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Ecuaciones de Kinect para índices corporales y composición corporal

30 de agosto de 2021 actualizado por: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Desarrollo y Validación de Ecuaciones de Kinect para Estimar Índices Corporales y Composición Corporal

Este estudio observacional de perspectiva reclutará a 240 participantes para investigar la viabilidad de usar el kit de desarrollo Microsoft Azure Kinect como método para los índices corporales y la composición corporal. Los métodos de referencia serán la absorciometría de rayos X de energía dual y el análisis de impedancia bioeléctrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de esta investigación es validar la precisión y exactitud de Microsoft Azure Kinect Developer Kit en la aplicación de índices antropométricos corporales y medidas de composición corporal. Este estudio asume que la cámara de profundidad junto con el paquete de seguimiento del esqueleto pueden estimar la posición de la articulación en 3D y la longitud del esqueleto. Se utilizará como estándar de oro un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual, un dispositivo médico con una dosis diaria de radiación de fondo.

Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación y el acuerdo del uso de Kinect para estimar la longitud del esqueleto y la composición corporal en humanos. Se reclutará un total de 240 participantes, incluidos niños y adultos, para realizar mediciones en un período de 3 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Número de teléfono: 2382 +886 5 3621 000
  • Correo electrónico: m4572@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi City, Taiwán, 61363
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Número de teléfono: 2382 +886 5 3621 000
          • Correo electrónico: m4572@cgmh.org.tw
        • Investigador principal:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes aparentemente sanos de 6 a 65 años de edad son reclutados para este estudio dentro de los 3 años. El número estimado de inscritos son 240. Los participantes elegibles visitarán el sitio de estudio una vez y tomarán las medidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adultos sanos
  • Edad 6-65 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica o uso crónico de medicamentos (> 3 meses)
  • Embarazada
  • Implante(s) o férula(s) de metal
  • Implantación de marcapasos
  • Defecto(s) o lesión en las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adultos
Se reclutan participantes de 6 a 65 años de edad para las mediciones de cámara de profundidad, análisis de impedancia bioeléctrica y absorciometría de rayos X de energía dual.
Se obtienen imágenes 3D y coordenadas conjuntas 3D.
Se estiman la masa grasa, la masa libre de grasa y el porcentaje de grasa corporal en el cuerpo total y en los segmentos corporales.
Se estima la longitud del esqueleto y la composición corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la asociación y la concordancia en los índices corporales y la composición corporal entre Kinect y los métodos estándar.
Periodo de tiempo: 36 meses
La correlación y la concordancia entre los resultados de la cámara de profundidad se comparan con los resultados de la absorciometría de rayos X de energía dual y el análisis de impedancia bioeléctrica.
36 meses
Desarrolle y valide ecuaciones de Kinect para predecir índices corporales y composición corporal.
Periodo de tiempo: 36 meses
Las ecuaciones de predicción para los índices corporales y la composición corporal se crean usando absorciometría de rayos X de energía dual y análisis de impedancia bioeléctrica como herramientas de referencia.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202002212A3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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