- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04982887
Telerreabilitação na Doença de Parkinson
Comparação da eficácia de dois programas de exercícios diferentes adaptados ao programa de telereabilitação em pacientes com Parkinson durante o período da pandemia de Covid 19
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que ocorre com o efeito de vias dopaminérgicas na substância negra e causa uma diminuição progressiva das funções motoras. Quando a literatura é examinada; Os programas de fisioterapia e reabilitação aplicados na DP incluem métodos convencionais de fisioterapia e treinamento de atividades com base neurofisiológica. Programas de fisioterapia clássica; Inclui alongamento, fortalecimento, aeróbica, exercícios de postura, treino de equilíbrio e coordenação. tratamento da HP nos últimos anos; A realidade virtual é gradualmente enriquecida com imagens motoras e aplicações de fisioterapia assistida por robôs e diferentes métodos de exercícios, incluindo dança, musicoterapia, ioga, pilates e exercícios de estabilização da coluna vertebral.
Os exercícios de estabilização, que formam a base do treinamento de estabilização da coluna, usam os princípios básicos do aprendizado motor. O objetivo do programa de exercícios de estabilização da coluna vertebral é apoiar a coluna vertebral aumentando a força e a resistência dos músculos estabilizadores, melhorar a postura da coluna vertebral aumentando a consciência cinestésica e melhorar o controle do equilíbrio.
A pandemia do COVID-19 destacou ainda mais a importância das práticas de telerreabilitação. A telereabilitação pode ser definida como a prestação de serviços de reabilitação remotamente usando tecnologias de informação e comunicação. A fim de minimizar o risco de transmissão na pandemia de COVID-19, os níveis de atividade física dos indivíduos foram reduzidos, restringindo a vida social e o acesso dos indivíduos doentes aos serviços de reabilitação é severamente restringido. Além disso, os profissionais da reabilitação correm riscos no tratamento desses pacientes devido ao grave risco de transmissão da COVID-19. Considerando essas situações, muitas autoridades enfatizam que as práticas de telerreabilitação devem ser ampliadas.
A inatividade, decorrente das restrições de acesso aos serviços de isolamento social e reabilitação, provocadas pela Pandemia de COVID-19 em doentes de Parkinson, condiciona negativamente a progressão da doença. A telerreabilitação permite que pacientes que não podem acessar a reabilitação devido a suas deficiências geográficas, econômicas ou físicas se beneficiem dos serviços de reabilitação. Sabe-se que a telerreabilitação aplicada em diversas doenças neurológicas reduz os níveis de fadiga dos pacientes, melhora suas atividades funcionais e qualidade de vida.
Em consonância com todas essas razões, este estudo foi planejado para investigar a eficácia de dois diferentes programas de exercícios adaptados ao programa de telerreabilitação em pacientes com Parkinson durante a pandemia de Covid 19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Rumeli University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson que vieram para a Hacettepe University entre dezembro de 2018 e julho de 2019 foram incluídos no estudo de tese.
- Indivíduos que receberam treinamento em fisioterapia há dois anos serão contatados por telefone e convidados a estudar.
- Nessas datas, dentre os indivíduos selecionados no âmbito do estudo de tese, serão incluídos no estudo aqueles que concordarem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
-Pessoas que não atendem aos critérios acima foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
|
A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos proprioceptores intensivos.
Estudos têm mostrado que muitos proprioceptores de sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longa e longa da cabeça.
Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo.
Em particular, os receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com os sistemas de controle vestibular, visual e postural.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de controle
|
A região cervical é uma das regiões mais afetadas do sistema musculoesquelético devido aos proprioceptores intensivos.
Estudos têm mostrado que muitos proprioceptores de sentido de posição estão sobre os músculos cervicais do grupo profundo, como colite longa e longa da cabeça.
Os músculos cervicais do grupo profundo, que desempenham uma função ligamentar dinâmica, têm um papel importante na manutenção da estabilidade da coluna, bem como no sentido proprioceptivo.
Em particular, os receptores proprioceptivos, comumente encontrados nos músculos suboccipitais profundos; Existem conexões cervicais e reflexas com os sistemas de controle vestibular, visual e postural.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
Existem 4 subparâmetros.
1. estado mental, comportamento e estado mental 2. atividades da vida diária 3. inspeção motora 4. complicações do tratamento.
estado mental, comportamento e estado mental totalizam 16 pontos, atividade diária totalizam 52 pontos, parâmetros motores totalizam 92 pontos, complicações do tratamento totalizam 23 pontos.
Máximo total de 183 pontos.
a pontuação total é calculada somando todas as pontuações dos subparâmetros.
valor baixo é bom, valor alto é um sintoma de mau resultado.
|
linha de base até 6 semanas após
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Escala Numérica Analógica
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Escala numérica de classificação da intensidade da dor.
0 a 10 é uma escala com uma classificação.
0 pontos sem dor 10 pontos é uma escala com dor muito forte.
O participante é solicitado a dizer um valor neste intervalo de acordo com a gravidade da dor.
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linha de base até 6 semanas após
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30 - Segundo Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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É usado para avaliar a força das extremidades inferiores e o equilíbrio estático dos indivíduos.
o indivíduo é solicitado a sentar e ficar em pé em uma cadeira por 30 segundos.
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linha de base até 6 semanas após
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Teste de Equilíbrio Estático
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Os indivíduos foram solicitados a ficar em diferentes posições e seu equilíbrio estático foi avaliado.
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linha de base até 6 semanas após
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A escala do medo da Covid-19
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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É um teste que mede os medos individuais do Covid-19.
Min:7 Max:35 "pontuação alta é pontuação ruim."
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linha de base até 6 semanas após
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Formulário Resumido 36
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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SF-36 (Formulário curto 36).
Pesquisa de qualidade de vida.
examina 8 dimensões da saúde com 36 itens.
função física, função social, restrições de papel, saúde mental, vitalidade, dor e saúde geral.
As pontuações de cada parâmetro estão entre 0 e 100.
0 ruim, 100 bons resultados.
é calculado tomando os valores dos subparâmetros.
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linha de base até 6 semanas após
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Avalia o nível de ansiedade.
Min:0 Max:63 "pontuação alta é pontuação ruim."
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linha de base até 6 semanas após
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Avalia o nível de depressão.
Min:0 Max: 63 "pontuação alta é pontuação ruim."
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linha de base até 6 semanas após
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Escala ACTIVLIM
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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É um questionário que mede a limitação de atividade dos indivíduos.
Min: 0 Max:36 "pontuação alta é pontuação boa."
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linha de base até 6 semanas após
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: linha de base até 6 semanas após
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Avalia o nível cognitivo da pessoa
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linha de base até 6 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELE-REHABILITATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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