- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04982887
La teleriabilitazione nella malattia di Parkinson
Confronto dell'efficacia di due diversi programmi di esercizi adattati al programma di teleriabilitazione nei pazienti con Parkinson durante il periodo pandemico di Covid 19
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa che si manifesta con l'effetto delle vie dopaminergiche nella substantia nigra e provoca una progressiva diminuzione delle funzioni motorie. Quando la letteratura viene esaminata; I programmi di fisioterapia e riabilitazione applicati nel PD includono metodi fisioterapici convenzionali e attività di formazione su base neurofisiologica. Programmi di fisioterapia classica; Comprende stretching, rafforzamento, aerobica, esercizi di postura, equilibrio e allenamento della coordinazione. trattamento PH negli ultimi anni; La realtà virtuale si arricchisce gradualmente di immagini motorie e applicazioni di fisioterapia assistita da robot e diversi metodi di esercizio tra cui danza, musicoterapia, yoga, pilates ed esercizi di stabilizzazione spinale.
Gli esercizi di stabilizzazione, che costituiscono la base dell'allenamento di stabilizzazione spinale, utilizzano i principi di base dell'apprendimento motorio. Lo scopo del programma di esercizi di stabilizzazione spinale è sostenere la colonna vertebrale aumentando la forza e la resistenza dei muscoli stabilizzatori, migliorare la postura della colonna vertebrale aumentando la consapevolezza cinestetica e migliorare il controllo dell'equilibrio.
La pandemia di COVID-19 ha evidenziato ancora di più l'importanza delle pratiche di teleriabilitazione. La teleriabilitazione può essere definita come la fornitura di servizi di riabilitazione a distanza utilizzando le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Al fine di ridurre al minimo il rischio di trasmissione nella pandemia di COVID-19, i livelli di attività fisica degli individui sono stati ridotti limitando la vita sociale e l'accesso dei malati ai servizi di riabilitazione è fortemente limitato. Inoltre, i professionisti della riabilitazione sono a rischio nel trattamento di questi pazienti a causa del grave rischio di trasmissione di COVID-19. Considerando queste situazioni, molte autorità sottolineano che le pratiche di teleriabilitazione dovrebbero essere ampliate.
L'inattività, che si verifica a seguito delle restrizioni nell'accesso all'isolamento sociale e ai servizi riabilitativi, causata dalla pandemia di COVID-19 nei pazienti affetti da Parkinson, influisce negativamente sulla progressione della malattia. La teleriabilitazione consente ai pazienti che non possono accedere alla riabilitazione a causa della loro disabilità geografica, economica o fisica di beneficiare dei servizi riabilitativi. È noto che la teleriabilitazione applicata in varie malattie neurologiche riduce i livelli di affaticamento dei pazienti, migliora le loro attività funzionali e la qualità della vita.
In linea con tutte queste ragioni, questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia di due diversi programmi di esercizi adattati al programma di teleriabilitazione nei pazienti con Parkinson durante la pandemia di Covid 19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Rumeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con diagnosi di malattia di Parkinson che sono arrivate all'Università di Hacettepe tra dicembre 2018 e luglio 2019 sono state incluse nello studio di tesi.
- Le persone che hanno ricevuto una formazione in fisioterapia due anni fa saranno contattate telefonicamente e invitate a studiare.
- In queste date, tra le persone selezionate nell'ambito dello studio di tesi, coloro che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
-Le persone che non soddisfano i criteri di cui sopra sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dei propriocettori intensivi.
Gli studi hanno dimostrato che molti propriocettori del senso della posizione si trovano sopra i muscoli cervicali del gruppo profondo come la colite lunga e la colite lunga.
I muscoli cervicali del gruppo profondo, che svolgono una funzione legamentosa dinamica, hanno un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale oltre che del senso propriocettivo.
In particolare, i recettori propriocettivi, che si trovano comunemente nei muscoli suboccipitali profondi; Esistono collegamenti cervicali e riflessi con i sistemi di controllo vestibolare, visivo e posturale.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
|
La regione cervicale è una delle regioni più colpite del sistema muscolo-scheletrico a causa dei propriocettori intensivi.
Gli studi hanno dimostrato che molti propriocettori del senso della posizione si trovano sopra i muscoli cervicali del gruppo profondo come la colite lunga e la colite lunga.
I muscoli cervicali del gruppo profondo, che svolgono una funzione legamentosa dinamica, hanno un ruolo importante nel mantenimento della stabilità della colonna vertebrale oltre che del senso propriocettivo.
In particolare, i recettori propriocettivi, che si trovano comunemente nei muscoli suboccipitali profondi; Esistono collegamenti cervicali e riflessi con i sistemi di controllo vestibolare, visivo e posturale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson.
Ci sono 4 sottoparametri.
1. stato mentale, comportamento e stato mentale 2. attività della vita quotidiana 3. ispezione motoria 4. complicanze del trattamento.
stato mentale, comportamento e stato mentale totale 16 punti, attività quotidiana totale 52 punti, parametro motorio totale 92 punti, complicanze del trattamento totale 23 punti.
Totale massimo 183 punti.
il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i punteggi dei sottoparametri.
un valore basso è buono, un valore alto è sintomo di un cattivo risultato.
|
basale a 6 settimane dopo
|
Scala numerica analogica
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore.
Da 0 a 10 è una scala con una valutazione.
0 punti nessun dolore 10 punti è una scala con dolore molto intenso.
Al partecipante viene chiesto di dire un valore in questo intervallo in base alla gravità del dolore.
|
basale a 6 settimane dopo
|
30 - Seconda prova in piedi su sedia
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Viene utilizzato per valutare la forza degli arti inferiori e l'equilibrio statico degli individui.
all'individuo viene chiesto di sedersi e stare in piedi su una sedia per 30 secondi.
|
basale a 6 settimane dopo
|
Test di equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Agli individui è stato chiesto di stare in piedi in posizioni diverse ed è stato valutato il loro equilibrio statico.
|
basale a 6 settimane dopo
|
La scala della paura del Covid-19
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
È un test che misura le paure individuali di Covid-19.
Min:7 Max:35 "il punteggio più alto è un punteggio negativo."
|
basale a 6 settimane dopo
|
Forma breve 36
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
SF-36 (forma breve 36).
Indagine sulla qualità della vita.
esamina 8 dimensioni della salute con 36 item.
funzione fisica, funzione sociale, restrizioni di ruolo, salute mentale, vitalità, dolore e salute generale.
I punteggi di ciascun parametro sono compresi tra 0 e 100.
0 cattivi, 100 buoni risultati.
viene calcolato prendendo i valori dei sottoparametri.
|
basale a 6 settimane dopo
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Valuta il livello di ansia.
Min:0 Max:63 "il punteggio più alto è un punteggio scarso."
|
basale a 6 settimane dopo
|
L'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Valuta il livello di depressione.
Min:0 Max: 63 "il punteggio più alto è un punteggio negativo."
|
basale a 6 settimane dopo
|
Scala ACTIVLIM
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
È un questionario che misura la limitazione dell'attività degli individui.
Min: 0 Max:36 "il punteggio più alto è un buon punteggio."
|
basale a 6 settimane dopo
|
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: basale a 6 settimane dopo
|
Valuta il livello cognitivo della persona
|
basale a 6 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TELE-REHABILITATION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
-
Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
-
Medical College of WisconsinRitirato
-
Bial - Portela C S.A.Completato
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
-
UCB PharmaCompletato
-
Mayo ClinicCompletato