Korzystanie z wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu poprawy opieki nad osobami ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba, która może wpływać na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze, psychiczne i społeczne. Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) odgrywają coraz ważniejszą rolę w opiece zdrowotnej, ponieważ dają pacjentom możliwość opisania jakości i wpływu opieki z ich perspektywy w spójny i systematyczny sposób. PROM są ważne w optymalizacji postępowania z osobami ze stwardnieniem rozsianym (PwMS), zapewniając pacjentowi perspektywę ich choroby. Ponadto korzystanie z PROM między wizytami w klinice może dostarczać w czasie rzeczywistym informacji o tym, jak dobrze pacjenci radzą sobie między wizytami, w chorobie z epizodyczną niepełnosprawnością i objawami, które zmieniają się w czasie. Elektroniczne gromadzenie danych może pomóc przezwyciężyć te trudności, ponieważ pacjenci będą mogli elastycznie dostarczać informacje z dowolnego miejsca, a dane będą automatycznie zapisywane w elektronicznej bazie danych, do której dostęp będą mieli pacjenci i ich pracownicy służby zdrowia w dowolnym momencie. Dzięki temu pacjenci będą w pełni informowani o swoim stanie, będą bardziej zaangażowani w opiekę nad nimi, śledzą ich postępy i otrzymają wszelkie powiadomienia lub alerty dotyczące ich opieki. Umożliwi również podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną systematyczne śledzenie postępów pacjenta, lepsze przygotowanie się do wizyty i zapewnienie opieki w oparciu o jego indywidualne potrzeby – uosobienie opieki skoncentrowanej na pacjencie. Chociaż takie informacje mogą pomóc klinicystom w zapewnieniu opieki skoncentrowanej na pacjencie i śledzeniu postępów pacjentów, nie są one gromadzone rutynowo podczas opieki klinicznej ze względu między innymi na ograniczenia czasowe i problemy systemowe w klinikach.

Celem badaczy jest ocena wpływu systematycznego i częstszego stosowania PROM w PwMS na poziom depresji i lęku oraz zadowolenie z opieki.

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z uczestnikiem jako jednostką randomizacji. Obejmą one PwMS (nawracająco-remisyjne, wtórnie postępujące, pierwotnie postępujące itp.), które są zarządzane przez neurologa z Alberty w regionach północnych i centralnych. Zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna wypełni kwestionariusze PROM na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, oprócz tego, że prowadzący neurolog zostanie ostrzeżony i będzie miał dostęp do wyników kwestionariusza oraz odpowiedzi tekstowej na pytanie „Jakie są 3 najważniejsze rzeczy, które chciałbyś, aby twój neurolog zajmujący się stwardnieniem rozsianym wiedzieć o tobie w tej chwili?"; grupa kontrolna wypełni kwestionariusze PROM w punkcie wyjściowym i po 12 miesiącach, a neurolog będzie mógł przeglądać odpowiedzi tekstowe na pytanie „Jakie są 3 najważniejsze rzeczy, które chciałbyś, aby twój neurolog stwardnienia rozsianego wiedział o tobie w tej chwili?” neurolog nie będzie miał rutynowego dostępu do wyników kwestionariusza PROM.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących zatwierdzonych kwestionariuszy PROM w odstępach czasu wyznaczonych przez przydzieloną im grupę eksperymentalną:

1. Wynik Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
2. Jakość życia mierzona kwestionariuszem EuroQol Five-Dimensions (EQ5D).
3. Zmęczenie mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS)
4. Etapy choroby określone przez pacjenta (PDDS)
5. Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
6. Otwarta odpowiedź tekstowa na (maksymalnie 280 znaków) „Jakie są 3 najważniejsze rzeczy, które chciałbyś, aby Twój neurolog wiedział o Tobie w tej chwili?”

W przypadku obu grup krytyczne bezwzględne wyniki lub spadek kolejnych wyników mierzonych za pomocą wyżej wymienionych kwestionariuszy spowoduje automatyczne wysłanie zabezpieczonego powiadomienia e-mail do neurologa prowadzącego pacjenta. Krytyczne wyniki PROM są definiowane jako:

1. Wartość indeksu EQ5D ≤ 0,48 w dowolnym momencie LUB spadek wartości indeksu ≥ 0,26 w kolejnych testach, aby uchwycić tych, których wynik znacznie się zmniejszył w czasie.
2. Całkowity wynik całkowity MFIS ≥ 58 w dowolnym momencie LUB wzrost całkowitego wyniku bezwzględnego ≥ 17 w kolejnych testach, aby uchwycić tych, u których wynik w czasie znacznie się poprawił.
3. Wynik HADS z wynikiem bezwzględnym ≥ 11 w kategorii depresji lub lęku w dowolnym momencie LUB wzrost wyniku depresji lub lęku ≥ 4 w kolejnych testach.
4. PDDS ≥ 3 przy pierwszym teście – wyzwalacz powiadamia o upośledzeniu chodu, ale jeszcze nie wymaga pomocy, LUB wzrost wyniku ≥ 1 w kolejnych pomiarach.
5. Wynik PHQ-9 ≥ 10 w dowolnym momencie LUB wzrost wyniku o ≥ 6 w kolejnych testach.

Wszystkie grupy zostaną również poproszone o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji z Konsultacji (CSQ) jako miary zadowolenia świadczeniodawców oraz ankiety CollaboRATE jako miary wspólnego podejmowania decyzji, na początku i na końcu badania po 12 miesiącach.

Opiekunowie pacjentów zostaną dodatkowo poproszeni o wypełnienie ankiety wyjściowej na koniec badania, oceniającej ich opinię na temat subiektywnej skuteczności wdrożenia kwestionariuszy PROM oraz otwartej odpowiedzi tekstowej na opiekę nad PwMS. Siedem pytań ocenianych na skali Likerta od 1 do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), jedno pytanie z odpowiedzią wielokrotnego wyboru i jedna odpowiedź otwarta zostaną ocenione w ankiecie wyjściowej.