Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умная игрушка для моторной функции и ранней оценки детей с возможным аутизмом (Tangiball)

26 апреля 2023 г. обновлено: Sussex Community NHS Foundation Trust

«Тангибол»: приемлемость умной игрушки для клинического выявления сенсомоторной дисфункции у детей с возможным аутизмом в возрасте 2–5 лет

За последние пять лет число направлений на диагностику аутизма по всей Великобритании удвоилось. Covid-19 еще больше задержал пути диагностики, в то время как инновации не поспевают за тем, чтобы помочь медицинским бригадам с помощью недорогих, быстрых и ненавязчивых способов сократить время ожидания для семей детей с возможным аутизмом. Сенсорная технология предлагает потенциально дешевый, мелкомасштабный и ненавязчивый способ сбора данных, в то время как дети беспрепятственно взаимодействуют с интеллектуальными игровыми объектами и игрушками, что позволяет проводить четкое сравнение с нейротипичными группами или детьми. Настоящее исследовательское групповое вмешательство (вмешательство, интервью, фокус-группы и анкеты) будут намечать и исследовать клиническое взаимодействие с помощью «Tangiball» — новой недорогой умной игрушки, которая отличается высокой надежностью и чувствительностью — которая может значительно сократить время диагностического процесса. у маленьких детей с возможным аутизмом. «Tangiball» записывает скорость и точность движений пользователя, что согласуется с различиями между нейротипичными детьми и детьми с аутизмом, но является ли он приемлемым клиническим инструментом для диагностики и игры?

Обзор исследования

Подробное описание

Сенсорная технология предлагает потенциально дешевую, маломасштабную, ненавязчивую среду сбора данных с большим объемом данных. Использование сбора данных, в то время как дети беспрепятственно взаимодействуют с игровыми объектами и игрушками, позволит получить крупномасштабное представление данных об активном поведении детей, что позволит провести четкое сравнение с нейротипичными группами. Сравнение данных может быть смоделировано на основе описаний диагностических руководств и улучшит описания патологий. Интеллектуальные системы могут предоставлять диагностические данные, которые могут быть собраны для детей с ограниченными возможностями и должным образом сопоставлены с нейротипичными исходными данными. Можно избежать пограничного диагноза и путаницы, поскольку собранные данные можно использовать в дополнение к наблюдаемому отчету. Эти данные дают новую информацию о том, как дети с аутизмом и связанными с ним нарушениями развития взаимодействуют с окружающей средой на микроуровне. Дети с аутизмом при использовании смарт-объектов демонстрируют медленные движения, при этом замедление во время действий по захвату и размещению занимает больше времени, чем у нейротипичных сверстников, амплитуда скорости досягаемости на пике выше, чем у обычных сверстников, максимальное ускорение в пространстве медленнее, и время, необходимое для достижения пиковой скорости выше, так что скорость и точность могут составлять 76% всех различий между детьми с аутизмом и типичными сверстниками. Таким образом, дети с аутизмом испытывают качественные различия в том, как они ориентируются в собственном теле и взаимодействуют с объектами в своем собственном окружении. Стереотипные или повторяющиеся моторные движения, гипер- или гипореактивность к сенсорной информации и необычный интерес к сенсорным аспектам объектов остаются главными для диагностики аутизма. Атипичное сенсорное и физическое поведение оценивается у 92% детей с РАС и 67% детей с СДН, что соответствует одному миллиону пораженных школьников. Диагностика и клиническое взаимодействие детей с возможным аутизмом в настоящее время основаны на использовании субъективных наблюдательных опросников (SOI), таких как ADOS, при вовлечении детей в незнакомую среду на фоне истощающихся ресурсов. За последние пять лет число направлений на оценку аутизма через KSS удвоилось. Covid-19 имеет еще более отсроченные пути. Инновации не поспевают за тем, чтобы помочь медицинским бригадам с помощью недорогих, быстрых и ненавязчивых способов сократить время ожидания. Поскольку при клиническом взаимодействии с детьми младшего возраста почти всегда используются игрушки для улучшения взаимодействия, это решение Smart Toy позволяет автоматически собирать данные, которые в противном случае теряются, благодаря встроенным датчикам (например, РИФД, ИМУ Bluetooth) в игрушках. Точный сбор данных во время взаимодействия с объектами может значительно сократить время оценки — признанная проблема, отмеченная в долгосрочном плане NHS.

«Tangiball» — это новая недорогая умная игрушка, отличающаяся высокой надежностью и чувствительностью, которая может значительно сократить сроки диагностики у маленьких детей с возможным аутизмом. «Tangiball» записывает скорость и точность движений пользователя, что согласуется с различиями между нейротипичными детьми и детьми с аутизмом. Настоящее исследовательское исследование группового вмешательства (интервенция, интервью, фокус-группа и анкетирование) будет отображать и исследовать клиническое взаимодействие с помощью датчиков, которые могут сообщить исследователям, как дети взаимодействуют с объектами и чем это отличается от нейротипичных детей. Проект направлен на то, чтобы сделать «Тангибол» приемлемым инструментом для клинического персонала, детей и родителей во время клинического взаимодействия; что клиническое взаимодействие с умной игрушкой позволяет собирать полезные данные, которые могут помочь в диагностическом процессе у маленьких детей. С помощью нескольких интеллектуальных устройств, встроенных в повседневную клиническую практику, этот проект завершает и испытывает интеллектуальную игрушку Интернета медицинских вещей для использования в детских клиниках развития, чтобы фиксировать взаимодействие ребенка с объектами и помогать в профилировании. Это может помочь определить соответствующие пути оказания помощи. Тридцать детей (n=15 с формальным диагнозом расстройства аутистического спектра, n=15 нейротипичных детей без предварительного направления в детскую клинику) в возрасте 2-5 лет будут набраны в течение 11 месяцев через клинические бригады и через школы. Вмешательство будет проходить либо в поликлинике, либо в детских домах. Дети будут играть с системой Smart Toy в течение 20 минут. Дети будут подбираться по возрасту и получать баллы по четырехуровневому инструменту оценки «Практика». Родители и дети должны будут заполнить анкету пользовательского опыта [UE-Q], которая оценивает приемлемость и опыт использования Smart Toy пользователем. Сеансы будут записываться с использованием SD-карты в умной игрушке, которая записывает информацию о скорости пользователя и точности размещения съемных сегментов игрушки, когда они помещаются в основной узел игрушки. Десять клиницистов (включая специалистов по ОСВ, психологов и педиатров) будут опрошены для изучения тем, связанных с использованием умных игрушек и их приемлемостью. Полученные данные позволят изучить приемлемость и оптимизацию сортировки с использованием нового недорогого устройства, обладающего высокой надежностью и чувствительностью, включая профилирование физического состояния и поведения для своевременного точного выявления сильных и слабых сторон у детей в раннем школьном возрасте и дошкольном возрасте. -школьное население (от 2 до 5 лет), где в настоящее время существует давление на идентификацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Farr, Dr
  • Номер телефона: 01444 475804
  • Электронная почта: will.farr@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donna Cowan
  • Номер телефона: 01444 696011
  • Электронная почта: donna.cowan@nhs.net

Места учебы

      • Brighton, Соединенное Королевство, BN2 3EW
        • Рекрутинг
        • Sussex Community NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • William Farr, Dr
          • Номер телефона: 01444 475804.
          • Электронная почта: will.farr@nhs.net
        • Главный следователь:
          • William Farr, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Фаза вмешательства:

    ребенок в возрасте 2-5 лет и либо:

    1. с диагнозом аутизм
    2. нейротипичный ребенок, ранее не обращавшийся в Клиническую службу детского развития по поводу проблем с социальным общением
  2. Фокус-группы, интервью, опросы:

либо родитель ребенка с диагнозом аутизм, либо врач, занимающийся диагностикой аутизма.

Критерий исключения:

  1. Фаза вмешательства:

    1. нейротипичный ребенок ранее был направлен в Детскую клиническую службу развития
    2. ребенок вне возрастного диапазона
    3. ребенок, не находящийся на попечении Клинической службы детского развития
  2. Фокус-группы, интервью, опросы:

родитель не ребенка с аутизмом или врач, не участвующий в диагностике аутизма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дети
Tangiball (аутизм, нейротипическая группа) — 20-минутные игровые сессии с цифровой игрушкой
Чтобы можно было сравнить исходные баллы, дети будут сопоставлены в соответствии с возрастом и баллами в четырехкомпонентном инструменте оценки «Практика», на выполнение которого уходит 30 минут. Затем дети будут играть с умной игрушкой в ​​течение 20 минут. Сеансы будут записываться с использованием SD-карты в умной игрушке, которая фиксирует информацию о скорости пользователя и точности размещения съемных сегментов игрушки при помещении в основной узел игрушки, что позволяет сравнивать нейротипичных детей и детей с аутизмом. . Вмешательство будет проводиться либо в поликлинике (предпочтительный вариант), либо в детских домах — и в этом случае им будет отправлена ​​​​почта со стандартной операционной процедурой, которую затем можно будет использовать, когда дети принимают участие в вмешательстве по онлайн-видеосвязи ( не записано).
Другие имена:
  • Умная игрушка для ранней оценки РАС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выходы акселерометра
Временное ограничение: 11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)
Запись данных о движении по осям X, Y, Z (установка домкрата, продолжительность установки в тангибале)
11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)
Анкета пользовательского опыта
Временное ограничение: 11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)

Родители и дети должны заполнить анкету взаимодействия с пользователем, в которой оценивается приемлемость и опыт использования Smart Toy пользователем. В этом вопроснике предлагается ответить на два бинарных ответа по 7-балльной шкале Лайкерта, например. «Раздражает - понятно» и, таким образом, дает числовой ответ, где чем выше оценка, тем лучше ответ.

Разверните и оцените приемлемость умной игрушки.

11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент «Практическая оценка»
Временное ограничение: 11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)
Базовые баллы детей, собранные с помощью «Практического» оценивания, будут сравниваться с выходными данными акселерометра. Инструмент «Практический» устанавливает баллы по четырем измерениям в возрастной группе 3–8 лет: использование объектов и социальное использование объектов. Каждый параметр оценивается в соответствии с подкатегориями по шкале «Освоен» (оценка = 2), «Новый» (оценка = 1) или «Отсутствует» (оценка = 0). Затем каждое измерение рассчитывается как промежуточный итог перед общей оценкой из 78 (также рассчитывается в процентах). Чем выше балл, тем лучше взаимодействие ребенка с объектами в четырех измерениях.
11 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнута цель набора для этапа вмешательства (включая этап набора 10 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Farr, Dr, Sussex Community NHS Foundation Trust (SCFT), Haywards Heath Health Centre, Haywards Heath

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться