- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04982887
Telerehabilitacja w chorobie Parkinsona
Porównanie skuteczności dwóch różnych programów ćwiczeń dostosowanych do programu telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona w okresie pandemii Covid-19
Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą neurodegeneracyjną, która występuje pod wpływem działania szlaków dopaminergicznych w istocie czarnej i powoduje postępujący spadek funkcji motorycznych. Kiedy badana jest literatura; Programy fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne stosowane w PD obejmują konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne oraz trening aktywności oparty na neurofizjologii. Klasyczne programy fizjoterapeutyczne; Obejmuje rozciąganie, wzmacnianie, aerobik, ćwiczenia postawy, trening równowagi i koordynacji. leczenie PH w ostatnich latach; Wirtualna rzeczywistość jest stopniowo wzbogacana o obrazy motoryczne i aplikacje do fizjoterapii wspomaganej przez roboty oraz różne metody ćwiczeń, w tym taniec, muzykoterapię, jogę, pilates i ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.
Ćwiczenia stabilizacyjne, które stanowią podstawę treningu stabilizacji kręgosłupa, wykorzystują podstawowe zasady nauki motorycznej. Celem programu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup jest wsparcie kręgosłupa poprzez zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni stabilizujących, poprawa postawy kręgosłupa poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej oraz poprawa kontroli równowagi.
Pandemia COVID-19 jeszcze bardziej uwydatniła znaczenie praktyk telerehabilitacyjnych. Telerehabilitację można zdefiniować jako świadczenie usług rehabilitacyjnych na odległość z wykorzystaniem technologii informacyjno-komunikacyjnych. W celu zminimalizowania ryzyka transmisji w czasie pandemii COVID-19 ograniczono aktywność fizyczną osób poprzez ograniczenie życia społecznego oraz poważnie ograniczono dostęp osób chorych do świadczeń rehabilitacyjnych. Ponadto rehabilitanci są narażeni na ryzyko podczas leczenia tych pacjentów ze względu na poważne ryzyko przeniesienia COVID-19. Biorąc pod uwagę te sytuacje, wiele autorytetów podkreśla, że praktyki telerehabilitacyjne powinny być rozszerzane.
Bezczynność, która występuje w wyniku ograniczeń w dostępie do izolacji społecznej i usług rehabilitacyjnych, wywołanych pandemią COVID-19 u pacjentów z chorobą Parkinsona, niekorzystnie wpływa na postęp choroby. Telerehabilitacja umożliwia skorzystanie z usług rehabilitacyjnych pacjentom, którzy nie mogą skorzystać z rehabilitacji ze względu na niepełnosprawność geograficzną, ekonomiczną lub fizyczną. Wiadomo, że telerehabilitacja stosowana w różnych schorzeniach neurologicznych zmniejsza zmęczenie pacjentów, poprawia ich czynności funkcjonalne i jakość życia.
Zgodnie z tymi wszystkimi przesłankami, niniejsze badanie zostało zaplanowane w celu zbadania skuteczności dwóch różnych programów ćwiczeń dostosowanych do programu telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas pandemii Covid-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, które przybyły na Uniwersytet Hacettepe między grudniem 2018 r. a lipcem 2019 r., zostały uwzględnione w badaniu dyplomowym.
- Z osobami, które dwa lata temu odbyły szkolenie fizjoterapeutyczne, skontaktujemy się telefonicznie i zaprosimy na studia.
- W tych terminach spośród osób wybranych w ramach badania dyplomowego, badaniem zostaną objęte osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-Osoby niespełniające powyższych kryteriów zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Region szyjny jest jednym z najbardziej dotkniętych obszarów układu mięśniowo-szkieletowego ze względu na intensywne proprioceptory.
Badania wykazały, że wiele proprioreceptorów wyczuwających pozycję znajduje się nad głębokimi grupami mięśni szyjnych, takimi jak zapalenie jelita grubego i zapalenie głowy.
Mięśnie grupy głębokiej odcinka szyjnego kręgosłupa, które pełnią dynamiczną funkcję więzadłową, odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa oraz czuciu proprioceptywnym.
W szczególności receptory proprioceptywne, które powszechnie występują w głębokich mięśniach podpotylicznych; Istnieją połączenia szyjne i odruchowe z systemami kontroli przedsionkowej, wzrokowej i posturalnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Region szyjny jest jednym z najbardziej dotkniętych obszarów układu mięśniowo-szkieletowego ze względu na intensywne proprioceptory.
Badania wykazały, że wiele proprioreceptorów wyczuwających pozycję znajduje się nad głębokimi grupami mięśni szyjnych, takimi jak zapalenie jelita grubego i zapalenie głowy.
Mięśnie grupy głębokiej odcinka szyjnego kręgosłupa, które pełnią dynamiczną funkcję więzadłową, odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa oraz czuciu proprioceptywnym.
W szczególności receptory proprioceptywne, które powszechnie występują w głębokich mięśniach podpotylicznych; Istnieją połączenia szyjne i odruchowe z systemami kontroli przedsionkowej, wzrokowej i posturalnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona.
Dostępne są 4 podparametry.
1. stan psychiczny, zachowanie i stan psychiczny 2. czynności życia codziennego 3. kontrola ruchowa 4. powikłania leczenia.
stan psychiczny, zachowanie i stan psychiczny łącznie 16 punktów, aktywność dzienna łącznie 52 punkty, Parametry motoryczne łącznie 92 punkty, powikłania leczenia łącznie 23 punkty.
Łącznie maksymalnie 183 punkty.
całkowity wynik jest obliczany przez dodanie wszystkich wyników podparametrów.
niska wartość jest dobra, wysoka jest objawem złego wyniku.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Numeryczna skala analogowa
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Numeryczna skala oceny natężenia bólu.
Od 0 do 10 to skala z oceną.
0 punktów brak bólu 10 punktów to skala z bardzo silnym bólem.
Uczestnik jest proszony o podanie wartości w tym zakresie w zależności od nasilenia bólu.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
30 - Drugi test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Służy do oceny siły kończyn dolnych i równowagi statycznej poszczególnych osób.
osoba jest proszona o siedzenie i stanie na krześle przez 30 sekund.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Statyczny test równowagi na stojąco
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Osoby poproszono o ustawienie się w różnych pozycjach i oceniono ich równowagę statyczną.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Skala strachu przed Covid-19
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Jest to test, który mierzy indywidualne obawy Covid-19.
Min:7 Maks:35 "wysoki wynik to zły wynik."
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Krótka forma 36
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
SF-36 (krótki formularz 36).
Badanie jakości życia.
bada 8 wymiarów zdrowia z 36 pozycjami.
funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia ról, zdrowie psychiczne, witalność, ból i ogólny stan zdrowia.
Wyniki każdego parametru mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
0 złych, 100 dobrych wyników.
oblicza się przyjmując wartości podparametrów.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Ocenia poziom lęku.
Min:0 Maks:63 "wysoki wynik to zły wynik."
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Ocenia poziom depresji.
Min: 0 Maks: 63 „wysoki wynik to zły wynik”.
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Skala ACTIVLIM
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Jest to kwestionariusz, który mierzy ograniczenia aktywności jednostek.
Min: 0 Max:36 "wysoki wynik to dobry wynik."
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Ocenia poziom poznawczy danej osoby
|
wartości wyjściowej do 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TELE-REHABILITATION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .