- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04982887
Tele-Rehabilitación en la Enfermedad de Parkinson
Comparación de la Eficacia de Dos Programas de Ejercicios Diferentes Adaptados al Programa de Tele Rehabilitación en Pacientes de Parkinson Durante el Período de Pandemia de Covid 19
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa que se produce por efecto de vías dopaminérgicas en la sustancia negra y provoca una disminución progresiva de las funciones motoras. Cuando se examina la literatura; Los programas de fisioterapia y rehabilitación aplicados en la EP incluyen métodos de fisioterapia convencionales y entrenamiento de actividad basado en neurofisiología. Programas de fisioterapia clásica; Incluye estiramientos, fortalecimiento, aeróbicos, ejercicios de postura, entrenamiento de equilibrio y coordinación. tratamiento de la HP en los últimos años; La realidad virtual se enriquece gradualmente con imágenes motoras y aplicaciones de fisioterapia asistida por robot y diferentes métodos de ejercicio que incluyen danza, musicoterapia, yoga, pilates y ejercicios de estabilización de la columna.
Los ejercicios de estabilización, que forman la base del entrenamiento de estabilización de la columna, utilizan los principios básicos del aprendizaje motor. El objetivo del programa de ejercicios de estabilización de la columna vertebral es apoyar la columna vertebral aumentando la fuerza y la resistencia de los músculos estabilizadores, mejorar la postura de la columna aumentando la conciencia cinestésica y mejorar el control del equilibrio.
La pandemia de COVID-19 ha resaltado aún más la importancia de las prácticas de telerehabilitación. La telerehabilitación se puede definir como la prestación de servicios de rehabilitación de forma remota utilizando tecnologías de la información y la comunicación. Para minimizar el riesgo de transmisión en la pandemia de COVID-19, se han reducido los niveles de actividad física de las personas mediante la restricción de la vida social y se restringe severamente el acceso de las personas enfermas a los servicios de rehabilitación. Además, los profesionales de la rehabilitación corren riesgos en el tratamiento de estos pacientes por el grave riesgo de transmisión de la COVID-19. Teniendo en cuenta estas situaciones, muchas autoridades enfatizan que las prácticas de telerehabilitación deben expandirse.
La inactividad, que se produce como consecuencia de las restricciones en el acceso a los servicios de aislamiento social y rehabilitación, provocada por la Pandemia del COVID-19 en los pacientes de Parkinson, afecta negativamente a la progresión de la enfermedad. La telerehabilitación permite que los pacientes que no pueden acceder a la rehabilitación debido a sus discapacidades geográficas, económicas o físicas se beneficien de los servicios de rehabilitación. Se sabe que la telerehabilitación aplicada en diversas enfermedades neurológicas reduce los niveles de fatiga de los pacientes, mejora sus actividades funcionales y su calidad de vida.
En línea con todas estas razones, este estudio se planeó para investigar la efectividad de dos programas de ejercicios diferentes adaptados al programa de telerehabilitación en pacientes de Parkinson durante la pandemia de Covid 19.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Rumeli University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio de tesis personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson que acudieron a la Universidad Hacettepe entre diciembre de 2018 y julio de 2019.
- Las personas que recibieron capacitación en fisioterapia hace dos años serán contactadas por teléfono e invitadas a estudiar.
- En estas fechas, entre las personas seleccionadas dentro del ámbito del estudio de tesis, se incluirán en el estudio aquellas que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
-Las personas que no cumplieron con los criterios anteriores fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
|
La región cervical es una de las regiones más afectadas del sistema musculoesquelético debido a los propioceptores intensivos.
Los estudios han demostrado que muchos propioceptores del sentido de la posición se encuentran sobre los músculos cervicales del grupo profundo, como la colitis larga y la cabeza larga.
Los músculos cervicales del grupo profundo, que realizan una función de ligamento dinámico, tienen un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna, así como del sentido propioceptivo.
En particular, los receptores propioceptivos, que se encuentran comúnmente en los músculos suboccipitales profundos; Hay conexiones cervicales y reflejas con los sistemas de control vestibular, visual y postural.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo de control
|
La región cervical es una de las regiones más afectadas del sistema musculoesquelético debido a los propioceptores intensivos.
Los estudios han demostrado que muchos propioceptores del sentido de la posición se encuentran sobre los músculos cervicales del grupo profundo, como la colitis larga y la cabeza larga.
Los músculos cervicales del grupo profundo, que realizan una función de ligamento dinámico, tienen un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna, así como del sentido propioceptivo.
En particular, los receptores propioceptivos, que se encuentran comúnmente en los músculos suboccipitales profundos; Hay conexiones cervicales y reflejas con los sistemas de control vestibular, visual y postural.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
|
Escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson.
Hay 4 subparámetros.
1. estado mental, comportamiento y estado mental 2. actividades de la vida diaria 3. inspección motora 4. complicaciones del tratamiento.
estado mental, comportamiento y estado mental en total 16 puntos, actividad diaria en total 52 puntos, parámetro motor en total 92 puntos, complicaciones del tratamiento en total 23 puntos.
Total máximo 183 puntos.
la puntuación total se calcula sumando todas las puntuaciones de los subparámetros.
un valor bajo es bueno, un valor alto es un síntoma de mal resultado.
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línea de base a 6 semanas después
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Escala analógica numérica
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Escala de calificación numérica de la intensidad del dolor.
0 a 10 es una escala con una calificación.
0 puntos sin dolor 10 puntos es una escala con dolor muy intenso.
Se le pide al participante que diga un valor en este rango de acuerdo con la severidad del dolor.
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línea de base a 6 semanas después
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30 - Prueba de soporte de la segunda silla
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Se utiliza para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio estático de las personas.
se le pide al individuo que se siente y se pare en una silla durante 30 segundos.
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línea de base a 6 semanas después
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Prueba de equilibrio de pie estático
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Se pidió a los individuos que se pararan en diferentes posiciones y se evaluó su equilibrio estático.
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línea de base a 6 semanas después
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La Escala del Miedo a la Covid-19
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Es una prueba que mide los miedos del individuo al Covid-19.
Min: 7 Max: 35 "puntuación alta es mala puntuación".
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línea de base a 6 semanas después
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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SF-36 (Formulario Abreviado 36).
Encuesta de calidad de vida.
examina 8 dimensiones de la salud con 36 ítems.
función física, función social, restricciones de roles, salud mental, vitalidad, dolor y salud general.
Las puntuaciones de cada parámetro están entre 0 y 100.
0 malos, 100 buenos resultados.
se calcula tomando los valores de los subparámetros.
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línea de base a 6 semanas después
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Evalúa el nivel de ansiedad.
Min:0 Max:63 "puntuación alta es mala puntuación".
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línea de base a 6 semanas después
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El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Evalúa el nivel de depresión.
Min:0 Max: 63 "puntuación alta es mala puntuación".
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línea de base a 6 semanas después
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Escala ACTIVLIM
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Es un cuestionario que mide la limitación de actividad de los individuos.
Min: 0 Max: 36 "puntuación alta es buena puntuación".
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línea de base a 6 semanas después
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas después
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Evalúa el nivel cognitivo de la persona
|
línea de base a 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELE-REHABILITATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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