- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04982887
Telerehabilitering vid Parkinsons sjukdom
Jämförelse av effektiviteten av två olika träningsprogram anpassade till telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsonspatienter under Covid 19-pandemiperioden
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ sjukdom som uppstår med effekten av dopaminerga vägar i substantia nigra och orsakar en progressiv minskning av motoriska funktioner. När litteraturen granskas; Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram som tillämpas inom PD inkluderar konventionella fysioterapimetoder och neurofysiologiskt baserad aktivitetsträning. Klassiska sjukgymnastikprogram; Det inkluderar stretching, förstärkning, aerobics, hållningsövningar, balans- och koordinationsträning. PH-behandling de senaste åren; Den virtuella verkligheten berikas gradvis med motoriska bilder och robotassisterad sjukgymnastik och olika träningsmetoder inklusive dans, musikterapi, yoga, pilates och ryggradsstabiliseringsövningar.
Stabiliseringsövningar, som ligger till grund för ryggradsstabiliseringsträning, använder de grundläggande principerna för motorisk inlärning. Syftet med träningsprogrammet för stabilisering av ryggraden är att stödja kotpelaren genom att öka styrkan och uthålligheten i de stabiliserande musklerna, att förbättra ryggradens hållning genom att öka den kinestetiska medvetenheten och att förbättra balanskontrollen.
COVID-19-pandemin har belyst vikten av telerehabiliteringsmetoder ännu mer. Telerehabilitering kan definieras som att tillhandahålla rehabiliteringstjänster på distans med hjälp av informations- och kommunikationsteknik. För att minimera risken för överföring i covid-19-pandemin har fysiska aktivitetsnivåer för individer minskat genom att begränsa det sociala livet och sjuka individers tillgång till rehabiliteringstjänster är kraftigt begränsad. Dessutom är rehabiliteringspersonal i riskzonen vid behandlingen av dessa patienter på grund av den allvarliga överföringsrisken för covid-19. Med tanke på dessa situationer framhålls det av många myndigheter att praxis för telerehabilitering bör utökas.
Inaktivitet, som uppstår som ett resultat av begränsningar i tillgången till social isolering och rehabiliteringstjänster, orsakad av covid-19-pandemin hos Parkinsonspatienter, påverkar sjukdomens fortskridande negativt. Telerehabilitering tillåter patienter som inte har tillgång till rehabilitering på grund av sina geografiska, ekonomiska eller fysiska funktionshinder att dra nytta av rehabiliteringstjänster. Det är känt att telerehabilitering vid olika neurologiska sjukdomar minskar trötthetsnivån hos patienterna, förbättrar deras funktionella aktiviteter och livskvalitet.
I linje med alla dessa skäl var denna studie planerad för att undersöka effektiviteten av två olika träningsprogram anpassade till telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsonspatienter under Covid 19-pandemin.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnosen Parkinsons sjukdom som kom till Hacettepe University mellan december 2018 och juli 2019 inkluderades i avhandlingsstudien.
- Individer som fick sjukgymnastikutbildning för två år sedan kommer att kontaktas per telefon och bjudas in till studier.
- På dessa datum, bland de personer som valts ut inom ramen för avhandlingsstudien, kommer de som accepterar att delta i studien att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
-Personer som inte uppfyllde ovanstående kriterier uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Den livmoderhalsregionen är en av de mest drabbade regionerna i muskuloskeletala systemet på grund av de intensiva proprioceptorerna.
Studier har visat att många positionsavkänningsproprioceptorer finns över den djupa gruppen av livmoderhalsmuskler som longus kolit och longus capitis.
Den djupa gruppen av cervikala muskler, som utför en dynamisk ligamentfunktion, har en viktig roll för att upprätthålla stabiliteten i ryggraden samt det proprioceptiva sinnet.
I synnerhet proprioceptiva receptorer, som vanligtvis finns i de djupa suboccipitala musklerna; Det finns cervikala och reflexanslutningar med vestibulära, visuella och posturala kontrollsystem.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Den livmoderhalsregionen är en av de mest drabbade regionerna i muskuloskeletala systemet på grund av de intensiva proprioceptorerna.
Studier har visat att många positionsavkänningsproprioceptorer finns över den djupa gruppen av livmoderhalsmuskler som longus kolit och longus capitis.
Den djupa gruppen av cervikala muskler, som utför en dynamisk ligamentfunktion, har en viktig roll för att upprätthålla stabiliteten i ryggraden samt det proprioceptiva sinnet.
I synnerhet proprioceptiva receptorer, som vanligtvis finns i de djupa suboccipitala musklerna; Det finns cervikala och reflexanslutningar med vestibulära, visuella och posturala kontrollsystem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
Det finns 4 underparametrar.
1. mental status, beteende och mentalt tillstånd 2. dagliga aktiviteter 3. motorisk inspektion 4. behandlingskomplikationer.
mental status, beteende och mentalt tillstånd totalt 16 poäng, daglig aktivitet totalt 52 poäng, Motorparameter totalt 92 poäng, behandlingskomplikationer totalt 23 poäng.
Totalt max 183 poäng.
totalpoängen beräknas genom att lägga till alla underparameterpoäng.
lågt värde är bra, högt värde är ett symptom på dåligt resultat.
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Numerisk analog skala
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Numerisk betygsskala för smärtintensitet.
0 till 10 är en skala med betyg.
0 poäng ingen smärta 10 poäng är en skala med mycket svår smärta.
Deltagaren uppmanas att säga ett värde inom detta intervall beroende på hur allvarlig smärtan är.
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
30 - Andra stolsställningstest
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Det används för att bedöma individers styrka i nedre extremiteter och statiska balans.
individen uppmanas att sitta och stå i en stol i 30 sekunder.
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Statisk stående balanstest
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Individer ombads att stå i olika positioner och deras statiska balans bedömdes.
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
The Fear of Covid-19 Scale
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Det är ett test som mäter individens rädsla för Covid-19.
Min:7 Max:35 "hög poäng är dålig poäng."
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Kortform 36
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
SF-36 (Short Form 36).
Livskvalitetsundersökning.
undersöker 8 dimensioner av hälsa med 36 objekt.
fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar, psykisk hälsa, vitalitet, smärta och allmän hälsa.
Poängen för varje parameter är mellan 0 och 100.
0 dåliga, 100 bra resultat.
beräknas genom att ta värdena för underparametrarna.
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Bedömer ångestnivån.
Min:0 Max:63 "hög poäng är dålig poäng."
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Bedömer nivån av depression.
Min:0 Max: 63 "hög poäng är dålig poäng."
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
ACTIVLIM skala
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Det är ett frågeformulär som mäter individers aktivitetsbegränsning.
Min: 0 Max:36 "hög poäng är bra poäng."
|
baseline till 6 veckor efter
|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: baseline till 6 veckor efter
|
Utvärderar personens kognitiva nivå
|
baseline till 6 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TELE-REHABILITATION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .