Potilaiden raportoimien tulosten käyttö multippeliskleroosia sairastavien hoidon parantamiseksi

Multippeliskleroosi (MS) on sairaus, joka voi vaikuttaa fyysiseen, kognitiiviseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen toimintaan. Potilaiden raportoimilla tulosmittauksilla (PROM) on yhä tärkeämpi rooli terveydenhuollossa, koska ne antavat potilaille mahdollisuuden kuvata hoidon laatua ja vaikutuksia omasta näkökulmastaan ​​johdonmukaisesti ja systemaattisesti. PROM:t ovat tärkeitä optimoitaessa MS-tautia (PwMS) sairastavien ihmisten hallintaa, sillä ne tarjoavat potilaan näkökulman sairaudestaan. Lisäksi PROM:ien käyttö klinikkakäyntien välillä voisi tarjota reaaliaikaista tietoa siitä, kuinka hyvin potilaat voivat käyntien välillä, sairaudessa, jossa on satunnainen vamma ja joiden oireet vaihtelevat ajan myötä. Sähköinen tiedonkeruu voisi auttaa voittamaan nämä vaikeudet, koska potilaat voivat joustaa toimittaa tiedot mistä tahansa ja tiedot tallennetaan automaattisesti sähköiseen tietokantaan, johon potilaat ja heidän terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää milloin tahansa. Näin potilaat voivat saada täydelliset tiedot tilastaan, olla enemmän sitoutuneita hoitoonsa, seurata edistymistään ja saada hoitoaan koskevia ilmoituksia tai hälytyksiä. Sen avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat myös systemaattisesti seurata potilaan etenemistä, valmistautua paremmin käyntiin ja tarjota heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa perustuvaa hoitoa – potilaskeskeisen hoidon ruumiillistumaa. Vaikka tällainen tieto voisi auttaa kliinikoita tarjoamaan potilaskeskeistä hoitoa ja potilaita seuraamaan edistymistään, niitä ei kerätä rutiininomaisesti kliinisen hoidon aikana aikarajoitusten ja klinikoiden järjestelmäongelmien vuoksi.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida PROM-lääkkeiden systemaattisen ja useammin käytön vaikutusta masennukseen ja ahdistuneisuustasoon sekä hoitotyytyväisyyteen.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa osallistuja on satunnaistuksen yksikkö. Niihin kuuluvat PwMS (relapsoiva-remittoiva, toissijaisesti progressiivinen, ensisijaisesti progressiivinen jne.), joita hoitaa Albertassa toimiva neurologi pohjois- ja keskialueilla. Rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä täyttää PROM-kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sen lisäksi, että heidän hoitava neurologinsa on saanut tiedon kyselyn tuloksista ja saada niihin pääsyn sekä tekstivastauksen kysymykseen "Mitä ovat 3 parasta asiaa, joita haluaisit MS-neurologiltasi tietää sinusta juuri nyt?"; kontrolliryhmä täyttää PROM-kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä, ja samalla kun heidän neurologinsa näkee tekstivastauksensa kysymykseen "Mitä ovat 3 tärkeintä asiaa, jotka haluaisit MS-neurologisi tietävän sinusta juuri nyt?" , neurologilla ei ole rutiininomaista pääsyä PROM-kyselyn tuloksiin.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat validoidut PROM-kyselylomakkeet heille osoitetun koeryhmän määräämin väliajoin:

1. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet
2. Elämänlaatu mitattuna EuroQol Five-Dimensions (EQ5D) -kyselylomakkeella
3. Väsymys mitattuna Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla
4. Potilaan määrittämän taudin vaiheet (PDDS)
5. Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
6. Avoin teksti vastaus kysymykseen (enintään 280 merkkiä) "Mitä ovat 3 tärkeintä asiaa, jotka haluat MS-neurologisi tietävän sinusta juuri nyt?"

Molemmissa ryhmissä kriittiset absoluuttiset pisteet tai myöhempien pisteiden väheneminen edellä mainituilla kyselylomakkeilla mitattuna laukaisee automaattisen suojatun sähköpostihälytyksen potilaan hoitavalle neurologille. Kriittiset PROM-pisteet määritellään seuraavasti:

1. EQ5D-indeksiarvo ≤ 0,48 milloin tahansa TAI indeksin arvon lasku ≥ 0,26 myöhemmissä testeissä niiden tunnistamiseksi, joiden pisteet ovat laskeneet huomattavasti ajan myötä.
2. MFIS:n absoluuttinen kokonaispistemäärä ≥ 58 milloin tahansa TAI absoluuttisen kokonaispistemäärän lisäys ≥ 17 myöhemmissä testeissä, jotta saadaan selville ne, joiden pisteet ovat kasvaneet huomattavasti ajan myötä.
3. HADS-pisteet, joiden absoluuttinen pistemäärä on ≥ 11 joko masennuksen tai ahdistuneisuuden luokassa milloin tahansa, TAI masennuksen tai ahdistuneisuuspistemäärän nousu ≥ 4 myöhemmissä testeissä.
4. PDDS ≥ 3 ensimmäisessä testauksessa - laukaisee ilmoittamaan, jos kävely on heikentynyt, mutta ei vielä vaadi apua, TAI pistemäärän nousu ≥ 1 myöhemmissä mittauksissa.
5. PHQ-9-pistemäärä ≥ 10 milloin tahansa TAI lisää pistemäärää ≥ 6:lla myöhemmissä testeissä.

Kaikkia ryhmiä pyydetään myös täyttämään konsultaatiotyytyväisyyskysely (CSQ) palveluntarjoajan tyytyväisyyden mittana ja CollaboRATE-kysely yhteisen päätöksenteon mittana lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa 12 kuukauden kuluttua.

Potilaiden tarjoajia pyydetään lisäksi täyttämään tutkimuksen lopussa poistumiskysely, jossa arvioidaan heidän näkemyksensä PROM-kyselylomakkeiden toteuttamisen subjektiivisesta tehokkuudesta ja avoimesta tekstivastauksesta PwMS:n hoitoon. Poistumiskyselyssä arvioidaan seitsemän kysymystä, jotka arvioidaan Likert-asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), yksi kysymys monivalintavastauksena ja yksi avoin vastaus.