Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs lelu motorisiin toimintoihin ja mahdollisen autismin lapsien varhaiseen arviointiin (Tangiball)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sussex Community NHS Foundation Trust

"Tangiball": Älylelutyökalun hyväksyttävyys anturi-motoristen toimintahäiriöiden kliiniseen havaitsemiseen 2–5-vuotiailla lapsilla, joilla on mahdollisesti autismi

Autismin diagnostisten lähetteiden määrä Isossa-Britanniassa on kaksinkertaistunut viimeisen viiden vuoden aikana. Covid-19 on edelleen viivästyttänyt diagnostisia polkuja, kun taas innovaatiot eivät ole pysyneet vauhdissa auttaessaan kliinisiä tiimejä edullisilla, nopeilla ja huomaamattomilla tavoilla lyhentää odotusaikoja mahdollisista autismista kärsivien lasten perheille. Sensoripohjainen tekniikka tarjoaa mahdollisesti halvan, pienimuotoisen ja huomaamattoman tavan kerätä tietoja, kun lapset ovat saumattomasti vuorovaikutuksessa älykkäiden leikkiesineiden ja lelujen kanssa, mikä mahdollistaa selkeän vertailun neurotyypillisiin ryhmiin tai lapsiin. Nykyinen tutkiva ryhmäinterventio (interventio, haastattelu, fokusryhmä ja kyselylomake) kartoittavat ja tutkivat kliinistä vuorovaikutusta käyttämällä "Tangiballia" - uutta edullista älykästä lelua, joka on erittäin luotettava ja herkkä - joka voi lyhentää diagnostiikkaprosessin ajoitusta merkittävästi. pienillä lapsilla, joilla on mahdollinen autismi. "Tangiball" tallentaa käyttäjän nopeuden ja liikkeen tarkkuuden, mikä vastaa neurotyypillisten lasten ja autististen lasten vaihtelua, mutta onko se hyväksyttävä kliininen työkalu diagnostiikkaan ja leikkiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anturipohjainen tekniikka tarjoaa mahdollisesti halvan, pienimuotoisen, huomaamattoman ja runsaasti tietoa sisältävän kaappausympäristön. Tiedonkeruun hyödyntäminen samalla, kun lapset ovat saumattomasti vuorovaikutuksessa leikkiesineiden ja lelujen kanssa, mahdollistaa laajamittaisen tiedon käsityksen lasten aktiivisesta käyttäytymisestä, mikä mahdollistaa selkeät vertailut neurotyyppisiin ryhmiin. Tietojen vertailu voidaan mallintaa diagnostisten manuaalisten kuvausten perusteella, ja se parantaisi patologian kuvauksia. Älykkäät järjestelmät voivat tarjota diagnostista näyttöä, joka voidaan koota vammaisista lapsista ja jota voidaan verrata asianmukaisesti neurotyypillisiin perustietoihin. Rajadiagnoosit ja sekaannukset voidaan välttää, koska kerättyä dataa voidaan sitten käyttää havaittavan raportin lisäksi. Nämä tiedot antavat uutta tietoa siitä, miten autismia ja siihen liittyviä kehityshäiriöitä sairastavat lapset ovat vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa mikrotasolla. Älykkäitä esineitä käyttäessään autistiset lapset osoittavat hidasta liikettä, jossa hidastuminen tarttuessaan tavoittamiseen ja asettamiseen kestää kauemmin kuin neurotyyppisillä ikätovereilla, saavutusnopeuden amplitudi on huipussaan korkeampi kuin tyypillisillä ikätovereilla, maksimikiihtyvyys avaruudessa on hitaampaa ja siihen kuluva aika. nopeushuippujen saavuttaminen on suurempi niin, että nopeus ja tarkkuus voivat selittää 76 % kaikesta autismia sairastavien lasten ja tyypillisten ikätovereiden välisestä vaihtelusta. Siksi autistiset lapset kokevat laadullisia eroja tavassa, jolla he liikkuvat omassa kehossaan ja ovat vuorovaikutuksessa esineiden kanssa omassa ympäristössään. Stereotyyppiset tai toistuvat motoriset liikkeet, hyper- tai hyporeaktiivisuus aistisyötteeseen ja epätavallinen kiinnostus esineiden aistinäkökohtiin ovat edelleen keskeisiä autismidiagnoosissa. Epätyypillistä sensorista ja fyysistä käyttäytymistä arvioidaan 92 prosentilla ASD-lapsista ja 67 prosentilla SEND-lapsista, mikä vastaa miljoonaa sairasta koululaista. Mahdollisen autististen lasten diagnoosi ja kliininen vuorovaikutus perustuu tällä hetkellä subjektiivisten havainnointiinventoivien (SOI), kuten ADOS, käyttöön, samalla kun lapsia viedään vieraaseen ympäristöön resurssien hupenemisen taustalla. Autismin arvioinnin lähetteet KSS:ssä ovat kaksinkertaistuneet viimeisen viiden vuoden aikana. Covid-19 on viivästynyt entisestään. Innovaatiot eivät ole pysyneet vauhdissa auttaessaan kliinisiä tiimejä edullisilla, nopeilla ja huomaamattomilla tavoilla lyhentää odotusaikoja. Koska kliinisessä vuorovaikutuksessa nuorempien lasten kanssa käytetään lähes aina leluja sitoutumisen parantamiseen, tämä Smart Toy -ratkaisu mahdollistaa automaattisen tiedonkeruun, joka muuten katoaa upottamalla anturit (esim. RIFD, IMU Bluetooth) leluissa. Tarkka tiedonkeruu kohteen vuorovaikutuksen aikana voi lyhentää merkittävästi arviointiaikaa - tämä tunnustettu ongelma on korostettu NHS:n pitkän aikavälin suunnitelmassa.

"Tangiball" on uusi halpa älykäs lelu, joka on erittäin luotettava ja herkkä ja jolla on potentiaalia lyhentää merkittävästi diagnoosiprosessin ajoitusta pienillä lapsilla, joilla on mahdollinen autismi. "Tangiball" tallentaa käyttäjän nopeuden ja liikkeen tarkkuuden, mikä on linjassa neurotyypillisten lasten ja autististen lasten välisen vaihtelun kanssa. Tässä tutkivassa ryhmäinterventiotutkimuksessa (interventio, haastattelu, fokusryhmä ja kyselylomake) kartoitetaan ja tutkitaan kliinistä vuorovaikutusta käyttämällä antureita, jotka voivat kertoa tutkijoille, kuinka lapset ovat vuorovaikutuksessa esineiden kanssa ja miten tämä eroaa neurotyyppisistä lapsista. Hankkeen tavoitteena on luoda "Tangiball" hyväksyttäväksi työkaluksi kliiniselle henkilökunnalle, lapsille ja vanhemmille kliinisen vuorovaikutuksen aikana; että kliininen vuorovaikutus Smart Toyn kanssa mahdollistaa hyödyllisten tietojen keräämisen, jotka voivat tukea pienten lasten diagnostiikkaprosessia. Muutaman jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön upotetun älylaitteen avulla tämä projekti täydentää ja testaa Internet of Medical Things Smart Toy -lelua käytettäväksi lasten kehitysklinikoilla, vangitsemaan lasten vuorovaikutusta esineiden kanssa ja auttamaan profiloinnissa. Tämä voi auttaa määrittämään oikeat hoitotavat. Kolmekymmentä 2–5-vuotiasta lasta (n = 15, joilla on muodollinen diagnoosi autismispektrihäiriöstä, n = 15 neurotyyppistä lasta, joilla ei ole aikaisempaa lähetettä lastenkehitysklinikalle), rekrytoidaan 11 kuukauden aikana kliinisten tiimien kautta. koulut. Interventio suoritetaan joko klinikalla tai lastenkodeissa. Lapset leikkivät Smart Toy -järjestelmällä 20 minuutin ajan. Lapset verrataan iän mukaan ja pisteytetään nelisäikeisellä "Hands-On" -arviointityökalulla. Vanhemmat ja lapset täyttävät käyttäjäkokemuskyselyn [UE-Q], jossa arvioidaan Smart Lelun käyttäjien hyväksyttävyyttä ja kokemusta. Istunnot tallennetaan käyttämällä Smart Toyssa olevaa SD-korttia, joka tallentaa tietoja käyttäjän nopeudesta ja lelun irrotettavien osien sijoittelun tarkkuudesta, kun ne asetetaan lelun pääkeskittymään. Kymmenen kliinikkoa (joihin kuuluvat SALTit, psykologit ja lastenlääkärit) haastatellaan tutkimaan älykkäiden lelujen käyttöä ja hyväksyttävyyttä koskevia teemoja. Tuotetulla tiedolla tutkitaan lajittelun hyväksyttävyyttä ja optimointia käyttämällä uutta, edullista laitetta, joka on erittäin luotettava ja herkkä, mukaan lukien fyysinen ja käyttäytymisen profilointi, jotta vahvuudet ja heikkoudet tunnistetaan ajoissa ja tarkasti varhaisessa kouluiässä ja ennen kouluikäisiä lapsia. -kouluväestö (2–5 vuotta), jossa on tällä hetkellä tunnistuspaineita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
        • Rekrytointi
        • Sussex Community NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Farr, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Interventiovaihe:

    2-5-vuotias lapsi ja joko:

    1. diagnosoitu autismi
    2. on neurotyyppinen lapsi, jolla ei ole aiempaa yhteyttä lastenkehitysklinikalle sosiaalisten kommunikaatioongelmien vuoksi
  2. Fokusryhmät, haastattelut, kyselyt:

joko autismidiagnoosin saaneen lapsen vanhempi tai autismin diagnosointiin osallistuva lääkäri

Poissulkemiskriteerit:

  1. Interventiovaihe:

    1. Neurotyyppisellä lapsella on etukäteen lähete Child Development Clinical Service Chilille
    2. lapsi on ikärajan ulkopuolella
    3. lapsi, joka ei ole lastenkehitysklinikan hoidossa
  2. Fokusryhmät, haastattelut, kyselyt:

vanhempi, joka ei ole autistisen lapsen lapsi, tai lääkäri, joka ei osallistu autismin diagnostiikkapalveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lapset
Tangiball (autismi, neurotyyppinen ryhmä) - 20 minuutin leikkitunteja digitaalisella lelulla
Peruspisteiden vertailun mahdollistamiseksi lapset vertaillaan iän ja pistemäärän mukaan nelisäikeisellä "Hands-On" -arviointityökalulla, jonka suorittaminen kestää 30 minuuttia. Tämän jälkeen lapset leikkivät Smart Lelulla 20 minuutin ajan. Istunnot tallennetaan käyttämällä Smart Toyssa olevaa SD-korttia, joka tallentaa tietoja käyttäjän nopeudesta ja lelun irrotettavien osien sijoittamisen tarkkuudesta, kun ne asetetaan lelun pääkeskukseen, mikä mahdollistaa neurotyypillisten lasten ja autististen lasten vertailun. . Interventio suoritetaan joko klinikalla (suositeltava vaihtoehto) tai lastenkodeissa - ja tässä tapauksessa se lähetetään heille postitse vakiotoimintamenettelyn mukaisesti, jota voidaan sitten käyttää, kun lapset osallistuvat interventioon online-videolinkin kautta ( ei tallennettu).
Muut nimet:
  • Älykäs lelu varhaiseen ASD-arviointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarin lähdöt
Aikaikkuna: 11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)
Datan tallennus liikkeestä X-, Y-, Z-akselilla (tunkin sijoitus, sijoituksen kesto tangipallossa)
11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: 11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)

Vanhemmat ja lapset täyttävät käyttäjäkokemuskyselyn, jossa arvioidaan Smart Lelun käyttäjien hyväksyttävyyttä ja kokemusta. Tämä kyselylomake pyytää vastausta kahteen binäärivalintaan 7-pisteen likert-asteikolla, esim. "Ärsyttävää - Ymmärrettävää" ja antaa siten numeerisen vastauksen, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vastaus.

Ota Smart Toy käyttöön ja arvioi sen hyväksyttävyys.

11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Hands-On" arviointityökalu
Aikaikkuna: 11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)
"Hands-On" -arvioinnin avulla kerättyjä lasten peruspisteitä verrataan kiihtyvyysmittarin tuloksiin. "Hand-On" -työkalu määrittää pisteet neljästä ulottuvuudesta 3-8-vuotiaiden ikäryhmässä esineiden hankkimisesta, esineiden käytännön käytöstä, uudelleenasettamisesta. esineiden käyttö ja esineiden sosiaalinen käyttö. Jokainen ulottuvuus pisteytetään alakategorioiden mukaan asteikolla "Hallittu" (pisteet = 2), "Nouseva" (pistemäärä = 1) tai "Ei läsnä" (pistemäärä = 0). Jokainen ulottuvuus lasketaan sitten välisummana ennen suurta pistemäärää 78:sta (lasketaan myös prosentteina). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin lapsi on vuorovaikutuksessa esineiden kanssa neljässä ulottuvuudessa.
11 kuukautta tai kunnes interventiovaiheen rekrytointitavoite saavutetaan (mukaan lukien 10 kuukauden rekrytointivaihe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Farr, Dr, Sussex Community NHS Foundation Trust (SCFT), Haywards Heath Health Centre, Haywards Heath

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa