análisis de impedancia bioeléctrica como herramientas de referencia.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202002212A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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