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Equações Kinect para Índices Corporais e Composição Corporal

30 de agosto de 2021 atualizado por: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital

Desenvolvimento e Validação de Equações do Kinect para Estimar Índices Corporais e Composição Corporal

Este estudo observacional de perspectiva recrutará 240 participantes para investigar a viabilidade de usar o kit de desenvolvedor do Microsoft Azure Kinect como um método para índices corporais e composição corporal. Os métodos de referência serão a absorciometria de raios X de dupla energia e a análise de impedância bioelétrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é validar a precisão e exatidão do Microsoft Azure Kinect Developer Kit na aplicação de índices antropométricos corporais e medidas de composição corporal. Este estudo assume que a câmera de profundidade junto com o pacote de rastreamento esquelético pode estimar a posição articular 3D e o comprimento esquelético. Um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia, um dispositivo médico com uma dose diária de radiação de fundo, será usado como padrão-ouro.

Este estudo tem como objetivo investigar a correlação e a concordância do uso do Kinect na estimativa do comprimento esquelético e da composição corporal em humanos. Um total de 240 participantes, incluindo crianças e adultos, serão recrutados para medições em um período de 3 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Número de telefone: 2382 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Recrutamento
        • Chang Gung memorial hospital
        • Contato:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Número de telefone: 2382 +886 5 3621 000
          • E-mail: m4572@cgmh.org.tw
        • Investigador principal:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes aparentemente saudáveis ​​com idades entre 6 e 65 anos são recrutados para este estudo dentro de 3 anos. O número estimado de inscritos é de 240. Os participantes elegíveis visitarão o local do estudo uma vez e farão as medições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adultos saudáveis
  • Idade 6-65 anos

Critério de exclusão:

  • Doença crônica ou uso crônico de medicamentos (> 3 meses)
  • Grávida
  • Implante(s) metálico(s) ou tala(s)
  • Implante de marcapasso
  • Defeito(s) do membro ou lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adultos
Os participantes com idades entre 6-65 anos são recrutados para as medições de câmera de profundidade, análise de impedância bioelétrica e absorciometria de raios-X de dupla energia.
Teste de diagnostico: Kit do Desenvolvedor Microsoft Azure Kinect
Imagens 3D e coordenadas de juntas 3D são obtidas.
Teste de diagnostico: Analisador de impedância bioelétrica
Massa gorda, massa livre de gordura e percentual de gordura corporal no corpo total e segmentos corporais são estimados.
Teste de diagnostico: Absortometria de raio-X de dupla energia
O comprimento do esqueleto e a composição corporal são estimados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a associação e a concordância nos índices corporais e na composição corporal entre o Kinect e os métodos padrão.
Prazo: 36 meses
A correlação e a concordância entre os resultados da câmera de profundidade são comparadas com os resultados da absorciometria de raios-X de dupla energia e análise de impedância bioelétrica.
36 meses
Desenvolva e valide equações do Kinect para prever índices corporais e composição corporal.
Prazo: 36 meses
Equações de previsão para índices corporais e composição corporal são criadas usando absorciometria de raios X de dupla energia e análise de impedância bioelétrica como ferramentas de referência.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202002212A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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