Использование результатов, о которых сообщают пациенты, для улучшения ухода за людьми с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — это заболевание, которое может повлиять на физическое, когнитивное, психологическое и социальное функционирование. Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), играют все более важную роль в здравоохранении, поскольку они дают пациентам возможность последовательно и систематически описывать качество и влияние лечения со своей точки зрения. PROM важны для оптимизации лечения людей с РС (PwMS), поскольку они позволяют пациенту взглянуть на свое заболевание. Кроме того, использование PROM между визитами в клинику может предоставить информацию в режиме реального времени о том, насколько хорошо пациенты себя чувствуют между визитами, при заболеваниях с эпизодической инвалидностью и симптомами, которые меняются со временем. Электронный сбор данных может помочь преодолеть эти трудности, поскольку пациенты смогут предоставлять информацию из любого места, а данные будут автоматически сохраняться в электронной базе данных, к которой пациенты и их медицинские работники могут получить доступ в любое время. Это позволит пациентам быть полностью информированными о своем состоянии, более активно участвовать в уходе за ними, отслеживать их прогресс и получать любые уведомления или предупреждения, касающиеся их лечения. Это также позволит поставщикам медицинских услуг систематически отслеживать прогресс пациента, лучше готовиться к его посещению и оказывать помощь в соответствии с его индивидуальными потребностями — воплощение ухода, ориентированного на пациента. Несмотря на то, что такая информация может помочь клиницистам оказывать ориентированную на пациента помощь, а пациенты отслеживать свой прогресс, она не собирается на регулярной основе во время клинического лечения из-за ограничений по времени и системных проблем в клиниках, среди прочих факторов.

Целью исследователей является оценка влияния систематического и более частого использования PROM в PwMS на уровни депрессии и тревоги и удовлетворенность уходом.

Исследователи будут проводить рандомизированное контролируемое исследование с участником в качестве единицы рандомизации. Они будут включать PwMS (рецидивирующе-ремиттирующий, вторично-прогрессирующий, первично-прогрессирующий и т. д.), которые находятся под наблюдением невролога из Альберты в Северном и Центральном регионах. Набранные участники будут рандомизированы 1: 1 в группу вмешательства или контрольную группу. Интервенционная группа будет заполнять анкеты PROM на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев в дополнение к тому, что их лечащий невролог будет предупрежден и иметь доступ к результатам их анкеты и текстовому ответу на вопрос «Какие 3 главных вещи вы хотели бы, чтобы ваш невролог РС узнать о тебе прямо сейчас?"; контрольная группа заполнит анкеты PROM на исходном уровне и через 12 месяцев, и в то время как их невролог сможет просмотреть их текстовый ответ на вопрос «Какие 3 главные вещи вы хотели бы, чтобы ваш невролог по рассеянному склерозу знал о вас прямо сейчас?» , у невролога не будет рутинного доступа к результатам анкеты PROM.

Всем участникам будет предложено заполнить следующие утвержденные анкеты PROM с интервалами, установленными назначенной им экспериментальной группой:

1. Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
2. Качество жизни, измеренное с помощью опросника EuroQol Five-Dimensions (EQ5D)
3. Усталость, измеренная по модифицированной шкале воздействия усталости (MFIS)
4. Этапы заболевания, определяемые пациентом (PDDS)
5. Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
6. Открытый текстовый ответ на (не более 280 символов) «Какие 3 основные вещи вы бы хотели, чтобы ваш невролог знал о вас прямо сейчас?»

Для обеих групп критические абсолютные баллы или снижение последующих баллов, измеренных с помощью вышеупомянутых опросников, вызовут автоматическое защищенное оповещение по электронной почте лечащему неврологу пациента. Критические оценки PROM определяются как:

1. Значение индекса EQ5D ≤ 0,48 в любое время ИЛИ снижение значения индекса ≥ 0,26 при последующем тестировании, чтобы выявить тех, у кого со временем значительно снизился балл.
2. Абсолютный общий балл по шкале MFIS ≥ 58 в любое время ИЛИ увеличение абсолютного общего балла ≥ 17 при последующем тестировании для выявления тех, у кого со временем значительно увеличился балл.
3. Оценка по шкале HADS с абсолютным баллом ≥ 11 в любой категории депрессии или тревоги в любое время, ИЛИ повышение оценки депрессии или тревоги ≥ 4 при последующем тестировании.
4. PDDS ≥ 3 при первом тестировании — триггер для уведомления об ухудшении походки, но еще не требующем помощи, ИЛИ повышение балла ≥ 1 при последующих измерениях.
5. Оценка PHQ-9 ≥ 10 в любое время ИЛИ увеличение оценки на ≥ 6 при последующем тестировании.

Всем группам также будет предложено заполнить Опросник удовлетворенности консультациями (CSQ) в качестве меры удовлетворенности поставщиком услуг и опрос CollaboRATE в качестве меры совместного принятия решений на исходном уровне и в конце исследования через 12 месяцев.

В конце исследования поставщиков медицинских услуг пациентов дополнительно попросят заполнить анкету на выходе, чтобы оценить их мнение о субъективной эффективности применения опросников PROM и открытого текстового ответа на лечение PwMS. В итоговом опросе будут оцениваться семь вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 до 5 (полностью не согласен и полностью согласен), один вопрос с множественным выбором ответов и один открытый ответ.