- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977362
Monitieteinen perioperatiivinen hoito minimiinvasiivisessa sydänläppäkirurgiassa (INCREASE)
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Evaldas Girdauskas, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Poikkitieteellinen ja monialainen perioperatiivisen hoidon malli sydänkirurgiassa: käyttöönotto minimiinvasiivisen sydänläppäkirurgian asetuksissa (LISÄÄ)
Läppäsydänsairaudet ovat yksi yleisimmistä sydänsairauksista aikuispotilailla Saksassa.
Tällä hetkellä hoitoprosessi ennen sydänläppäleikkausta, sen aikana ja sen jälkeen ei noudata standardoitua ja tieteidenvälistä optimaalista lähestymistapaa.
Muilla kirurgisilla aloilla jo vakiintunut lähestymistapa on Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla, jonka tavoitteena on optimoida potilaiden toipumisprosessi.
INCREASE-tutkimuksen puitteissa perustetaan ERAS-protokollan inspiroima hoitoprosessi Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) ja Augsburgin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKA) yliopistolliseen sydän- ja verisuonikeskukseen (UHZ).
Tutkimuksen suorittaminen kahdessa laitoksessa eri alueilla Saksassa auttaa osoittamaan hoitoprosessin siirrettävyyden.
Tämän prosessin tehokkuutta nykyiseen hoitoon verrattuna tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Yhteensä 186 potilasta jaetaan sattumalta joko interventioryhmään (ERAS-protokolla) tai kontrolliryhmään (hoito normaalisti).
Interventioryhmän potilaat saavat optimoidun poikkitieteellisen hoitoprotokollan, joka sisältää lääketieteelliset, hoitotyöt, fysioterapeuttiset ja psykoterapeuttiset interventiot.
Tehokkuusmittaukset ovat sairaalahoitopäivien lukumäärä (sydänsyistä) vuoden sisällä ja potilaan fyysinen kunto kotiutuspäivän 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Universitätsklinikum Augsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio valinnaiseen mini-invasiiviseen (avoin) aortta- tai mitraaliläpän leikkaukseen
- Potilaan kyky ymmärtää yksilön vaatimusten luonne ja laajuus osallistuakseen uuteen hoitoympäristöön
- Potilaan luokitus "FIT" tai "Pre-FRAIL" käyttämällä LUCAS-toiminnallista indeksiä (frailty index) (Dapp et al. 2012)
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu elinajanodote alle vuoden (esim. pitkälle edennyt kasvainsairaus)
- Kiireelliset tai hätätoimenpiteet
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD III tai IV)
- Dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta
- Pitkälle edennyt maksakirroosi (lapsivaiheet B + C)
- Vaikeat liitännäissairaudet tai psykososiaaliset syyt, jotka estävät osallistumisen tai eivät salli kirjallista tietoista suostumusta (esim. aiemman aivohalvauksen jälkeen jäänyt neurologinen vajaatoiminta, suuret liikkumisrajoitukset, neuropsykologiset häiriöt, masennushäiriöt, päihteisiin liittyvät riippuvuushäiriöt)
- Sosiaalisen ympäristön puute, joka voisi tarjota tukevaa potilashoitoa
- Aiempi sydänleikkaus (eli suhteellinen vasta-aihe vähän invasiiviselle tekniikalle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS-protokolla (interventioryhmä)
Interventioryhmän innovatiiviselle hoitoprosessille on tunnusomaista poikkitieteellinen lähestymistapa aiemmin vakiintuneen tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen protokollan mukaisesti.
Prosessin tavoitteena on parantaa sydänleikkauksen jälkeistä kliinistä lopputulosta, lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua, mahdollistaa varhainen ammatillinen paluu ja osallistuminen sekä optimoida palveluntarjonnan kustannustehokkuus.
Lisäksi alojen välisiä esteitä murretaan, jotta sydänläppäleikkauksen saaneiden potilaiden monitieteinen ja monialainen kokonaishoitoprosessi saadaan uudeksi hoitomuodoksi tulevaisuudessa.
|
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen on multimodaalinen, poikkitieteellinen hoitomenetelmä potilaille, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä.
Sitä toteutetaan erilaisilla kirurgisen erikoisaloilla, muun muassa sydänkirurgiassa.
Hoitolähestymistapa pyrkii edistämään potilaiden toipumista koko perioperatiivisen prosessin ajan, vähentämään komplikaatioita ja palaamaan varhaiseen normaaliin toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmälle tehdään normaali sydänläppäleikkaus.
Tässä tapauksessa preoperatiivisia interventioita ei tapahdu, potilaalle leikataan sairaan sydänläppä minimaalisesti invasiivisessa toimenpiteessä ilman esihoitoa.
Leikkauksen jälkeen potilas siirretään teho-osastolle (ei erikoistuneen anestesian hoitoyksikköön) yksilöllisestä tilasta riippuen ja sitten yleisosastolle.
Potilaat saavat lääketieteellistä, hoitotyötä ja fysioterapeuttista hoitoa voimassa olevien sairaalastandardien mukaisesti.
|
hoito tavalliseen tapaan sydänläppäleikkauksen normaalihoidon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
sydänsyistä johtuvien sairaalahoitopäivien määrä
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistuna kävelyetäisyydellä metreinä
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
yksilöllisen tavoitteen saavuttamisen taso: +2 = paljon odotettua enemmän, +1 = hieman odotettua enemmän, 0 = tavoite saavutettu kuin odotettiin, -1 = hieman odotettua vähemmän, -2 = paljon odotettua vähemmän
|
kolme kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
yksilöllisen tavoitteen saavuttamistaso: +2 = paljon odotettua enemmän, +1 = hieman odotettua enemmän, 0 = tavoite saavutettu kuin odotettiin, -1 = hieman odotettua vähemmän, -2 = paljon odotettua vähemmän
|
kaksitoista kuukautta
|
|
HeartQoL
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu; 14 kohdetta, min 0, max 42, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
kolme kuukautta
|
|
HeartQoL
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu; 14 kohdetta, min 0, max 42, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Leikkaukseen ja sairaalahoitoon liittyvät välittömät kustannukset euroissa käyttämällä diagnoosiin liittyviä ryhmiä luokittelujärjestelmänä, jossa diagnoosit ja hoidot arvostetaan niiden välttämättömien taloudellisten kustannusten mukaan
|
jopa 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
European Health Literacy Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
terveyslukutaito: 16 kohdetta, vähintään 16, enintään 64, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa terveyslukutaitoa
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
European Health Literacy Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
terveyslukutaito: 16 kohdetta, vähintään 16, enintään 64, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa terveyslukutaitoa
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (BIPQ)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
yksilöllinen sairauden käsite; 8 kohdetta, min 0, max 80, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden havaitsemista
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (BIPQ)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
yksilöllinen sairauden käsite; 8 kohdetta, min 0, max 80, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden havaitsemista
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Hoidon odotuskysely (TEX-Q)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
hoito-odotukset; 15 kohdetta, min 0, max 150, korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia hoidon vaikutuksista
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Hoidon odotuskysely (TEX-Q)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
hoidon odotukset; 15 kohdetta, min 0, max 150, korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia hoidon vaikutuksista
|
kolme kuukautta
|
|
Hoidon odotuskysely (TEX-Q)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
hoidon odotukset; 15 kohdetta, min 0, max 150, korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia hoidon vaikutuksista
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
masennusoireet; 9 kohdetta, min 0, max 27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
masennusoireet; 9 kohdetta, min 0, max 27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita
|
kolme kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
masennusoireet; 9 kohdetta, min 0, max 27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
ahdistuneisuusoireet; 2 kohdetta, min 0, max 6, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistusoireita
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
ahdistuneisuusoireet; 2 kohdetta, min 0, max 6, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistusoireita
|
kolme kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
ahdistuneisuusoireet; 2 kohdetta, min 0, max 6, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistusoireita
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
sydämen ahdistuneisuus; 17 kohdetta, min 0, max 68, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydämen ahdistusta
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
sydämen ahdistuneisuus; 17 kohdetta, min 0, max 68, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydämen ahdistusta
|
kolme kuukautta
|
|
Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
sydämen ahdistuneisuus; 17 kohdetta, min 0, max 68, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydämen ahdistusta
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Elämänsuuntautuneisuustesti – tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
optimismi; 10 kohdetta, vähintään 0, enintään 24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Somaattisten oireiden asteikko 8 (SSS-8)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
somaattisten oireiden taakka; 8 kohdetta, min 0, enintään 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa somaattisten oireiden rasitusta
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Somaattisten oireiden asteikko 8 (SSS-8)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
somaattisten oireiden taakka; 8 kohdetta, min 0, enintään 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa somaattisten oireiden rasitusta
|
kolme kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden asteikko 8 (SSS-8)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
somaattisten oireiden taakka; 8 kohdetta, min 0, enintään 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa somaattisten oireiden rasitusta
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden häiriö – B-kriteeriasteikko (SSD-12)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
selviytyä somaattisista oireista; 12 kohdetta, min 0, max 48, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa selviytymistä somaattisista oireista
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Somaattisten oireiden häiriö – B-kriteeriasteikko (SSD-12)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
selviytyä somaattisista oireista; 12 kohdetta, min 0, max 48, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa selviytymistä somaattisista oireista
|
kolme kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden häiriö – B-kriteeriasteikko (SSD-12)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
selviytyä somaattisista oireista; 12 kohdetta, min 0, max 48, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa selviytymistä somaattisista oireista
|
kaksitoista kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
fyysisen aktiivisuuden taso
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
fyysisen aktiivisuuden taso
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
käden otteen vahvuus
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
käden otteen vahvuus
|
kaksitoista kuukautta
|
|
1 minuutin testi istunnosta seisomaan (1STS)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistaan toistojen lukumäärällä
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
1 minuutin testi istunnosta seisomaan (1STS)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistaan toistojen lukumäärällä
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistuna kestona sekunteina
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistuna kestona sekunteina
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
fyysinen kapasiteetti ilmaistuna kävelyetäisyydellä metreinä
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
yksilöllisen tavoitteen saavuttamisen taso: +2 = paljon odotettua enemmän, +1 = hieman odotettua enemmän, 0 = tavoite saavutettu kuin odotettiin, -1 = hieman odotettua vähemmän, -2 = paljon odotettua vähemmän
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Valmius sairaalahoitoa varten (RHDS)
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
valmius sairaalasta kotiutukseen; 9 kohdetta, min 0, maksimi 36, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiutta purkaa
|
kotiutuspäivä (noin 5-10 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
5-tason EQ-5D Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu; 6 kohdetta, tulkinta algoritmin mukaan välillä 1 (paras mahdollinen terveydentila) ja <0 (huonoin mahdollinen terveydentila)
|
kolme kuukautta
|
|
5-tason EQ-5D Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu; 6 kohdetta, tulkinta algoritmin mukaan välillä 1 (paras mahdollinen terveydentila) ja <0 (huonoin mahdollinen terveydentila)
|
kaksitoista kuukautta
|
|
Kyselylomake terveyteen liittyvien resurssien käytöstä iäkkäässä väestössä (FIMA)
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
terveydenhuoltopalvelujen käyttö; 11 kohdetta, jotka keräävät terveydenhuollon palvelumääriä ja käyttöpäiviä, min 0, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palveluiden käyttöä
|
kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evaldas Girdauskas, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kubitz JC, Schulte-Uentrop L, Zoellner C, Lemke M, Messner-Schmitt A, Kalbacher D, Sill B, Reichenspurner H, Koell B, Girdauskas E. Establishment of an enhanced recovery after surgery protocol in minimally invasive heart valve surgery. PLoS One. 2020 Apr 9;15(4):e0231378. doi: 10.1371/journal.pone.0231378. eCollection 2020.
- Petersen J, Kloth B, Konertz J, Kubitz J, Schulte-Uentrop L, Ketels G, Reichenspurner H, Girdauskas E. Economic impact of enhanced recovery after surgery protocol in minimally invasive cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 20;21(1):254. doi: 10.1186/s12913-021-06218-5.
- Klotz SGR, Ketels G, Behrendt CA, Konig HH, Kohlmann S, Lowe B, Petersen J, Stock S, Vettorazzi E, Zapf A, Zastrow I, Zollner C, Reichenspurner H, Girdauskas E. Interdisciplinary and cross-sectoral perioperative care model in cardiac surgery: implementation in the setting of minimally invasive heart valve surgery (INCREASE)-study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 23;23(1):528. doi: 10.1186/s13063-022-06455-x. Erratum In: Trials. 2022 Oct 5;23(1):853. doi: 10.1186/s13063-022-06813-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1564/108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .