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Un jouet intelligent pour la fonction motrice et l'évaluation précoce des enfants potentiellement autistes (Tangiball)

26 avril 2023 mis à jour par: Sussex Community NHS Foundation Trust

"Tangiball": Acceptabilité d'un outil jouet intelligent pour la détection clinique de la dysfonction sensori-motrice chez les enfants potentiellement autistes âgés de 2 à 5 ans

Les renvois au diagnostic de l'autisme à travers le Royaume-Uni ont doublé au cours des cinq dernières années. Covid-19 a encore retardé les voies de diagnostic, tandis que l'innovation n'a pas suivi le rythme pour aider les équipes cliniques avec des voies peu coûteuses, rapides et discrètes pour raccourcir les temps d'attente pour les familles d'enfants atteints d'autisme possible. La technologie basée sur les capteurs offre un moyen potentiellement bon marché, à petite échelle et discret de collecter des données pendant que les enfants interagissent de manière transparente avec des objets de jeu intelligents et des jouets qui permettent une comparaison claire avec des groupes ou des enfants neurotypiques. La présente intervention de groupe exploratoire (intervention, entretien, groupe de discussion et questionnaire) cartographiera et étudiera l'interaction clinique grâce à l'utilisation de "Tangiball" - un nouveau jouet intelligent à faible coût qui est très fiable et sensible - qui a le potentiel de réduire considérablement le délai du processus de diagnostic chez les jeunes enfants avec l'autisme possible. Le "Tangiball" enregistre la vitesse et la précision des mouvements de l'utilisateur, ce qui correspond à la variabilité entre les enfants neurotypiques et les enfants autistes, mais est-ce un outil clinique acceptable pour le diagnostic et le jeu ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technologie basée sur des capteurs offre un environnement de capture potentiellement bon marché, à petite échelle, discret et riche en données. Exploiter la capture de données pendant que les enfants interagissent de manière transparente avec des objets de jeu et des jouets permettra d'obtenir un aperçu des données à grande échelle sur le comportement actif des enfants, permettant des comparaisons claires avec des groupes neurotypiques. La comparaison des données peut être calquée sur les descriptions manuelles de diagnostic et améliorerait les descriptions de pathologies. Les systèmes intelligents peuvent fournir des preuves diagnostiques qui peuvent être compilées pour les enfants handicapés et être comparées de manière appropriée aux données de base neurotypiques. Le diagnostic limite et la confusion peuvent être évités, car les données collectées peuvent alors être utilisées en plus du rapport observable. Ces données suscitent de nouvelles informations sur la façon dont les enfants autistes et les troubles du développement associés interagissent avec leur environnement à un micro-niveau. Les enfants autistes lorsqu'ils utilisent des objets intelligents montrent des mouvements lents, où la décélération pendant les activités de saisie et de placement prend plus de temps que leurs pairs neurotypiques, l'amplitude de la vitesse d'atteinte est à son apogée plus élevée que les pairs typiques, l'accélération maximale dans l'espace est plus lente et le temps pris pour atteindre le pic de vitesse est plus élevé, de sorte que la vitesse et la précision peuvent représenter 76 % de toute la variance entre les enfants autistes et leurs pairs typiques. Les enfants autistes éprouvent donc des différences qualitatives dans la façon dont ils naviguent dans leur propre corps et interagissent avec les objets dans leur propre environnement. Les mouvements moteurs stéréotypés ou répétitifs, l'hyper ou l'hypo-réactivité aux entrées sensorielles et les intérêts inhabituels pour les aspects sensoriels des objets restent au cœur du diagnostic de l'autisme. Un comportement sensoriel et physique atypique est estimé chez 92 % des enfants atteints de TSA et 67 % des enfants atteints de SEND, ce qui équivaut à un million d'écoliers touchés. Le diagnostic et l'interaction clinique des enfants potentiellement autistes reposent actuellement sur l'utilisation d'inventaires d'observation subjectifs (SOI) tels que l'ADOS, tout en impliquant les enfants dans un environnement inconnu, dans un contexte de ressources en diminution. Les renvois à l'évaluation de l'autisme dans l'ensemble du KSS ont doublé au cours des cinq dernières années. Covid-19 a encore retardé les voies. L'innovation n'a pas suivi le rythme pour aider les équipes cliniques avec des voies peu coûteuses, rapides et discrètes pour réduire les temps d'attente. Comme les interactions cliniques avec les jeunes enfants utilisent presque toujours des jouets pour améliorer l'engagement, cette solution Smart Toy permet la capture automatisée de données, autrement perdues, en intégrant des capteurs (par ex. RIFD, IMU Bluetooth) dans les jouets. La saisie précise des données lors de l'interaction avec l'objet a le potentiel de réduire considérablement le temps d'évaluation, un problème reconnu mis en évidence dans le plan à long terme du NHS.

"Tangiball" est un nouveau jouet intelligent à faible coût, très fiable et sensible, qui a le potentiel de réduire considérablement le délai du processus de diagnostic chez les jeunes enfants atteints d'autisme possible. Le "Tangiball" enregistre la vitesse et la précision des mouvements de l'utilisateur, ce qui correspond à la variabilité entre les enfants neurotypiques et les enfants autistes. La présente étude d'intervention de groupe exploratoire (intervention, entretien, groupe de discussion et questionnaire) cartographiera et étudiera l'interaction clinique grâce à l'utilisation de capteurs qui peuvent dire aux enquêteurs comment les enfants interagissent avec les objets et comment cela diverge des enfants neurotypiques. Le projet vise à établir le « Tangiball » comme un outil acceptable pour le personnel clinique, les enfants et les parents lors de l'interaction clinique ; que l'interaction clinique avec un Smart Toy permet de recueillir des données utiles qui peuvent soutenir le processus de diagnostic chez les jeunes enfants. Avec peu d'appareils intelligents intégrés dans la pratique clinique quotidienne, ce projet complète et teste un jouet intelligent Internet of Medical Things à utiliser dans les cliniques de développement de l'enfant, pour capturer l'interaction de l'enfant avec des objets et aider au profilage. Cela peut aider à déterminer les parcours de soins appropriés. Trente enfants (n = 15 avec un diagnostic formel de trouble du spectre autistique, n = 15 enfants neurotypiques sans référence préalable à une clinique de développement de l'enfant), âgés de 2 à 5 ans seront recrutés sur une période de 11 mois via des équipes cliniques et par écoles. L'intervention se déroulera soit en clinique, soit dans des foyers pour enfants. Les enfants joueront avec le système Smart Toy pendant une session de 20 minutes. Les enfants seront jumelés en fonction de leur âge et de leur score sur l'outil d'évaluation "Hands-On" à quatre volets. Les parents et les enfants rempliront un questionnaire sur l'expérience utilisateur [UE-Q] qui évalue l'acceptabilité de l'utilisateur et l'expérience du jouet intelligent. Les sessions seront enregistrées à l'aide d'une carte SD dans le jouet intelligent qui enregistre des informations sur la vitesse de l'utilisateur et la précision du placement des segments détachables du jouet lorsqu'il est placé dans le moyeu principal du jouet. Dix cliniciens (comprenant des SALT, des psychologues et des pédiatres) seront interviewés pour explorer des thèmes autour de l'utilisation et de l'acceptabilité des jouets intelligents. Les données produites exploreront l'acceptabilité et l'optimisation du triage à l'aide d'un nouveau dispositif peu coûteux qui est très fiable et sensible, y compris le profilage physique et comportemental pour augmenter l'identification précise en temps opportun des forces et des faiblesses chez les enfants en âge scolaire et pré -population scolaire (2 à 5 ans) où il y a une pression actuelle sur l'identification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: William Farr, Dr
  • Numéro de téléphone: 01444 475804
  • E-mail: will.farr@nhs.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Brighton, Royaume-Uni, BN2 3EW
        • Recrutement
        • Sussex Community NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Farr, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Phase d'intervention :

    enfant âgé de 2 à 5 ans et soit :

    1. diagnostiqué avec l'autisme
    2. est un enfant neurotypique sans contact préalable avec un service clinique de développement de l'enfant pour des problèmes de communication sociale
  2. Groupes de discussion, entretiens, sondages :

soit un parent d'un enfant diagnostiqué avec l'autisme, ou un clinicien qui est impliqué dans le diagnostic de l'autisme

Critère d'exclusion:

  1. Phase d'intervention :

    1. l'enfant neurotypique a déjà été aiguillé vers le service clinique de développement de l'enfant
    2. l'enfant est en dehors de la tranche d'âge
    3. enfant qui n'est pas pris en charge par le service clinique de développement de l'enfant
  2. Groupes de discussion, entretiens, sondages :

parent non d'un enfant autiste ou clinicien non impliqué dans les services de diagnostic de l'autisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enfants
Tangiball (Autisme, groupe neurotypique) - Séances de jeu de 20 minutes avec jouet numérique
Pour permettre la comparaison des scores de base, les enfants seront appariés en fonction de l'âge et du score sur l'outil d'évaluation "Hands-On" à quatre volets qui prend 30 minutes à compléter. Les enfants joueront ensuite avec le Smart Toy pendant une session de 20 minutes. Les sessions seront enregistrées à l'aide d'une carte SD dans le jouet intelligent qui capture des informations sur la vitesse de l'utilisateur et la précision du placement des segments détachables du jouet lorsqu'il est placé dans le moyeu principal du jouet, permettant une comparaison entre les enfants neurotypiques et les enfants atteints d'autisme. . L'intervention se déroulera soit en clinique (option préférée) soit dans des foyers pour enfants - et dans ce cas leur sera envoyée par la poste avec la procédure opératoire standard qui peut ensuite être utilisée lorsque les enfants participent à l'intervention via un lien vidéo en ligne ( pas enregistré).
Autres noms:
  • Jouet intelligent pour l'évaluation précoce des TSA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sorties de l'accéléromètre
Délai: 11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)
Enregistrement des données de mouvement sur les axes X, Y, Z (placement du vérin, durée du placement dans tangiball)
11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)
Questionnaire sur l'expérience utilisateur
Délai: 11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)

Les parents et les enfants rempliront un questionnaire sur l'expérience utilisateur qui évalue l'acceptabilité de l'utilisateur et l'expérience du jouet intelligent. Ce questionnaire demande une réponse à deux choix binaires sur une échelle de Likert à 7 points, par ex. "Ennuyeux - Compréhensible" et donnera donc une réponse numérique où plus le score est élevé, meilleure est la réponse.

Déployer et évaluer l'acceptabilité du Smart Toy.

11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation « Hands-On »
Délai: 11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)
Les scores de base des enfants collectés au moyen d'une évaluation "Hands-On" seront comparés aux résultats de l'accéléromètre. L'outil "Hand-On" établit des scores sur quatre dimensions dans le groupe d'âge de 3 à 8 ans : l'usage des objets et l'usage social des objets. Chaque dimension est notée selon des sous-catégories sur une échelle de "Maîtrisé" (score = 2), "Emergent" (score = 1) ou "Absent" (score = 0). Chaque dimension est ensuite calculée comme un sous-total avant un grand score sur 78 (également calculé en pourcentage). Plus le score est élevé, meilleure est l'interaction de l'enfant avec les objets dans les quatre dimensions.
11 mois ou jusqu'à ce que l'objectif de recrutement pour la phase d'intervention soit atteint (y compris la phase de recrutement de 10 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Farr, Dr, Sussex Community NHS Foundation Trust (SCFT), Haywards Heath Health Centre, Haywards Heath

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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