- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04982887
Tele-rehabilitering ved Parkinsons sykdom
Sammenligning av effektiviteten til to forskjellige treningsprogrammer tilpasset telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsonpasienter i løpet av Covid 19-pandemiperioden
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ sykdom som oppstår med effekten av dopaminerge veier i substantia nigra og forårsaker en progressiv reduksjon i motoriske funksjoner. Når litteraturen undersøkes; Fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer som brukes i PD inkluderer konvensjonelle fysioterapimetoder og nevrofysiologisk basert aktivitetstrening. Klassiske fysioterapiprogrammer; Det inkluderer tøying, styrking, aerobic, holdningsøvelser, balanse og koordinasjonstrening. PH-behandling de siste årene; Virtuell virkelighet blir gradvis beriket med motoriske bilder og robotassisterte fysioterapiapplikasjoner og forskjellige treningsmetoder, inkludert dans, musikkterapi, yoga, pilates og ryggradsstabiliseringsøvelser.
Stabiliseringsøvelser, som danner grunnlaget for spinal stabiliseringstrening, bruker de grunnleggende prinsippene for motorisk læring. Målet med treningsprogrammet for stabilisering av ryggraden er å støtte ryggvirvelsøylen ved å øke styrken og utholdenheten til stabilisatormusklene, å forbedre ryggradens holdning ved å øke den kinestetiske bevisstheten og å forbedre balansekontrollen.
COVID-19-pandemien har fremhevet viktigheten av telerehabiliteringspraksis enda mer. Telerehabilitering kan defineres som å yte rehabiliteringstjenester eksternt ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi. For å minimere risikoen for overføring i covid-19-pandemien, er fysisk aktivitetsnivå hos individer blitt redusert ved å begrense det sosiale livet og syke individers tilgang til rehabiliteringstjenester er sterkt begrenset. I tillegg er rehabiliteringspersonell utsatt for behandling av disse pasientene på grunn av den alvorlige overføringsrisikoen for COVID-19. Tatt i betraktning disse situasjonene understrekes det av mange myndigheter at telerehabiliteringspraksis bør utvides.
Inaktivitet, som oppstår som et resultat av begrensninger i tilgang til sosial isolasjon og rehabiliteringstjenester, forårsaket av COVID-19-pandemien hos Parkinsonspasienter, påvirker utviklingen av sykdommen negativt. Telerehabilitering lar pasienter som ikke kan få tilgang til rehabilitering på grunn av geografiske, økonomiske eller fysiske funksjonshemminger dra nytte av rehabiliteringstjenester. Det er kjent at telerehabilitering brukt ved ulike nevrologiske sykdommer reduserer tretthetsnivået til pasientene, forbedrer deres funksjonelle aktiviteter og livskvalitet.
I tråd med alle disse årsakene var denne studien planlagt for å undersøke effektiviteten til to forskjellige treningsprogrammer tilpasset telerehabiliteringsprogrammet hos Parkinsonspasienter under Covid 19-pandemien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom som kom til Hacettepe University mellom desember 2018 og juli 2019 ble inkludert i avhandlingsstudien.
- Personer som fikk fysioterapiopplæring for to år siden vil bli kontaktet på telefon og invitert til å studere.
- På disse datoene, blant individene som er valgt innenfor omfanget av oppgavestudien, vil de som samtykker i å delta i studien bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
-Personer som ikke oppfyller kriteriene ovenfor ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Den livmorhalsregionen er en av de mest berørte regionene i muskel- og skjelettsystemet på grunn av de intensive proprioseptorene.
Studier har vist at mange posisjonssansproprioseptorer er over den dype gruppen av livmorhalsmuskler som longus kolitt og longus capitis.
Den dype gruppen av livmorhalsmusklene, som utfører en dynamisk leddbåndsfunksjon, har en viktig rolle i å opprettholde stabiliteten i ryggraden så vel som den proprioseptive sansen.
Spesielt proprioseptive reseptorer, som ofte finnes i de dype suboksipitale musklene; Det er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrollsystemer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Den livmorhalsregionen er en av de mest berørte regionene i muskel- og skjelettsystemet på grunn av de intensive proprioseptorene.
Studier har vist at mange posisjonssansproprioseptorer er over den dype gruppen av livmorhalsmuskler som longus kolitt og longus capitis.
Den dype gruppen av livmorhalsmusklene, som utfører en dynamisk leddbåndsfunksjon, har en viktig rolle i å opprettholde stabiliteten i ryggraden så vel som den proprioseptive sansen.
Spesielt proprioseptive reseptorer, som ofte finnes i de dype suboksipitale musklene; Det er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrollsystemer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale.
Det er 4 underparametere.
1. mental status, atferd og mental tilstand 2. dagliglivsaktiviteter 3. motorisk inspeksjon 4. behandlingskomplikasjoner.
mental status, atferd og mental tilstand totalt 16 poeng, daglig aktivitet totalt 52 poeng, Motorparameter totalt 92 poeng, behandlingskomplikasjoner totalt 23 poeng.
Totalt maksimalt 183 poeng.
den totale poengsummen beregnes ved å legge til alle underparameterskårene.
lav verdi er bra, høy verdi er et symptom på dårlig resultat.
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Numerisk analog skala
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet.
0 til 10 er en skala med en vurdering.
0 poeng ingen smerte 10 poeng er en skala med svært sterke smerter.
Deltakeren blir bedt om å si en verdi i dette området i henhold til smertens alvorlighetsgrad.
|
baseline til 6 uker etter
|
|
30 - Test av andre stolstativ
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Den brukes til å vurdere individers underekstremitetsstyrke og statiske balanse.
den enkelte blir bedt om å sitte og stå i en stol i 30 sekunder.
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Statisk stående balansetest
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Individer ble bedt om å stå i forskjellige posisjoner og deres statiske balanse ble vurdert.
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Frykten for Covid-19-skalaen
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Det er en test som måler individets Covid-19-frykt.
Min:7 Maks:35 "høy poengsum er dårlig poengsum."
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Kortskjema 36
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
SF-36 (Short Form 36).
Livskvalitetsundersøkelse.
undersøker 8 dimensjoner av helse med 36 elementer.
fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger, psykisk helse, vitalitet, smerte og generell helse.
Poengsummen for hver parameter er mellom 0 og 100.
0 dårlige, 100 gode resultater.
beregnes ved å ta verdiene til underparametrene.
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Vurderer angstnivå.
Min:0 Maks:63 "høy poengsum er dårlig poengsum."
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Vurderer nivået av depresjon.
Min:0 Maks: 63 "høy poengsum er dårlig poengsum."
|
baseline til 6 uker etter
|
|
ACTIVLIM-skala
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Det er et spørreskjema som måler aktivitetsbegrensningen til enkeltpersoner.
Min: 0 Maks:36 "høy poengsum er god poengsum."
|
baseline til 6 uker etter
|
|
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: baseline til 6 uker etter
|
Evaluerer det kognitive nivået til personen
|
baseline til 6 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TELE-REHABILITATION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .