- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04982887
Telerehabilitace u Parkinsonovy choroby
Srovnání účinnosti dvou různých cvičebních programů přizpůsobených Telerehabilitačnímu programu u pacientů s Parkinsonovou nemocí během období pandemie Covid 19
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění, ke kterému dochází vlivem dopaminergních drah v substantia nigra a způsobuje progresivní pokles motorických funkcí. Při zkoumání literatury; Fyzioterapeutické a rehabilitační programy aplikované u PD zahrnují konvenční fyzioterapeutické metody a neurofyziologický pohybový trénink. Programy klasické fyzioterapie; Zahrnuje strečink, posilování, aerobik, cvičení držení těla, nácvik rovnováhy a koordinace. léčba PH v posledních letech; Virtuální realita je postupně obohacována o motorické snímky a roboticky asistované fyzioterapeutické aplikace a různé cvičební metody včetně tance, muzikoterapie, jógy, pilates a cvičení stabilizace páteře.
Stabilizační cvičení, která tvoří základ tréninku stabilizace páteře, využívají základní principy motorického učení. Cílem cvičebního programu pro stabilizaci páteře je podpora páteře zvýšením síly a vytrvalosti stabilizačních svalů, zlepšení držení páteře zvýšením kinestetického uvědomění a zlepšení kontroly rovnováhy.
Pandemie COVID-19 ještě více zdůraznila význam telerehabilitačních praktik. Telerehabilitaci lze definovat jako poskytování rehabilitačních služeb na dálku pomocí informačních a komunikačních technologií. Aby se minimalizovalo riziko přenosu v pandemii COVID-19, úroveň fyzické aktivity jednotlivců byla snížena omezením společenského života a přístup nemocných jedinců k rehabilitačním službám je výrazně omezen. Kromě toho jsou rehabilitační odborníci při léčbě těchto pacientů ohroženi kvůli vážnému riziku přenosu COVID-19. Vzhledem k těmto situacím mnoho úřadů zdůrazňuje, že by měly být rozšířeny postupy telerehabilitace.
Nečinnost, ke které dochází v důsledku omezení přístupu k sociální izolaci a rehabilitačním službám, které u pacientů s Parkinsonovou nemocí přinesla pandemie COVID-19, nepříznivě ovlivňuje progresi onemocnění. Telerehabilitace umožňuje pacientům, kteří nemají přístup k rehabilitaci kvůli svému geografickému, ekonomickému nebo fyzickému postižení, využívat rehabilitační služby. Je známo, že telerehabilitace aplikovaná u různých neurologických onemocnění snižuje únavu pacientů, zlepšuje jejich funkční aktivity a kvalitu života.
V souladu se všemi těmito důvody byla tato studie naplánována ke zkoumání účinnosti dvou různých cvičebních programů přizpůsobených programu telerehabilitace u pacientů s Parkinsonovou nemocí během pandemie Covid 19.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Rumeli University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou, kteří přišli na Hacettepe University mezi prosincem 2018 a červencem 2019, byli zahrnuti do studie diplomové práce.
- Jednotlivci, kteří absolvovali fyzioterapeutický výcvik před dvěma lety, budou telefonicky kontaktováni a pozváni ke studiu.
- V těchto dnech budou mezi jednotlivci vybranými v rámci studie disertační práce zařazeni do studie ti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Osoby nesplňující výše uvedená kritéria byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům.
Studie ukázaly, že mnoho polohových proprioceptorů je nad hlubokými cervikálními svaly, jako je longus kolitida a longus capitis.
Hluboké skupinové krční svaly, které plní dynamickou vazivovou funkci, mají důležitou roli při udržování stability páteře i proprioceptivního smyslu.
Zejména proprioceptivní receptory, které se běžně nacházejí v hlubokých subokcipitálních svalech; Existují cervikální a reflexní spojení s vestibulárním, zrakovým a posturálním kontrolním systémem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům.
Studie ukázaly, že mnoho polohových proprioceptorů je nad hlubokými cervikálními svaly, jako je longus kolitida a longus capitis.
Hluboké skupinové krční svaly, které plní dynamickou vazivovou funkci, mají důležitou roli při udržování stability páteře i proprioceptivního smyslu.
Zejména proprioceptivní receptory, které se běžně nacházejí v hlubokých subokcipitálních svalech; Existují cervikální a reflexní spojení s vestibulárním, zrakovým a posturálním kontrolním systémem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby.
Existují 4 dílčí parametry.
1. duševní stav, chování a duševní stav 2. každodenní činnosti 3. kontrola motoriky 4. komplikace léčby.
psychický stav, chování a psychický stav celkem 16 bodů, denní aktivita celkem 52 bodů, Motorický parametr celkem 92 bodů, komplikace léčby celkem 23 bodů.
Celkem maximálně 183 bodů.
celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech dílčích parametrů.
nízká hodnota je dobrá, vysoká hodnota je příznakem špatného výsledku.
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Numerická analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti.
0 až 10 je stupnice s hodnocením.
0 bodů žádná bolest 10 bodů je škála s velmi silnou bolestí.
Účastník je požádán, aby řekl hodnotu v tomto rozsahu podle závažnosti bolesti.
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
30 - Zkouška stojky druhé židle
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Používá se k posouzení síly dolních končetin jednotlivců a statické rovnováhy.
jednotlivec je požádán, aby se posadil a stál na židli po dobu 30 sekund.
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Statický test rovnováhy ve stoje
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Jednotlivci byli požádáni, aby stáli v různých pozicích a byla hodnocena jejich statická rovnováha.
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Měřítko strachu z Covid-19
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Je to test, který měří obavy jednotlivců z Covid-19.
Min:7 Max:35 "vysoké skóre je špatné skóre."
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Zkrácený formulář 36
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
SF-36 (krátká forma 36).
Průzkum kvality života.
zkoumá 8 dimenzí zdraví s 36 položkami.
fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí, duševní zdraví, vitalita, bolest a celkové zdraví.
Skóre každého parametru je mezi 0 a 100.
0 špatných, 100 dobrých výsledků.
se vypočítá z hodnot dílčích parametrů.
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Hodnotí úroveň úzkosti.
Min:0 Max:63 "vysoké skóre je špatné skóre."
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Hodnotí úroveň deprese.
Min:0 Max: 63 "vysoké skóre je špatné skóre."
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Stupnice ACTIVLIM
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Jde o dotazník, který měří omezení aktivity jednotlivců.
Min: 0 Max:36 "vysoké skóre je dobré skóre."
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Hodnotí kognitivní úroveň člověka
|
výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TELE-REHABILITATION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie