- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04982887
Tele-rehabilitering ved Parkinsons sygdom
Sammenligning af effektiviteten af to forskellige træningsprogrammer tilpasset telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsonspatienter i Covid 19-pandemiperioden
Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, der opstår med virkningen af dopaminerge veje i substantia nigra og forårsager et progressivt fald i motoriske funktioner. Når litteraturen undersøges; Fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer anvendt i PD omfatter konventionelle fysioterapimetoder og neurofysiologisk baseret aktivitetstræning. Klassiske fysioterapiprogrammer; Det omfatter udstrækning, styrkelse, aerobic, holdningsøvelser, balance- og koordinationstræning. PH-behandling i de senere år; Virtual reality beriges gradvist med motoriske billeder og robotassisteret fysioterapiapplikationer og forskellige træningsmetoder, herunder dans, musikterapi, yoga, pilates og spinalstabiliseringsøvelser.
Stabiliseringsøvelser, som danner grundlag for rygstabiliseringstræning, anvender de grundlæggende principper for motorisk læring. Formålet med træningsprogrammet for spinal stabilisering er at støtte rygsøjlen ved at øge styrken og udholdenheden af de stabiliserende muskler, at forbedre den spinale holdning ved at øge den kinæstetiske bevidsthed og at forbedre balancekontrollen.
COVID-19-pandemien har understreget vigtigheden af telerehabiliteringspraksis endnu mere. Telerehabilitering kan defineres som at levere rehabiliteringstjenester på afstand ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier. For at minimere risikoen for overførsel i COVID-19-pandemien er fysisk aktivitetsniveauer for individer blevet reduceret ved at begrænse det sociale liv, og syge personers adgang til rehabiliteringstilbud er stærkt begrænset. Derudover er rehabiliteringsprofessionelle i risikogruppen i behandlingen af disse patienter på grund af den alvorlige overførselsrisiko for COVID-19. I betragtning af disse situationer understreges det af mange myndigheder, at telerehabiliteringspraksis bør udvides.
Inaktivitet, som opstår som følge af begrænsninger i adgangen til social isolation og rehabiliteringstjenester, forårsaget af COVID-19-pandemien hos Parkinsons-patienter, påvirker sygdommens udvikling negativt. Telerehabilitering giver patienter, der ikke kan få adgang til rehabilitering på grund af deres geografiske, økonomiske eller fysiske handicap, at drage fordel af rehabiliteringsydelser. Det er kendt, at telerehabilitering anvendt ved forskellige neurologiske sygdomme reducerer patienternes træthedsniveauer, forbedrer deres funktionelle aktiviteter og livskvalitet.
I overensstemmelse med alle disse grunde var denne undersøgelse planlagt for at undersøge effektiviteten af to forskellige træningsprogrammer tilpasset telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsons patienter under Covid 19-pandemien.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som kom til Hacettepe University mellem december 2018 og juli 2019, blev inkluderet i specialestudiet.
- Personer, der modtog fysioterapiuddannelse for to år siden, vil blive kontaktet telefonisk og inviteret til at studere.
- På disse datoer vil blandt de personer, der er udvalgt inden for afhandlingsundersøgelsens omfang, de, der accepterer at deltage i undersøgelsen, blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-Personer, der ikke opfyldte ovenstående kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Den cervikale region er en af de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.
Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis.
Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ligamentfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af rygsøjlen samt den proprioceptive sans.
Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
Der er 4 underparametre.
1. mental status, adfærd og mental tilstand 2. dagligdags aktiviteter 3. motorisk eftersyn 4. behandlingskomplikationer.
mental status, adfærd og mental tilstand i alt 16 point, daglig aktivitet i alt 52 point, Motorparameter i alt 92 point, behandlingskomplikationer i alt 23 point.
Samlet maksimalt 183 point.
den samlede score beregnes ved at tilføje alle underparameterscores.
lav værdi er god, høj værdi er et symptom på dårligt resultat.
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Numerisk analog skala
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet.
0 til 10 er en skala med en vurdering.
0 point ingen smerter 10 point er en skala med meget stærke smerter.
Deltageren bliver bedt om at sige en værdi i dette interval i henhold til smertens sværhedsgrad.
|
baseline til 6 uger efter
|
|
30 - Anden stol Stand Test
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Det bruges til at vurdere individers underekstremitetsstyrke og statiske balance.
den enkelte bliver bedt om at sidde og stå i en stol i 30 sekunder.
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Statisk stående balancetest
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Individer blev bedt om at stå i forskellige positioner, og deres statiske balance blev vurderet.
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Frygten for Covid-19-skalaen
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Det er en test, der måler den enkeltes Covid-19 frygt.
Min:7 Max:35 "høj score er dårlig score."
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Kortform 36
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
SF-36 (Short Form 36).
Livskvalitetsundersøgelse.
undersøger 8 dimensioner af sundhed med 36 emner.
fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhed.
Scoren for hver parameter er mellem 0 og 100.
0 dårlige, 100 gode resultater.
beregnes ved at tage værdierne af underparametrene.
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Vurderer angstniveau.
Min:0 Max:63 "høj score er dårlig score."
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Vurderer niveauet af depression.
Min:0 Max: 63 "høj score er dårlig score."
|
baseline til 6 uger efter
|
|
ACTIVLIM skala
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Det er et spørgeskema, der måler individers aktivitetsbegrænsning.
Min: 0 Max:36 "høj score er god score."
|
baseline til 6 uger efter
|
|
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: baseline til 6 uger efter
|
Evaluerer personens kognitive niveau
|
baseline til 6 uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TELE-REHABILITATION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige