- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04982887
Télé-réadaptation dans la maladie de Parkinson
Comparaison de l'efficacité de deux programmes d'exercices différents adaptés au programme de télérééducation chez les patients parkinsoniens pendant la période de pandémie de Covid 19
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative qui survient sous l'effet des voies dopaminergiques dans la substantia nigra et provoque une diminution progressive des fonctions motrices. Lorsque la littérature est examinée; Les programmes de physiothérapie et de réadaptation appliqués à la MP comprennent des méthodes de physiothérapie conventionnelles et un entraînement à l'activité basé sur la neurophysiologie. Programmes de physiothérapie classique ; Il comprend des étirements, du renforcement, de l'aérobic, des exercices de posture, de l'équilibre et de la coordination. Traitement de l'HTP ces dernières années ; La réalité virtuelle s'enrichit progressivement d'applications d'imagerie motrice et de physiothérapie assistée par robot et de différentes méthodes d'exercices, notamment la danse, la musicothérapie, le yoga, le pilates et les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale.
Les exercices de stabilisation, qui constituent la base de l'entraînement de stabilisation vertébrale, utilisent les principes de base de l'apprentissage moteur. L'objectif du programme d'exercices de stabilisation vertébrale est de soutenir la colonne vertébrale en augmentant la force et l'endurance des muscles stabilisateurs, d'améliorer la posture vertébrale en augmentant la conscience kinesthésique et d'améliorer le contrôle de l'équilibre.
La pandémie de COVID-19 a encore plus mis en évidence l'importance des pratiques de téléréadaptation. La téléréadaptation peut être définie comme la prestation de services de réadaptation à distance en utilisant les technologies de l'information et de la communication. Afin de minimiser le risque de transmission dans la pandémie de COVID-19, les niveaux d'activité physique des individus ont été réduits en restreignant la vie sociale et l'accès des personnes malades aux services de réadaptation est sévèrement restreint. De plus, les professionnels de la réadaptation sont à risque dans le traitement de ces patients en raison du grave risque de transmission de la COVID-19. Face à ces situations, il est souligné par de nombreuses instances que les pratiques de téléréadaptation doivent être généralisées.
L'inactivité, qui survient en raison des restrictions d'accès aux services d'isolement social et de réadaptation, provoquées par la pandémie de COVID-19 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, affecte négativement la progression de la maladie. La téléréadaptation permet aux patients qui ne peuvent accéder à la réadaptation en raison de leur handicap géographique, économique ou physique de bénéficier de services de réadaptation. Il est connu que la télérééducation appliquée dans diverses maladies neurologiques réduit le niveau de fatigue des patients, améliore leurs activités fonctionnelles et leur qualité de vie.
Conformément à toutes ces raisons, cette étude était prévue pour étudier l'efficacité de deux programmes d'exercices différents adaptés au programme de téléréadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson pendant la pandémie de Covid 19.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Rumeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson qui sont venues à l'Université Hacettepe entre décembre 2018 et juillet 2019 ont été incluses dans l'étude de thèse.
- Les personnes qui ont reçu une formation en physiothérapie il y a deux ans seront contactées par téléphone et invitées à étudier.
- A ces dates, parmi les personnes sélectionnées dans le cadre de l'étude de thèse, celles qui acceptent de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
-Les personnes ne répondant pas aux critères ci-dessus ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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La région cervicale est l'une des régions les plus touchées du système musculo-squelettique en raison des propriocepteurs intensifs.
Des études ont montré que de nombreux propriocepteurs de détection de position se trouvent sur les muscles cervicaux profonds du groupe, tels que la colite du long et le capitis du long.
Les muscles cervicaux profonds du groupe, qui remplissent une fonction ligamentaire dynamique, ont un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale ainsi que du sens proprioceptif.
En particulier, les récepteurs proprioceptifs, que l'on trouve couramment dans les muscles sous-occipitaux profonds ; Il existe des connexions cervicales et réflexes avec des systèmes de contrôle vestibulaire, visuel et postural.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle
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La région cervicale est l'une des régions les plus touchées du système musculo-squelettique en raison des propriocepteurs intensifs.
Des études ont montré que de nombreux propriocepteurs de détection de position se trouvent sur les muscles cervicaux profonds du groupe, tels que la colite du long et le capitis du long.
Les muscles cervicaux profonds du groupe, qui remplissent une fonction ligamentaire dynamique, ont un rôle important dans le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale ainsi que du sens proprioceptif.
En particulier, les récepteurs proprioceptifs, que l'on trouve couramment dans les muscles sous-occipitaux profonds ; Il existe des connexions cervicales et réflexes avec des systèmes de contrôle vestibulaire, visuel et postural.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: de base à 6 semaines après
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson.
Il y a 4 sous-paramètres.
1. état mental, comportement et état mental 2. activités de la vie quotidienne 3. inspection motrice 4. complications du traitement.
l'état mental, le comportement et l'état mental totalisent 16 points, l'activité quotidienne totalise 52 points, le paramètre moteur totalise 92 points, les complications du traitement totalisent 23 points.
Total maximum 183 points.
le score total est calculé en additionnant tous les scores des sous-paramètres.
une valeur faible est bonne, une valeur élevée est un symptôme de mauvais résultat.
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de base à 6 semaines après
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Échelle analogique numérique
Délai: de base à 6 semaines après
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Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur.
0 à 10 est une échelle avec une note.
0 point pas de douleur 10 points est une échelle avec une douleur très intense.
Le participant est invité à dire une valeur dans cette plage en fonction de la sévérité de la douleur.
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de base à 6 semaines après
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30 - Deuxième test de position de chaise
Délai: de base à 6 semaines après
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Il est utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs et l'équilibre statique des individus.
on demande à l'individu de s'asseoir et de se tenir debout sur une chaise pendant 30 secondes.
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de base à 6 semaines après
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Test d'équilibre debout statique
Délai: de base à 6 semaines après
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Les individus ont été invités à se tenir debout dans différentes positions et leur équilibre statique a été évalué.
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de base à 6 semaines après
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L'échelle de la peur du Covid-19
Délai: de base à 6 semaines après
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C'est un test qui mesure les peurs de Covid-19 d'un individu.
Min:7 Max:35 "Le meilleur score est un mauvais score."
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de base à 6 semaines après
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Forme abrégée 36
Délai: de base à 6 semaines après
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SF-36 (formulaire abrégé 36).
Enquête sur la qualité de vie.
examine 8 dimensions de la santé avec 36 items.
fonction physique, fonction sociale, restrictions de rôle, santé mentale, vitalité, douleur et santé générale.
Les scores de chaque paramètre sont compris entre 0 et 100.
0 mauvais, 100 bons résultats.
est calculé en prenant les valeurs des sous-paramètres.
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de base à 6 semaines après
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: de base à 6 semaines après
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Évalue le niveau d'anxiété.
Min:0 Max:63 "Le meilleur score est un mauvais score."
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de base à 6 semaines après
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: de base à 6 semaines après
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Évalue le niveau de dépression.
Min:0 Max: 63 "Le meilleur score est un mauvais score."
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de base à 6 semaines après
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Échelle ACTIVLIM
Délai: de base à 6 semaines après
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Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la limitation d'activité des individus.
Min: 0 Max:36 "le meilleur score est un bon score."
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de base à 6 semaines après
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Mini test mental standardisé
Délai: de base à 6 semaines après
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Évalue le niveau cognitif de la personne
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de base à 6 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELE-REHABILITATION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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