Fotobiomodulasjonsterapi ved behandling av hånd-fot-syndrom og hånd-fot-hudreaksjon (DermLight)
15. juni 2023 oppdatert av: Jessa Hospital
Evaluering av effektiviteten av fotobiomodulasjonsterapi i behandlingen av hånd-fot-syndrom og hånd-fot-hudreaksjon: En enkeltarmsprøve
Hånd-fot syndrom (HFS) er en bivirkning av kjemoterapi. HFS er preget av rødhet, hevelse og smerte i håndflatene og/eller fotsålene, som kan utvikle seg til blemmer. Hånd-fot hudreaksjon (HFSR) refererer til symptomer som påvirker hender og/eller føtter assosiert med multikinasehemmere (TKI). HFS og HFSR er smertefulle komplikasjoner som kan føre til kompromitterte daglige aktiviteter, søvn- og våkneforstyrrelser og svekket mobilitet, som til slutt reduserer livskvaliteten (QoL).
Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) er en ikke-invasiv terapi basert på bruk av synlig og/eller nær-infrarødt lys produsert av en laserdiode eller en lysemitterende diode. De vitenskapelig beviste biologiske effektene av PBM er forbedret sårheling, og en reduksjon i smerte, betennelse og ødem. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av PBMT i behandlingen av HFS og HFSR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av PBMT i behandlingen av HFS og HFSR hos pasienter med kreft behandlet med kjemoterapi eller TKI opptil 2 uker etter PBMT.
Primært mål: Studien søker først og fremst å bestemme effektiviteten av PBMT for å redusere alvorlighetsgraden av HFS og HFSR hos pasienter med kreft av ulik etiologi som gjennomgår kjemoterapi eller TKI-er, diagnostisert med HFS eller HFSR (grad 1-3).
Sekundærmål 1: HFS/HFSR-relaterte symptomer
Et sekundært mål med denne studien er å evaluere om PBMT og kan redusere HFS/HSFR-relaterte symptomer under PBM-behandling og opptil 2 uker etter PBMT
Sekundærmål 2: Livskvalitet
Et sekundært mål med denne studien er å evaluere om PBMT kan forbedre pasientenes QoL under PBM-behandling og opptil 2 uker etter PBMT
Sekundærmål 3: Pasienttilfredshet
Et sekundært mål med denne studien er å evaluere om pasienter er fornøyde med PBMT som behandling for HFS og HFSR under behandlingsøktene og opptil 2 uker etter PBMT
Sekundærmål 4: PBM-sikkerhet
Et sekundært mål med denne studien er å evaluere sikkerheten til PBM hos onkologiske pasienter opp til 5 år etter PBMT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeroen Mebis, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 11 33 72 21
- E-post: Jeroen.mebis@jessazh.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jolien Robijns, PhD
- Telefonnummer: +32 11 33 72 29
- E-post: jolien.robijns@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Jessa Ziekenhuis VZW
-
Ta kontakt med:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 11 33 72 21
- E-post: Jeroen.mebis@jessazh.be
-
Underetterforsker:
- Jolien Robijns, PhD
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Har ikke rekruttert ennå
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Jolien Robijns, PhD
- Telefonnummer: +32 11 33 72 29
- E-post: jolien.robijns@uhasselt.be
-
Ta kontakt med:
- Jeroen Mebis, MD, PhD
- E-post: Jeroen.mebis@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kreft av forskjellige etiologier
- Gjennomgår kjemoterapi eller målrettet terapi (TKI)
- Diagnostisert med HFS-HFSR grad 1, 2 eller 3 (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v5)
- Alder ≥ 18 år
- Kunne følge studieprotokollen
- Kunne signere skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hudutslett, sårdannelse eller åpent sår i behandlingsområdet (hånd, fot)
- Kjent allergi mot polyuretan
- Ruspasienter eller pasienter med medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i studien eller evaluering av studieresultatene som bedømt av etterforskeren
- Enhver tilstand som er ustabil eller kan påvirke sikkerheten til pasienten og deres etterlevelse i studien som bedømt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen mottar 9 økter med fotobiomodulasjonsterapi (3x/uke i 3 uker).
|
Pasienter vil motta PBM på fotsålen og håndflatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudreaksjonsevaluering - CTCAE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Grunnlinje
|
|
Hudreaksjonsevaluering - CTCAE
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Hudreaksjonsevaluering - CTCAE
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Hudreaksjonsevaluering - CTCAE
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 (NCI-CTCAE v5.
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Hudreaksjonsevaluering - CTCAE
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5 (NCI-CTCAE v5.
|
2 uker etter PBMT
|
|
Hudreaksjonsevaluering - WHO
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av World Health Association (WHO) karakterskala for HFS/HFSR
|
Grunnlinje
|
|
Hudreaksjonsevaluering - WHO
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av World Health Association (WHO) karakterskala for HFS/HFSR
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Hudreaksjonsevaluering - WHO
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av World Health Association (WHO) karakterskala for HFS/HFSR
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Hudreaksjonsevaluering - WHO
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av World Health Association (WHO) karakterskala for HFS/HFSR
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Hudreaksjonsevaluering - WHO
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Alvorlighetsgraden av hudreaksjonene vil bli evaluert av World Health Association (WHO) karakterskala for HFS/HFSR
|
2 uker etter PBMT
|
|
Klinisk fotografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et klinisk fotografi av pasientens håndflate og fotsåle
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk fotografi
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Et klinisk fotografi av pasientens håndflate og fotsåle
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Klinisk fotografi
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Et klinisk fotografi av pasientens håndflate og fotsåle
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Klinisk fotografi
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Et klinisk fotografi av pasientens håndflate og fotsåle
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Klinisk fotografi
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Et klinisk fotografi av pasientens håndflate og fotsåle
|
2 uker etter PBMT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens subjektive vurdering av hudreaksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere intensiteten av åtte vanlige symptomer på HFS/HFSR: kløe, tørrhet, erytem, brennende følelse, ødem, avskallinger, blemmer og smerte på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS)
|
Grunnlinje
|
|
Pasientens subjektive vurdering av hudreaksjoner
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere intensiteten av åtte vanlige symptomer på HFS/HFSR: kløe, tørrhet, erytem, brennende følelse, ødem, avskallinger, blemmer og smerte på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS)
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Pasientens subjektive vurdering av hudreaksjoner
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere intensiteten av åtte vanlige symptomer på HFS/HFSR: kløe, tørrhet, erytem, brennende følelse, ødem, avskallinger, blemmer og smerte på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS)
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Pasientens subjektive vurdering av hudreaksjoner
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere intensiteten av åtte vanlige symptomer på HFS/HFSR: kløe, tørrhet, erytem, brennende følelse, ødem, avskallinger, blemmer og smerte på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS)
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Pasientens subjektive vurdering av hudreaksjoner
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere intensiteten av åtte vanlige symptomer på HFS/HFSR: kløe, tørrhet, erytem, brennende følelse, ødem, avskallinger, blemmer og smerte på en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS)
|
2 uker etter PBMT
|
|
Livskvalitet - DLQI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med 10 elementer og brukes til å måle QoL hos dermatologiske pasienter.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - DLQI
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med 10 elementer og brukes til å måle QoL hos dermatologiske pasienter.
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Livskvalitet - DLQI
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med 10 elementer og brukes til å måle QoL hos dermatologiske pasienter.
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Livskvalitet - DLQI
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med 10 elementer og brukes til å måle QoL hos dermatologiske pasienter.
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Livskvalitet - DLQI
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørreskjema med 10 elementer og brukes til å måle QoL hos dermatologiske pasienter.
|
2 uker etter PBMT
|
|
Livskvalitet - Skindex-29
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skindex-29 er et validert instrument for å måle pasienters QoL spesifikt korrelert med hudsykdommer.
Den har 3 skalaer som tar for seg følelser (10 elementer), symptomer (7 elementer) og funksjon (12 elementer).
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet - Skindex-29
Tidsramme: Økt 3 av PBMT
|
Skindex-29 er et validert instrument for å måle pasienters QoL spesifikt korrelert med hudsykdommer.
Den har 3 skalaer som tar for seg følelser (10 elementer), symptomer (7 elementer) og funksjon (12 elementer).
|
Økt 3 av PBMT
|
|
Livskvalitet - Skindex-29
Tidsramme: Økt 6 av PBMT
|
Skindex-29 er et validert instrument for å måle pasienters QoL spesifikt korrelert med hudsykdommer.
Den har 3 skalaer som tar for seg følelser (10 elementer), symptomer (7 elementer) og funksjon (12 elementer).
|
Økt 6 av PBMT
|
|
Livskvalitet - Skindex-29
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Skindex-29 er et validert instrument for å måle pasienters QoL spesifikt korrelert med hudsykdommer.
Den har 3 skalaer som tar for seg følelser (10 elementer), symptomer (7 elementer) og funksjon (12 elementer).
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Livskvalitet - Skindex-29
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Skindex-29 er et validert instrument for å måle pasienters QoL spesifikt korrelert med hudsykdommer.
Den har 3 skalaer som tar for seg følelser (10 elementer), symptomer (7 elementer) og funksjon (12 elementer).
|
2 uker etter PBMT
|
|
Pasientenes tilfredshet med den terapeutiske intervensjonen
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med PBM på en 5-punkts Likert-skala
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Pasientenes tilfredshet med den terapeutiske intervensjonen
Tidsramme: To uker etter PBMT
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med PBM på en 5-punkts Likert-skala
|
To uker etter PBMT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasient-, sykdoms- og behandlingsrelatert informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generell og medisinsk informasjon vil bli samlet inn gjennom et kort pasientspørreskjema for å vurdere iboende risikofaktorer (dvs. kjønn, alder, røykehistorie, arbeidsvaner, fysisk aktivitet, hudtilstand, alkoholbruk og medisinbruk).
Videre vil informasjon om sykdoms- og behandlingsrelaterte risikofaktorer samles inn gjennom medisinske journaler (f.eks. tumortype og stadium, tumorsted, behandlingstype osv.).
|
Grunnlinje
|
|
Generell pasient-, sykdoms- og behandlingsrelatert informasjon
Tidsramme: Siste PBM-økt (økt 9)
|
Generell og medisinsk informasjon vil bli samlet inn gjennom et kort pasientspørreskjema for å vurdere iboende risikofaktorer (dvs. kjønn, alder, røykehistorie, arbeidsvaner, fysisk aktivitet, hudtilstand, alkoholbruk og medisinbruk).
Videre vil informasjon om sykdoms- og behandlingsrelaterte risikofaktorer samles inn gjennom medisinske journaler (f.eks. tumortype og stadium, tumorsted, behandlingstype osv.).
|
Siste PBM-økt (økt 9)
|
|
Generell pasient-, sykdoms- og behandlingsrelatert informasjon
Tidsramme: 2 uker etter PBMT
|
Generell og medisinsk informasjon vil bli samlet inn gjennom et kort pasientspørreskjema for å vurdere iboende risikofaktorer (dvs. kjønn, alder, røykehistorie, arbeidsvaner, fysisk aktivitet, hudtilstand, alkoholbruk og medisinbruk).
Videre vil informasjon om sykdoms- og behandlingsrelaterte risikofaktorer samles inn gjennom medisinske journaler (f.eks. tumortype og stadium, tumorsted, behandlingstype osv.).
|
2 uker etter PBMT
|
|
Utseende og dato for lokal og regional gjentakelse
Tidsramme: 1 års oppfølging etter PBMT
|
Eventuelt utseende og dato for lokal og/eller regional gjentakelse vil bli samlet inn.
|
1 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for lokal og regional gjentakelse
Tidsramme: 2 års oppfølging etter PBMT
|
Eventuelt utseende og dato for lokal og/eller regional gjentakelse vil bli samlet inn.
|
2 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for lokal og regional gjentakelse
Tidsramme: 3 års oppfølging etter PBMT
|
Eventuelt utseende og dato for lokal og/eller regional gjentakelse vil bli samlet inn.
|
3 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for lokal og regional gjentakelse
Tidsramme: 4 års oppfølging etter PBMT
|
Eventuelt utseende og dato for lokal og/eller regional gjentakelse vil bli samlet inn.
|
4 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for lokal og regional gjentakelse
Tidsramme: 5 års oppfølging etter PBMT
|
Eventuelt utseende og dato for lokal og/eller regional gjentakelse vil bli samlet inn.
|
5 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for sekundære svulster
Tidsramme: 1 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for sekundære svulster vil bli samlet inn.
|
1 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for sekundære svulster
Tidsramme: 2 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for sekundære svulster vil bli samlet inn.
|
2 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for sekundære svulster
Tidsramme: 3 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for sekundære svulster vil bli samlet inn.
|
3 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for sekundære svulster
Tidsramme: 4 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for sekundære svulster vil bli samlet inn.
|
4 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for sekundære svulster
Tidsramme: 5 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for sekundære svulster vil bli samlet inn.
|
5 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for fjernmetastase
Tidsramme: 1 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for fjernmetastaser vil bli samlet inn.
|
1 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for fjernmetastase
Tidsramme: 2 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for fjernmetastaser vil bli samlet inn.
|
2 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for fjernmetastase
Tidsramme: 3 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for fjernmetastaser vil bli samlet inn.
|
3 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for fjernmetastase
Tidsramme: 4 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for fjernmetastaser vil bli samlet inn.
|
4 års oppfølging etter PBMT
|
|
Utseende og dato for fjernmetastase
Tidsramme: 5 års oppfølging etter PBMT
|
Mulig utseende og dato for fjernmetastaser vil bli samlet inn.
|
5 års oppfølging etter PBMT
|
|
Dødsdato uansett årsak
Tidsramme: 1 års oppfølging etter PBMT
|
Dersom pasienten dør innen det første året etter behandlingen, vil dødsdatoen bli samlet inn.
|
1 års oppfølging etter PBMT
|
|
Dødsdato uansett årsak
Tidsramme: 2 års oppfølging etter PBMT
|
Dersom pasienten dør innen 2 år etter behandlingen, vil dødsdatoen bli samlet inn.
|
2 års oppfølging etter PBMT
|
|
Dødsdato uansett årsak
Tidsramme: 3 års oppfølging etter PBMT
|
Dersom pasienten dør innen 3 år etter behandlingen, vil dødsdatoen bli samlet inn.
|
3 års oppfølging etter PBMT
|
|
Dødsdato uansett årsak
Tidsramme: 4 års oppfølging etter PBMT
|
Dersom pasienten dør innen 4 år etter behandlingen, vil dødsdatoen bli samlet inn.
|
4 års oppfølging etter PBMT
|
|
Dødsdato uansett årsak
Tidsramme: 5 års oppfølging etter PBMT
|
Dersom pasienten dør innen 5 år etter behandlingen, vil dødsdatoen bli samlet inn.
|
5 års oppfølging etter PBMT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Head of Medical Oncology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .