Fotobiomodulaatioterapia käsi-jalka-oireyhtymän ja käsi-jalka-ihoreaktion hoidossa (DermLight)
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jessa Hospital
Fotobiomodulaatioterapian tehokkuuden arviointi käsi-jalka-oireyhtymän ja käsi-jalka-ihoreaktion hoidossa: yhden käden kokeilu
Käsi-jalka-oireyhtymä (HFS) on kemoterapian sivuvaikutus. HFS:lle on ominaista punoitus, turvotus ja kipu kämmenissä ja/tai jalkapohjissa, jotka voivat edetä rakkuloiksi. Käsien ja jalkojen ihoreaktio (HFSR) viittaa käsiin ja/tai jalkoihin vaikuttaviin oireisiin, jotka liittyvät multikinaasiestäjiin (TKI). HFS ja HFSR ovat tuskallisia komplikaatioita, jotka voivat johtaa päivittäisten toimintojen vaarantumiseen, uni-valveiluhäiriöihin ja liikkuvuuden heikkenemiseen, mikä lopulta heikentää elämänlaatua (QoL).
Fotobiomodulaatiohoito (PBMT) on ei-invasiivinen hoito, joka perustuu laserdiodin tai valodiodin tuottaman näkyvän ja/tai lähi-infrapunavalon käyttöön. PBM:n tieteellisesti todistetut biologiset vaikutukset ovat haavan paranemisen paraneminen ja kivun, tulehduksen ja turvotuksen väheneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PBMT:n tehokkuutta HFS:n ja HFSR:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PBMT:n tehoa HFS:n ja HFSR:n hoidossa potilailla, joilla on syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla tai TKI:llä enintään 2 viikkoa PBMT:n jälkeen.
Ensisijainen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti määrittää PBMT:n tehokkuus HFS:n ja HFSR:n vaikeusasteen vähentämisessä potilailla, joilla on eri etiologiaa oleva syöpä, jotka saavat kemoterapiaa tai TKI:tä ja joilla on diagnosoitu HFS tai HFSR (aste 1-3).
Toissijainen tavoite 1: HFS/HFSR-oireet
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, voiko PBMT vähentää HFS/HSFR-oireita PBM-hoidon aikana ja enintään 2 viikkoa PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 2: elämänlaatu
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, voiko PBMT parantaa potilaiden elämänlaatua PBM-hoidon aikana ja enintään 2 viikkoa PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 3: Potilastyytyväisyys
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, ovatko potilaat tyytyväisiä PBMT:hen HFS:n ja HFSR:n hoitona hoitokertojen aikana ja enintään 2 viikkoa PBMT:n jälkeen.
Toissijainen tavoite 4: PBM-turvallisuus
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida PBM:n turvallisuutta onkologisilla potilailla enintään 5 vuotta PBMT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeroen Mebis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 21
- Sähköposti: Jeroen.mebis@jessazh.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jolien Robijns, PhD
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 29
- Sähköposti: jolien.robijns@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis VZW
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 21
- Sähköposti: Jeroen.mebis@jessazh.be
-
Alatutkija:
- Jolien Robijns, PhD
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Ei vielä rekrytointia
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolien Robijns, PhD
- Puhelinnumero: +32 11 33 72 29
- Sähköposti: jolien.robijns@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
- Sähköposti: Jeroen.mebis@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu eri etiologian syöpä
- Kemoterapia tai kohdennettu hoito (TKI)
- Diagnosoitu HFS-HFSR-asteella 1, 2 tai 3 (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v5)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ihottuma, haavauma tai avohaava hoitoalueella (käsi, jalka)
- Tunnettu allergia polyuretaanille
- Päihteitä käyttävät potilaat tai potilaat, joilla on lääketieteellisiä, psykologisia tai sosiaalisia sairauksia, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia tutkijan arvioiden mukaan
- Mikä tahansa tila, joka on epästabiili tai voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen ja hänen myöntymykseensä tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 9 fotobiomodulaatiohoitokertaa (3 x viikossa 3 viikon ajan).
|
Potilaat saavat PBM:n jalkapohjaan ja kämmenensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihoreaktioiden arviointi - CTCAE
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun versiolla 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Perustaso
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - CTCAE
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun versiolla 5 (NCI-CTCAE v5.
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - CTCAE
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun versiolla 5 (NCI-CTCAE v5.
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - CTCAE
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun versiolla 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - CTCAE
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun versiolla 5 (NCI-CTCAE v5.
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - WHO
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan Maailman terveysliiton (WHO) HFS/HFSR-luokitusasteikolla.
|
Perustaso
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - WHO
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan Maailman terveysliiton (WHO) HFS/HFSR-luokitusasteikolla.
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - WHO
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan Maailman terveysliiton (WHO) HFS/HFSR-luokitusasteikolla.
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - WHO
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan Maailman terveysliiton (WHO) HFS/HFSR-luokitusasteikolla.
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Ihoreaktioiden arviointi - WHO
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan Maailman terveysliiton (WHO) HFS/HFSR-luokitusasteikolla.
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Kliininen valokuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen valokuva potilaiden kämmenestä ja jalkapohjasta
|
Perustaso
|
|
Kliininen valokuva
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Kliininen valokuva potilaiden kämmenestä ja jalkapohjasta
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Kliininen valokuva
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Kliininen valokuva potilaiden kämmenestä ja jalkapohjasta
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Kliininen valokuva
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Kliininen valokuva potilaiden kämmenestä ja jalkapohjasta
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Kliininen valokuva
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Kliininen valokuva potilaiden kämmenestä ja jalkapohjasta
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan subjektiivinen arvio ihoreaktioista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan yleisen HFS/HFSR-oireen voimakkuutta: kutina, kuivuus, punoitus, polttava tunne, turvotus, hilseily, rakkuloita ja kipu 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Perustaso
|
|
Potilaan subjektiivinen arvio ihoreaktioista
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan yleisen HFS/HFSR-oireen voimakkuutta: kutina, kuivuus, punoitus, polttava tunne, turvotus, hilseily, rakkuloita ja kipu 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Potilaan subjektiivinen arvio ihoreaktioista
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan yleisen HFS/HFSR-oireen voimakkuutta: kutina, kuivuus, punoitus, polttava tunne, turvotus, hilseily, rakkuloita ja kipu 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Potilaan subjektiivinen arvio ihoreaktioista
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan yleisen HFS/HFSR-oireen voimakkuutta: kutina, kuivuus, punoitus, polttava tunne, turvotus, hilseily, rakkuloita ja kipu 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Potilaan subjektiivinen arvio ihoreaktioista
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan yleisen HFS/HFSR-oireen voimakkuutta: kutina, kuivuus, punoitus, polttava tunne, turvotus, hilseily, rakkuloita ja kipu 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Elämänlaatu - DLQI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään ihotautipotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu - DLQI
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään ihotautipotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Elämänlaatu - DLQI
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään ihotautipotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Elämänlaatu - DLQI
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään ihotautipotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Elämänlaatu - DLQI
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohteen kyselylomake, jota käytetään ihotautipotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Skindex-29
Aikaikkuna: Perustaso
|
Skindex-29 on validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden elämänlaatua, joka korreloi erityisesti ihosairauksien kanssa.
Siinä on 3 asteikkoa, jotka käsittelevät tunteita (10 kohtaa), oireita (7 kohtaa) ja toimintaa (12 kohtaa).
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu - Skindex-29
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 3
|
Skindex-29 on validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden elämänlaatua, joka korreloi erityisesti ihosairauksien kanssa.
Siinä on 3 asteikkoa, jotka käsittelevät tunteita (10 kohtaa), oireita (7 kohtaa) ja toimintaa (12 kohtaa).
|
PBMT:n istunto 3
|
|
Elämänlaatu - Skindex-29
Aikaikkuna: PBMT:n istunto 6
|
Skindex-29 on validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden elämänlaatua, joka korreloi erityisesti ihosairauksien kanssa.
Siinä on 3 asteikkoa, jotka käsittelevät tunteita (10 kohtaa), oireita (7 kohtaa) ja toimintaa (12 kohtaa).
|
PBMT:n istunto 6
|
|
Elämänlaatu - Skindex-29
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Skindex-29 on validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden elämänlaatua, joka korreloi erityisesti ihosairauksien kanssa.
Siinä on 3 asteikkoa, jotka käsittelevät tunteita (10 kohtaa), oireita (7 kohtaa) ja toimintaa (12 kohtaa).
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Elämänlaatu - Skindex-29
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Skindex-29 on validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden elämänlaatua, joka korreloi erityisesti ihosairauksien kanssa.
Siinä on 3 asteikkoa, jotka käsittelevät tunteita (10 kohtaa), oireita (7 kohtaa) ja toimintaa (12 kohtaa).
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään PBM:ään viiden pisteen Likert-asteikolla
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Potilaiden tyytyväisyys terapeuttiseen interventioon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään PBM:ään viiden pisteen Likert-asteikolla
|
Kaksi viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä, jotta voidaan arvioida luontaisia riskitekijöitä (kuten sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, työtavat, fyysinen aktiivisuus, ihon kunto, alkoholin ja lääkkeiden käyttö).
Lisäksi tietoa sairauksiin ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään lääketieteellisistä tiedoista (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe, kasvaimen paikka, hoitotyyppi jne.).
|
Perustaso
|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä, jotta voidaan arvioida luontaisia riskitekijöitä (kuten sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, työtavat, fyysinen aktiivisuus, ihon kunto, alkoholin ja lääkkeiden käyttö).
Lisäksi tietoa sairauksiin ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään lääketieteellisistä tiedoista (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe, kasvaimen paikka, hoitotyyppi jne.).
|
Viimeinen PBM-istunto (istunto 9)
|
|
Yleiset tiedot potilaasta, sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
Yleistä ja lääketieteellistä tietoa kerätään lyhyellä potilaskyselyllä, jotta voidaan arvioida luontaisia riskitekijöitä (kuten sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, työtavat, fyysinen aktiivisuus, ihon kunto, alkoholin ja lääkkeiden käyttö).
Lisäksi tietoa sairauksiin ja hoitoon liittyvistä riskitekijöistä kerätään lääketieteellisistä tiedoista (esim. kasvaimen tyyppi ja vaihe, kasvaimen paikka, hoitotyyppi jne.).
|
2 viikkoa PBMT:n jälkeen
|
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Paikallisen ja alueellisen toistumisen ulkoasu ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Paikallisen ja/tai alueellisen toistumisen mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Toissijaisten kasvainten ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Toissijaisten kasvainten mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kaukaisen etäpesäkkeen ulkonäkö ja päivämäärä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Kaukometastaasien mahdollinen esiintyminen ja päivämäärä kerätään.
|
5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Jos potilas kuolee ensimmäisen vuoden kuluessa hoidon jälkeen, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
1 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Jos potilas kuolee 2 vuoden sisällä hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
2 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Jos potilas kuolee 3 vuoden kuluessa hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
3 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Jos potilas kuolee 4 vuoden sisällä hoidosta, hänen kuolinpäivänsä kerätään.
|
4 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
|
Kuolinpäivä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Jos potilas kuolee 5 vuoden kuluessa hoidosta, hänen kuolinpäivämääränsä kerätään.
|
5 vuoden seuranta PBMT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen Mebis, MD, PhD, Head of Medical Oncology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .