Utilizzo dei risultati riportati dai pazienti per migliorare la cura delle persone con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia che può influenzare il funzionamento fisico, cognitivo, psicologico e sociale. Le misure dei risultati riferiti dai pazienti (PROM) stanno svolgendo un ruolo sempre più importante nell'assistenza sanitaria in quanto offrono ai pazienti l'opportunità di descrivere la qualità e l'impatto dell'assistenza dal loro punto di vista in modo coerente e sistematico. I PROM sono importanti per ottimizzare la gestione delle persone con SM (PwMS) nel fornire la prospettiva del paziente sulla loro malattia. Inoltre, l'uso di PROM tra le visite cliniche potrebbe fornire informazioni in tempo reale su come stanno andando i pazienti tra le visite, in una malattia con disabilità episodica e con sintomi che fluttuano nel tempo. L'acquisizione elettronica dei dati potrebbe aiutare a superare queste difficoltà, poiché i pazienti avranno la flessibilità di fornire le informazioni da qualsiasi luogo e i dati verranno automaticamente salvati in un database elettronico a cui i pazienti e i loro operatori sanitari possono accedere in qualsiasi momento. Ciò consentirà ai pazienti di essere pienamente informati sulla loro condizione, essere più coinvolti nelle loro cure, monitorare i loro progressi e ricevere eventuali notifiche o avvisi riguardanti le loro cure. Consentirà inoltre agli operatori sanitari di monitorare sistematicamente i progressi del paziente, prepararsi meglio per la sua visita e fornire assistenza in base alle sue esigenze individuali: l'epitome dell'assistenza centrata sul paziente. Anche se tali informazioni potrebbero aiutare i medici a fornire un'assistenza centrata sul paziente e i pazienti a monitorare i loro progressi, non vengono raccolte su base routinaria durante l'assistenza clinica a causa di limiti di tempo e problemi di sistema all'interno delle cliniche, tra gli altri fattori.

L'obiettivo dei ricercatori è valutare l'impatto dell'uso sistematico e più frequente di PROMs nella PwMS sui livelli di depressione e ansia e sulla soddisfazione per la cura.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato con il partecipante come unità di randomizzazione. Includeranno PwMS (recidivante-remittente, secondaria progressiva, primaria progressiva, ecc.) che sono gestiti da un neurologo con sede in Alberta nelle regioni settentrionali e centrali. I partecipanti reclutati saranno randomizzati 1:1 in un gruppo interventistico o in un gruppo di controllo. Il gruppo interventista completerà i questionari PROM al basale, 6 mesi e 12 mesi oltre al neurologo curante allertato e avendo accesso ai risultati del questionario e alla risposta testuale alla domanda "Quali sono le 3 cose principali che vorresti che il tuo neurologo SM sapere di te in questo momento?"; il gruppo di controllo completerà i questionari PROM al basale e a 12 mesi, e mentre il loro neurologo sarà in grado di visualizzare la loro risposta testuale alla domanda "Quali sono le 3 cose principali che vorresti che il tuo neurologo SM sapesse su di te in questo momento?" , il neurologo non avrà accesso di routine ai risultati del questionario PROM.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i seguenti questionari PROM convalidati a intervalli designati dal loro gruppo sperimentale assegnato:

1. Punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
2. Qualità della vita misurata dal questionario EuroQol Five-Dimensions (EQ5D).
3. Fatica misurata dalla Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
4. Le fasi della malattia determinata dal paziente (PDDS)
5. Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
6. Risposta con testo aperto a (massimo 280 caratteri) "Quali sono le 3 cose principali che vorresti che il tuo neurologo SM sapesse su di te in questo momento?"

Per entrambi i gruppi, i punteggi assoluti critici o il decremento dei punteggi successivi misurati dai suddetti questionari attiveranno un avviso e-mail protetto automatico al neurologo curante del paziente. I punteggi PROM critici sono definiti come:

1. Valore dell'indice EQ5D ≤ 0,48 in qualsiasi momento OPPURE diminuzione del valore dell'indice ≥ 0,26 nei test successivi per catturare quelli con una sostanziale diminuzione del loro punteggio nel tempo.
2. Punteggio totale assoluto MFIS ≥ 58 in qualsiasi momento O aumento del punteggio totale assoluto ≥ 17 nei test successivi per catturare quelli con un aumento sostanziale del punteggio nel tempo.
3. Punteggio HADS con un punteggio assoluto ≥ 11 nella categoria di depressione o ansia in qualsiasi momento, OPPURE aumento del punteggio di depressione o ansia ≥ 4 nei test successivi.
4. PDDS ≥ 3 al primo test - trigger per notificare con compromissione dell'andatura ma non richiede ancora aiuto, OPPURE aumento del punteggio ≥ 1 nelle misurazioni successive.
5. Punteggio PHQ-9 ≥ 10 in qualsiasi momento O aumento del punteggio di ≥ 6 nei test successivi.

A tutti i gruppi verrà inoltre chiesto di completare il Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ) come misura della soddisfazione del fornitore e il sondaggio CollaboRATE come misura del processo decisionale condiviso, al basale e alla fine dello studio a 12 mesi.

Ai fornitori di pazienti verrà inoltre chiesto di compilare un sondaggio di uscita alla fine dello studio, valutando la loro opinione sull'efficacia soggettiva dell'implementazione dei questionari PROM e della risposta testuale aperta alla cura della PwMS. Sette domande valutate su una scala Likert da 1 a 5 (da totale disaccordo a totale accordo), una domanda come risposta a scelta multipla e una risposta aperta saranno valutate nel sondaggio di uscita.