- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04982887
Etäkuntoutus Parkinsonin taudissa
Kahden erilaisen etäkuntoutusohjelmaan mukautetun harjoitusohjelman tehokkuuden vertailu Parkinson-potilailla Covid 19 -pandemian aikana
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka esiintyy substantia nigrassa olevien dopaminergisten reittien vaikutuksesta ja aiheuttaa asteittaista motoristen toimintojen heikkenemistä. Kun kirjallisuutta tarkastellaan; PD:ssä sovellettavia fysioterapia- ja kuntoutusohjelmia ovat perinteiset fysioterapiamenetelmät ja neurofysiologiseen toimintaan perustuva koulutus. Klassiset fysioterapiaohjelmat; Se sisältää venyttelyä, vahvistamista, aerobicia, asentoharjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia. PH-hoito viime vuosina; Virtuaalitodellisuus rikastuu vähitellen motorisilla kuvilla ja robottiavusteisilla fysioterapiasovelluksilla ja erilaisilla liikuntamenetelmillä, kuten tanssilla, musiikkiterapialla, joogalla, pilatesilla ja selkärangan stabilointiharjoituksilla.
Selkärangan stabilointiharjoittelun perustana olevissa stabilointiharjoituksissa käytetään motorisen oppimisen perusperiaatteita. Selkärangan stabilointiharjoitusohjelman tavoitteena on tukea selkärankaa lisäämällä stabilointilihasten voimaa ja kestävyyttä, parantaa selkärangan ryhtiä lisäämällä kinesteettistä tietoisuutta sekä parantaa tasapainonhallintaa.
COVID-19-pandemia on korostanut etäkuntoutuskäytäntöjen merkitystä entisestään. Etäkuntoutus voidaan määritellä kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi etänä tieto- ja viestintäteknologian avulla. COVID-19-pandemian tartuntariskin minimoimiseksi yksilöiden fyysistä aktiivisuutta on vähennetty rajoittamalla sosiaalista elämää ja sairaiden ihmisten pääsyä kuntoutuspalveluihin rajoitetaan voimakkaasti. Lisäksi kuntoutusalan ammattilaiset ovat vaarassa näiden potilaiden hoidossa COVID-19:n vakavan tartuntariskin vuoksi. Nämä tilanteet huomioon ottaen monet viranomaiset korostavat, että etäkuntoutuskäytäntöjä tulisi laajentaa.
Parkinson-potilaiden COVID-19-pandemian aiheuttamien sosiaalisen eristäytymisen ja kuntoutuspalvelujen saatavuuden rajoitusten aiheuttama passiivisuus vaikuttaa haitallisesti taudin etenemiseen. Etäkuntoutuksen avulla potilaat, jotka eivät pääse kuntoutukseen maantieteellisen, taloudellisen tai fyysisen vammansa vuoksi, voivat hyötyä kuntoutuspalveluista. Tiedetään, että erilaisissa neurologisissa sairauksissa sovellettu etäkuntoutus vähentää potilaiden väsymystä, parantaa heidän toimintakykyään ja elämänlaatuaan.
Kaikkien näiden syiden mukaisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kahden eri etäkuntoutusohjelmaan sovitetun harjoitusohjelman tehokkuutta Parkinson-potilailla Covid 19 -pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Rumeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opinnäytetyössä mukana olivat henkilöt, joilla oli diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka tulivat Hacettepe-yliopistoon joulukuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana.
- Kaksi vuotta sitten fysioterapiakoulutuksen saaneisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja kutsutaan opiskelemaan.
- Näinä päivinä opinnäytetyön piiriin valittujen henkilöiden joukosta otetaan mukaan tutkimukseen ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täyttäneet yllä olevia kriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptoreiden vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet asennon tunnistavat proprioseptorit ovat syvän ryhmän kohdunkaulan lihaksissa, kuten longus paksusuolitulehdus ja longus capitis.
Syväryhmän kohdunkaulan lihaksilla, jotka suorittavat dynaamista nivelsiteiden toimintaa, on tärkeä rooli selkärangan vakauden sekä proprioseptiivisen aistin ylläpitämisessä.
Erityisesti proprioseptiiviset reseptorit, joita esiintyy yleisesti syvissä suboccipitaal lihaksissa; Kohdunkaulassa ja refleksissä on vestibulaari-, visuaalinen- ja asennonhallintajärjestelmiä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptoreiden vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet asennon tunnistavat proprioseptorit ovat syvän ryhmän kohdunkaulan lihaksissa, kuten longus paksusuolitulehdus ja longus capitis.
Syväryhmän kohdunkaulan lihaksilla, jotka suorittavat dynaamista nivelsiteiden toimintaa, on tärkeä rooli selkärangan vakauden sekä proprioseptiivisen aistin ylläpitämisessä.
Erityisesti proprioseptiiviset reseptorit, joita esiintyy yleisesti syvissä suboccipitaal lihaksissa; Kohdunkaulassa ja refleksissä on vestibulaari-, visuaalinen- ja asennonhallintajärjestelmiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko.
Alaparametreja on 4.
1. henkinen tila, käyttäytyminen ja henkinen tila 2. päivittäiset toimet 3. motoriikkatarkastus 4. hoidon komplikaatiot.
henkinen tila, käyttäytyminen ja henkinen tila yhteensä 16 pistettä, päivittäinen aktiivisuus yhteensä 52 pistettä, motoriset parametrit yhteensä 92 pistettä, hoidon komplikaatiot yhteensä 23 pistettä.
Yhteensä maksimissaan 183 pistettä.
kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki alaparametrien pisteet.
alhainen arvo on hyvä, korkea arvo on oire huonosta tuloksesta.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Numeerinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko.
0-10 on asteikko arvosanalla.
0 pistettä ei kipua 10 pistettä on asteikko erittäin voimakkaasta kivusta.
Osallistujaa pyydetään sanomaan arvo tällä alueella kivun vakavuuden mukaan.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
30 - Toinen tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Sitä käytetään yksilöiden alaraajojen vahvuuden ja staattisen tasapainon arvioimiseen.
henkilöä pyydetään istumaan ja seisomaan tuolilla 30 sekuntia.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Staattinen seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Henkilöitä pyydettiin seisomaan eri asennoissa ja heidän staattinen tasapainonsa arvioitiin.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Covid-19-asteikon pelko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Se on testi, joka mittaa yksilön Covid-19-pelkoja.
Min:7 Max:35 "korkea tulos on huono tulos."
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
SF-36 (lyhyt lomake 36).
Elämänlaatututkimus.
tutkii 8 terveyden ulottuvuutta 36 kohteen kanssa.
fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset, mielenterveys, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Kunkin parametrin pisteet ovat 0–100.
0 huonoa, 100 hyvää tulosta.
lasketaan ottamalla aliparametrien arvot.
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Arvioi ahdistuksen tasoa.
Min:0 Max:63 "korkea tulos on huono tulos."
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Arvioi masennuksen tasoa.
Min:0 Max: 63 "korkea tulos on huono tulos."
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
ACTIVLIM-asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Se on kyselylomake, joka mittaa yksilöiden toimintarajoituksia.
Min: 0 Max:36 "korkea tulos on hyvä tulos."
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Arvioi henkilön kognitiivista tasoa
|
lähtötasosta 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELE-REHABILITATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .