Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatietherapie bij de behandeling van hand-voetsyndroom en hand-voethuidreactie (DermLight)

15 juni 2023 bijgewerkt door: Jessa Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van fotobiomodulatietherapie bij de behandeling van hand-voetsyndroom en hand-voethuidreactie: een eenarmige proef

Het hand-voetsyndroom (HFS) is een bijwerking van chemotherapie. HFS wordt gekenmerkt door roodheid, zwelling en pijn op de handpalmen en/of voetzolen, die kan overgaan in blaarvorming. Hand-voet huidreactie (HFSR) verwijst naar symptomen die de handen en/of voeten aantasten geassocieerd met multikinaseremmers (TKI's). HFS en HFSR zijn pijnlijke complicaties die kunnen leiden tot gecompromitteerde dagelijkse activiteiten, slaap-waakstoornissen en verminderde mobiliteit, waardoor uiteindelijk de kwaliteit van leven (QoL) afneemt.

Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is een niet-invasieve therapie gebaseerd op de toepassing van zichtbaar en/of nabij-infrarood licht geproduceerd door een laserdiode of een lichtgevende diode. De wetenschappelijk bewezen biologische effecten van PBM zijn verbeterde wondgenezing en vermindering van pijn, ontsteking en oedeem. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van PBMT bij de behandeling van HFS en HFSR te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van PBMT bij de behandeling van HFS en HFSR bij patiënten met kanker die worden behandeld met chemotherapie of TKI's tot 2 weken na PBMT.

Primaire doelstelling: De studie is primair gericht op het bepalen van de effectiviteit van PBMT bij het verminderen van de ernst van HFS en HFSR bij patiënten met kanker van verschillende etiologie die chemotherapie of TKI's ondergaan, gediagnosticeerd met HFS of HFSR (graad 1-3).

Secundaire doelstelling 1: HFS/HFSR-gerelateerde symptomen

Een secundair doel van deze studie is om te evalueren of PBMT de HFS/HSFR-gerelateerde symptomen kan verminderen tijdens PBM-behandeling en tot 2 weken na PBMT

Secundaire doelstelling 2: kwaliteit van leven

Een secundair doel van deze studie is om te evalueren of PBMT de kwaliteit van leven van de patiënt kan verbeteren tijdens PBM-behandeling en tot 2 weken na PBMT

Secundaire doelstelling 3: Patiënttevredenheid

Een secundair doel van deze studie is om te evalueren of patiënten tevreden zijn met PBMT als behandeling voor HFS en HFSR tijdens de behandelsessies en tot 2 weken na PBMT

Secundaire doelstelling 4: PBM-veiligheid

Een secundair doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid van PBM bij oncologische patiënten tot 5 jaar na PBMT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Ziekenhuis VZW
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jolien Robijns, PhD
      • Hasselt, Limburg, België, 3500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker van verschillende etiologieën
  • Chemotherapie of gerichte therapie (TKI's) ondergaan
  • Gediagnosticeerd met HFS-HFSR graad 1, 2 of 3 (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v5)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat zijn zich te houden aan het studieprotocol
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande huiduitslag, ulceratie of open wond in het behandelgebied (hand, voet)
  • Bekende allergie voor polyurethaan
  • Patiënten met middelenmisbruik of patiënten met medische, psychologische of sociale aandoeningen die de deelname van de patiënt aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Elke toestand die onstabiel is of de veiligheid van de patiënt en hun therapietrouw in het onderzoek kan beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt 9 sessies fotobiomodulatietherapie (3x/week gedurende 3 weken).
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Patiënten krijgen PBM op hun voetzolen en handpalmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de huidreactie - CTCAE
Tijdsspanne: Basislijn
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (NCI-CTCAE v5.
Basislijn
Evaluatie van de huidreactie - CTCAE
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (NCI-CTCAE v5.
Sessie 3 van PBMT
Evaluatie van de huidreactie - CTCAE
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (NCI-CTCAE v5.
Sessie 6 van PBMT
Evaluatie van de huidreactie - CTCAE
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (NCI-CTCAE v5.
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Evaluatie van de huidreactie - CTCAE
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld aan de hand van de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (NCI-CTCAE v5.
2 weken na PBMT
Evaluatie van de huidreactie - WGO
Tijdsspanne: Basislijn
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld door de beoordelingsschaal van de World Health Association (WHO) voor HFS/HFSR
Basislijn
Evaluatie van de huidreactie - WGO
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld door de beoordelingsschaal van de World Health Association (WHO) voor HFS/HFSR
Sessie 3 van PBMT
Evaluatie van de huidreactie - WGO
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld door de beoordelingsschaal van de World Health Association (WHO) voor HFS/HFSR
Sessie 6 van PBMT
Evaluatie van de huidreactie - WGO
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld door de beoordelingsschaal van de World Health Association (WHO) voor HFS/HFSR
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Evaluatie van de huidreactie - WGO
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
De ernst van de huidreacties zal worden beoordeeld door de beoordelingsschaal van de World Health Association (WHO) voor HFS/HFSR
2 weken na PBMT
Klinische foto
Tijdsspanne: Basislijn
Een klinische foto van de handpalm en voetzool van de patiënt
Basislijn
Klinische foto
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
Een klinische foto van de handpalm en voetzool van de patiënt
Sessie 3 van PBMT
Klinische foto
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
Een klinische foto van de handpalm en voetzool van de patiënt
Sessie 6 van PBMT
Klinische foto
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Een klinische foto van de handpalm en voetzool van de patiënt
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Klinische foto
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
Een klinische foto van de handpalm en voetzool van de patiënt
2 weken na PBMT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt subjectieve evaluatie van huidreacties
Tijdsspanne: Basislijn
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de intensiteit van acht veelvoorkomende symptomen van HFS/HFSR te evalueren: pruritus, droogheid, erytheem, branderig gevoel, oedeem, desquamatie, blaarvorming en pijn op een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Basislijn
Patiënt subjectieve evaluatie van huidreacties
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de intensiteit van acht veelvoorkomende symptomen van HFS/HFSR te evalueren: pruritus, droogheid, erytheem, branderig gevoel, oedeem, desquamatie, blaarvorming en pijn op een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Sessie 3 van PBMT
Patiënt subjectieve evaluatie van huidreacties
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de intensiteit van acht veelvoorkomende symptomen van HFS/HFSR te evalueren: pruritus, droogheid, erytheem, branderig gevoel, oedeem, desquamatie, blaarvorming en pijn op een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Sessie 6 van PBMT
Patiënt subjectieve evaluatie van huidreacties
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (Sessie 9)
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de intensiteit van acht veelvoorkomende symptomen van HFS/HFSR te evalueren: pruritus, droogheid, erytheem, branderig gevoel, oedeem, desquamatie, blaarvorming en pijn op een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Laatste PBM-sessie (Sessie 9)
Patiënt subjectieve evaluatie van huidreacties
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
De patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de intensiteit van acht veelvoorkomende symptomen van HFS/HFSR te evalueren: pruritus, droogheid, erytheem, branderig gevoel, oedeem, desquamatie, blaarvorming en pijn op een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
2 weken na PBMT
Kwaliteit van leven - DLQI
Tijdsspanne: Basislijn
Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met 10 items en wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van dermatologische patiënten te meten.
Basislijn
Kwaliteit van leven - DLQI
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met 10 items en wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van dermatologische patiënten te meten.
Sessie 3 van PBMT
Kwaliteit van leven - DLQI
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met 10 items en wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van dermatologische patiënten te meten.
Sessie 6 van PBMT
Kwaliteit van leven - DLQI
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met 10 items en wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van dermatologische patiënten te meten.
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Kwaliteit van leven - DLQI
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst met 10 items en wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van dermatologische patiënten te meten.
2 weken na PBMT
Kwaliteit van leven - Skindex-29
Tijdsspanne: Basislijn
De skindex-29 is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven van patiënten te meten die specifiek verband houdt met huidaandoeningen. Het heeft 3 schalen die betrekking hebben op emoties (10 items), symptomen (7 items) en functioneren (12 items).
Basislijn
Kwaliteit van leven - Skindex-29
Tijdsspanne: Sessie 3 van PBMT
De skindex-29 is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven van patiënten te meten die specifiek verband houdt met huidaandoeningen. Het heeft 3 schalen die betrekking hebben op emoties (10 items), symptomen (7 items) en functioneren (12 items).
Sessie 3 van PBMT
Kwaliteit van leven - Skindex-29
Tijdsspanne: Sessie 6 van PBMT
De skindex-29 is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven van patiënten te meten die specifiek verband houdt met huidaandoeningen. Het heeft 3 schalen die betrekking hebben op emoties (10 items), symptomen (7 items) en functioneren (12 items).
Sessie 6 van PBMT
Kwaliteit van leven - Skindex-29
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
De skindex-29 is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven van patiënten te meten die specifiek verband houdt met huidaandoeningen. Het heeft 3 schalen die betrekking hebben op emoties (10 items), symptomen (7 items) en functioneren (12 items).
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Kwaliteit van leven - Skindex-29
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
De skindex-29 is een gevalideerd instrument om de kwaliteit van leven van patiënten te meten die specifiek verband houdt met huidaandoeningen. Het heeft 3 schalen die betrekking hebben op emoties (10 items), symptomen (7 items) en functioneren (12 items).
2 weken na PBMT
Tevredenheid van patiënten met de therapeutische interventie
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
De patiënten zal worden gevraagd om hun tevredenheid met PBM te beoordelen op een 5-punts Likertschaal
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Tevredenheid van patiënten met de therapeutische interventie
Tijdsspanne: Twee weken na PBMT
De patiënten zal worden gevraagd om hun tevredenheid met PBM te beoordelen op een 5-punts Likertschaal
Twee weken na PBMT

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene patiënt-, ziekte- en behandelingsgerelateerde informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Algemene en medische informatie zal worden verzameld via een korte patiëntenvragenlijst om de intrinsieke risicofactoren te beoordelen (d.w.z. geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, werkgewoonten, fysieke activiteit, huidaandoening, alcoholgebruik en medicijngebruik). Bovendien zal informatie over ziekte- en behandelingsgerelateerde risicofactoren worden verzameld via medische dossiers (bijv. tumortype en -stadium, tumorplaats, behandelingstype, enz.).
Basislijn
Algemene patiënt-, ziekte- en behandelingsgerelateerde informatie
Tijdsspanne: Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Algemene en medische informatie zal worden verzameld via een korte patiëntenvragenlijst om de intrinsieke risicofactoren te beoordelen (d.w.z. geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, werkgewoonten, fysieke activiteit, huidaandoening, alcoholgebruik en medicijngebruik). Bovendien zal informatie over ziekte- en behandelingsgerelateerde risicofactoren worden verzameld via medische dossiers (bijv. tumortype en -stadium, tumorplaats, behandelingstype, enz.).
Laatste PBM-sessie (sessie 9)
Algemene patiënt-, ziekte- en behandelingsgerelateerde informatie
Tijdsspanne: 2 weken na PBMT
Algemene en medische informatie zal worden verzameld via een korte patiëntenvragenlijst om de intrinsieke risicofactoren te beoordelen (d.w.z. geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, werkgewoonten, fysieke activiteit, huidaandoening, alcoholgebruik en medicijngebruik). Bovendien zal informatie over ziekte- en behandelingsgerelateerde risicofactoren worden verzameld via medische dossiers (bijv. tumortype en -stadium, tumorplaats, behandelingstype, enz.).
2 weken na PBMT
Uiterlijk en datum van lokaal en regionaal recidief
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke optreden en de datum van lokaal en/of regionaal recidief worden verzameld.
1 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van lokaal en regionaal recidief
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke optreden en de datum van lokaal en/of regionaal recidief worden verzameld.
2 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van lokaal en regionaal recidief
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke optreden en de datum van lokaal en/of regionaal recidief worden verzameld.
3 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van lokaal en regionaal recidief
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke optreden en de datum van lokaal en/of regionaal recidief worden verzameld.
4 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van lokaal en regionaal recidief
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke optreden en de datum van lokaal en/of regionaal recidief worden verzameld.
5 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van secundaire tumoren
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van secundaire tumoren worden verzameld.
1 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van secundaire tumoren
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van secundaire tumoren worden verzameld.
2 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van secundaire tumoren
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van secundaire tumoren worden verzameld.
3 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van secundaire tumoren
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van secundaire tumoren worden verzameld.
4 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van secundaire tumoren
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van secundaire tumoren worden verzameld.
5 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van metastase op afstand
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van metastasen op afstand worden verzameld.
1 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van metastase op afstand
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van metastasen op afstand worden verzameld.
2 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van metastase op afstand
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van metastasen op afstand worden verzameld.
3 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van metastase op afstand
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van metastasen op afstand worden verzameld.
4 jaar follow-up na PBMT
Uiterlijk en datum van metastase op afstand
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up na PBMT
Het mogelijke uiterlijk en de datum van metastasen op afstand worden verzameld.
5 jaar follow-up na PBMT
Datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na PBMT
Als de patiënt binnen het eerste jaar na de behandeling overlijdt, wordt zijn overlijdensdatum verzameld.
1 jaar follow-up na PBMT
Datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na PBMT
Als de patiënt binnen 2 jaar na de behandeling overlijdt, wordt de overlijdensdatum verzameld.
2 jaar follow-up na PBMT
Datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up na PBMT
Als de patiënt binnen 3 jaar na de behandeling overlijdt, wordt de overlijdensdatum verzameld.
3 jaar follow-up na PBMT
Datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 4 jaar follow-up na PBMT
Als de patiënt binnen 4 jaar na de behandeling overlijdt, wordt de overlijdensdatum verzameld.
4 jaar follow-up na PBMT
Datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up na PBMT
Als de patiënt binnen 5 jaar na de behandeling overlijdt, wordt de overlijdensdatum verzameld.
5 jaar follow-up na PBMT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jessa Hospital

Medewerkers

Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Head of Medical Oncology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren