- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980053
Selkä- ja rintahieronnan vaikutus (Massage)
Ennenaikaisesti synnyttäneillä äideillä harjoitettavan selkä- ja rintahieronnan vaikutus maidon määrään ja ahdistustasoon
Tutkimuksessa valinnat koe- ja kontrolliryhmiin tehdään satunnaisesti ja käytetään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Tässä yhteydessä tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan vastaavasti kontrolli- ja aloiteryhmiin ja asiantuntijatilastomies satunnaistetaan. Tutkimuksen otoksen todettiin olevan 95 %:n luottamusvälillä ja tasolla α= 0,05. . Aiempien tutkimusten perusteella vaikutuksen kooksi todettiin 0,5703. Teoreettisella teholla 0,95 minimiotoskoko laskettiin kokonaisuudessaan seuraavasti: 51, 17 interventioryhmälle 1 (selkähieronta), 17 interventioryhmälle 2 (rintojen hieronta) ja 17 kontrolliryhmälle. Tavoitteena oli kuitenkin tavoittaa 60 henkilöä ennakoimalla tapaustappioita ja jokaiseen ryhmään suunniteltiin rekrytoida 20 henkilöä.
Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat rintamaidon määrä ja ahdistuneisuusaste. Itsenäinen muuttuja on selän ja rintojen hieronta.
Tämä tutkimus tehdään Zonguldakin gynekologian ja lastentautien sairaalassa 1.7.2021-2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aineisto kerätään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tutkija kerää tiedot kasvokkain haastattelutekniikalla juuri sairaalassa synnyttäneiden ja tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävien äitien kanssa. Tässä vaiheessa tiedon keräämiseen käytetään tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimaa "Informed Consent Form -lomaketta", "Personal Information Form", "Breastmilk Evaluation Form" ja "State-Trait Anxiety Scale".
Lisäksi käytetään digitaalista lämpömittaria huonelämpötilan säätämiseen ja maidon säilytyspusseja maidon säilyttämiseen. Toisessa vaiheessa tietoja kerätään soittamalla äideille puhelimitse (ääni, video) sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tässä vaiheessa käytetään "Kohtumisen jälkeistä rintamaidon arviointilomaketta", "tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikkoa" ja "vastasyntyneen ravitsemustilan arviointilomaketta". "Henkilötietolomake", jota käytetään tiedonkeruussa, koostuu 20 kysymyksestä sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, koulutustaso, asuinalue 15-vuotiaaksi asti, puolison koulutustaso, työllisyystilanne, ammatti, perhe tyyppi, tulotaso), hedelmällisyysominaisuudet (raskauksien lukumäärä, syntymäviikko, synnytystyyppi, synnytyksen yhteydessä annetun oksitosiinin tila, raskauden suunnittelutilanne, raskauden aikana kohtaamat ongelmat, vauvan sukupuoli ja syntymäpaino, vauvan pituus ja pään ympärysmitta ), APGAR-pisteet vauvasta, synnyttäjästä ja äidin painoindeksistä, tupakoinnin tilasta ja lääkkeiden tai yrttituotteiden käytöstä rintamaidon lisäämiseksi. Tietoinen suostumus saadaan, jos osallistumiskriteerit täyttävät naiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Heidän suostumuksensa saatuaan naisille suoritetaan esitesti "Personal Information Form" -lomakkeella ja "State-Trait Anxiety Scale" -asteikolla kasvokkain haastattelutekniikalla. Sekä tila- että piirreahdistusasteikot ovat 4-pisteen Likert-tyyppisiä. Tilan ahdistusasteikolla on 10 käänteistä väitettä ja piirreahdistusasteikolla 7 käänteistä väitettä. Tilan ahdistusasteikolla vastaukset luokitellaan seuraavasti: (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina. Asteikoissa on kahdenlaisia väitteitä (suora ja käänteinen). Suorat lausunnot ilmaisevat negatiivisia tunteita, käänteiset lausunnot ilmaisevat positiivisia tunteita. Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi. Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa. Önerin mukaan Spielbergin tila- ja piirteiden ahdistuneisuuskartassa 0-19 pistettä ei ahdistuneisuutta, 20-39 pistettä lieväksi ahdistukseksi, 40-59 pistettä kohtalaiseksi ahdistukseksi, 60-79 pistettä vakavaksi ahdistukseksi ja 80 pistettä vakavaksi ahdistukseksi. ahdistus-paniikki).
Tilastomies tekee satunnaistetun jakamisen koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen ja valintaharhan kontrolloimiseksi tutkimuksessa. Osallistujat otetaan mukaan aloitteeseen 1 (selkähieronta), aloitteeseen 2 (rintojen hieronta) tai kontrolliryhmään satunnaistettujen tehtävien mukaisesti esitestin jälkeen.
Tutkimuksen toteutus kontrolliryhmässä Kontrolliryhmään ei puututa, sovelletaan sairaalan vakiomenettelyjä ja täytetään tarvittavat lomakkeet. Kunnes äiti kotiutuu sairaalasta, tutkija mittaa äidiltä saadun maidon määrän "rintamaidon arviointilomakkeella" ja rintamaito mitataan säilytyspussissa ja toimitetaan hoitajille. Covid-19-varotoimet otetaan huomioon kaikissa äidin kontrollissa (käsien pesu, kirurginen maski, käsineet, esiliina, kasvovisiiri). Kun äiti on kotiutettu sairaalasta, äidille annetaan "Post-Scharge Breast Milk Evaluation Form" -lomake ja hänelle kerrotaan, kuinka se täytetään. Äitien yhteystiedot vastaanotetaan ja tiedot lomakkeella täytetyistä mitoista saadaan kahdesti päivässä. Äitien ahdistuneisuustasot määritetään jälkitestillä "State-Trait Anxiety Scale" -asteikolla juuri ennen sairaalasta kotiutumista ja 5.-7. päivänä. Äideille soitetaan uudelleen 6. synnytyksen jälkeisellä viikolla ja sovelletaan "vastasyntyneen ravitsemustilan arviointilomaketta".
Tutkimuksen toteuttaminen aloiteryhmässä Ensimmäinen selkähieronta aloitetaan kahden ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen ja sitä tehdään 6 tunnin välein 15 minuutin ajan (ensimmäiset 2 tuntia, 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42. , 48. tunti jne.) kunnes äiti kotiutuu sairaalasta. Kun äidin vaatteet on riisuttu ja äiti on asetettu sopivaan asentoon, äidin selkää hierotaan euphlorage (silittäminen), petrissage (selkäpaino) ja kitkamenetelmillä. Sen jälkeen äidin rinta lypsetään käsin ja rinnasta saatu maito mitataan rintamaidon säilytyspussissa ja toimitetaan hoitajalle. Maidon määrä mitataan "rintamaidon arviointilomakkeella".
Ennen äidin kotiutumista sairaalasta, perheenjäsenelle opetetaan selkähieronnan harjoittaminen ja pyydetään harjoittelemaan sitä kotona 5.-7. päivään asti. Kotona sovellettavan selkähieronnan harjoitteluvideon ottaa tutkija. Sekä video että esitteet luovutetaan äidille ja hierojalle. Ennen äidin kotiuttamista seurataan, harjoittaako perheenjäsen hierontaa oikein vai ei. Kotiutumisen jälkeen perheenjäsenen kanssa soitetaan video- tai äänipuheluita ja kysytään, harjoittaako hän selkähierontaa äidille ja arvioidaan hieronnan tehokkuutta. Kotona harjoitettavan selkähieronnan pituus on 15 minuuttia, neljä kertaa päivässä (6 tunnin välein) eli aamulla, keskipäivällä, illalla ja yöllä. Tämän lisäksi, kun äiti kotiutetaan sairaalasta, äidille annetaan "Post-Scharge Breast Milk Evaluation Form" -lomake ja hänelle kerrotaan, kuinka se täytetään. Tietoa lomakkeesta saadaan kahdesti päivässä ottamalla yhteyttä äitiin. Ahdistuneisuustasot määritetään jälkitestillä käyttämällä "State-Trait Anxiety Scalea" (Liite 5) ennen kotiutumista ja 5.-7. päivänä. 6. synnytyksen jälkeisellä viikolla äitien imetystila arvioidaan "Vastasyntyneen arviointilomakkeen ravitsemustila".
Aloite 2 (rintojen hierontaryhmä): Ensimmäinen rintojen hieronta aloitetaan ensimmäisten 2 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ja sitä harjoitetaan 6 tunnin välein (ensimmäiset 2 tuntia, 6., 12., 18., 24., 30., 36., 42.). , 48. tunti) kotiuttamiseen saakka. Kun tutkija on pessyt kätensä, äidin vaatteet riisuttu ja äiti on istuma-asennossa, hierontaa molempiin rintoihin 10 minuutin ajan itse. Rintahieronnan jälkeen äiti lypsetään käsin ja äidiltä saatu maito mitataan rintamaidon säilytyspussissa ja toimitetaan hoitajalle. Äidiltä saadun maidon määrä mitataan "rintamaidon arviointilomakkeella".
Äidille opetetaan rintojen hierontaa ja häntä pyydetään harjoittelemaan sitä kotona 5.-7. päivään asti. Rintojen hieronnasta omatoimisesta harjoittelusta otetaan video, joka annetaan esitteiden mukana äidille. Rintojen omatoiminen harjoittelu kestää keskimäärin 2-3 minuuttia ja koostuu viidestä vaiheesta, jotka ovat rintojen pumppaus, rintakehää vasten painaminen, myötä- tai vastapäivään pyörivät liikkeet, rintojen liukuminen ylös ja alas sekä edestakaisin liikkeet. Jokainen vaihe suoritetaan viisi kertaa ja ennen jokaista lypsykertaa. Ennen kotiutumista arvioidaan, harjoittaako äiti rintojen hierontaa oikein vai ei. Kotiutuksen jälkeen äidille soitetaan video- tai äänipuheluita ja kysytään harjoitteleeko hän itse hierontaa ja arvioidaan hieronnan tehokkuutta. Lisäksi äidille annetaan kotiutuksen jälkeisen rintamaidon arviointilomake, kun äiti on kotiutettuna sairaalasta, ja hänelle kerrotaan, kuinka se täytetään. Tietoa lomakkeesta saadaan kahdesti päivässä ottamalla yhteyttä äitiin. Ahdistustasot määritetään jälkitestillä "State-Trait Anxiety Scale" -asteikolla ennen kotiutumista ja 5.-7. päivänä. 6. synnytyksen jälkeisellä viikolla äitien imetystila arvioidaan "Vastasyntyneen arviointilomakkeen ravitsemustila".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyma K ERCİYAS
- Puhelinnumero: +09 5454720162
- Sähköposti: seymakilcisk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Zonguldak, Center, Turkki
- Rekrytointi
- Zonguldak Gynecology and Pediatrics Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Karadeniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat seuraavat:
- Keisarinleikkaus tai emättimen synnytys ensimmäistä kertaa,
- Ennenaikainen synnytys viikolla 32-37,
- Vain yksi vauva,
- lapsen saaminen, jonka APGAR-pistemäärä on yli 4,
- Vauvan saaminen tehohoidossa tai erillään vauvasta,
- jolla ei ole psykiatrista sairautta,
- Olet vähintään 18-vuotias ja sinulla ei ole kommunikaatioongelmia, kuten näkeminen, kuuleminen tai puhuminen.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat;
- sinulla on mielenterveys- ja psyykkinen häiriö,
- olla HIV-tartunnan saanut
- Sinulla on aiemmin ollut rintaleikkaus tai sinulla on ollut rintasyöpä,
- Rintatulehdus,
- Elää erillään miehestä tai on eronnut,
- Vauvan menetyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selän hieronta
Selkähieronta aloitetaan ensimmäisten 2 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ja sitä tehdään 6 tunnin välein 15 minuutin ajan, kunnes äiti kotiutuu sairaalasta.
Kun äidin vaatteet on riisuttu ja äiti on asetettu sopivaan asentoon, äidin selkää hierotaan euphlorage-, petrissage-, kitkamenetelmillä.
Tämän jälkeen osallistujan rinta lypsetään käsin 3 tunnin välein ja se mitataan rintamaidon säilytyspussissa ja toimitetaan hoitajalle 5.-7. päivään asti.
|
Interventioryhmä Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rintojen hieronta
Rintojen hieronta aloitetaan ensimmäisten 2 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ja sitä harjoitetaan 6 tunnin välein kotiuttamiseen saakka.
Kun tutkija on pessyt kätensä, osallistujan vaatteet riisutaan ja hän on istuma-asennossa, tutkija itse harjoittaa hierontaa molemmille rinneille 10 minuutin ajan.
Sen jälkeen äidin rinta lypsetään käsin 3 tunnin välein ja rinnasta saatu maito mitataan rintamaidon säilytyspussissa ja toimitetaan hoitajalle.
|
Interventioryhmä Kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa, vaan noudatetaan sairaalan vakiomenettelyjä ja täytetään tarvittavat lomakkeet.
Kunnes äiti kotiutuu sairaalasta, tutkija mittaa äidiltä saadun maidon määrän 3 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon määrä
Aikaikkuna: Muutos maidon määrästä 7 päivää
|
mitattuna rintamaidon säilytyspussista (ml)
|
Muutos maidon määrästä 7 päivää
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Piirre ahdistuneisuusasteikko, vastaukset luokitellaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina.
Asteikoissa on kahdenlaisia väitteitä (suora ja käänteinen).
Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi.
Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta.
Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta.
Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
1. päivä
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Piirre ahdistuneisuusasteikko, vastaukset luokitellaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina.
Asteikoissa on kahdenlaisia väitteitä (suora ja käänteinen).
Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi.
Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta.
Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta.
Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
7. päivä
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Piirre ahdistuneisuusasteikko, vastaukset luokitellaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vastaukset luokitellaan (1) lähes ei koskaan, (2) joskus, (3) usein ja (4) melkein aina.
Asteikoissa on kahdenlaisia väitteitä (suora ja käänteinen).
Näitä väitteitä pisteytettäessä ne, joiden pistemäärä on 1, muuttuvat 4:ksi ja 4 pisteen saaneet muuttuvat 1:ksi.
Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat suurta ahdistusta.
Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta, kun taas vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta.
Molemmista asteikoista saadut pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Asteikoista saatu pistemäärä muodostaa yksilön pistemäärän, joka on tulkittava ahdistustasolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
6. viikko
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Koulutustaso
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ikä
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
asuinalueelta 15 vuoden ikään asti
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
puolison koulutustaso,
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Työllisyystilanne
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ammatti
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
perhetyyppi
|
1. päivä
|
|
Osallistujan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
tulotilanne
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
raskauksien määrä
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
syntymäviikko
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
synnytyksen tyyppi
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
oksitosiinin tila syntymän yhteydessä
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ongelmia raskauden aikana
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
tupakointi raskauden aikana
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ottaa lääkkeitä tai kasviperäisiä tuotteita rintamaidon lisäämiseksi
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
henkilö, joka saa hänet synnyttämään
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
äidin painoindeksi (kg/m^2)
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
äidin paino (kg)
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
äidin paino (cm)
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ottaa vitamiinia raskauden aikana
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ottaa rautavalmistetta raskauden aikana
|
1. päivä
|
|
Osallistujan hedelmällisyysominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
ottaa imetyskoulutusta raskauden aikana
|
1. päivä
|
|
Vauvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
vauvan sukupuoli
|
1. päivä
|
|
Vauvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
syntymäpaino
|
1. päivä
|
|
Vauvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
pään ympärysmitta
|
1. päivä
|
|
Vauvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
APGAR-pisteet
|
1. päivä
|
|
Vauvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
syy sairaalahoitoon
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyma K ERCİYAS, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seyma Kilci Erciyas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .