- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04982887
Telerevalidatie bij de ziekte van Parkinson
Vergelijking van de effectiviteit van twee verschillende oefenprogramma's aangepast aan het telerevalidatieprogramma bij Parkinson-patiënten tijdens de Covid 19-pandemieperiode
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte die optreedt met het effect van dopaminerge routes in de substantia nigra en een progressieve afname van motorische functies veroorzaakt. Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Fysiotherapie- en revalidatieprogramma's die bij PD worden toegepast, omvatten conventionele fysiotherapeutische methoden en neurofysiologische activiteitstraining. Klassieke fysiotherapieprogramma's; Het omvat stretching, krachttraining, aerobics, houdingsoefeningen, balans- en coördinatietraining. PH-behandeling in de afgelopen jaren; Virtual reality wordt geleidelijk verrijkt met motorische beelden en robotondersteunde fysiotherapietoepassingen en verschillende oefenmethoden, waaronder dans, muziektherapie, yoga, pilates en spinale stabilisatie-oefeningen.
Stabilisatieoefeningen, die de basis vormen van spinale stabilisatietraining, maken gebruik van de basisprincipes van motorisch leren. Het doel van het oefenprogramma voor spinale stabilisatie is de wervelkolom te ondersteunen door de kracht en het uithoudingsvermogen van de stabilisatiespieren te vergroten, de houding van de wervelkolom te verbeteren door het kinesthetisch bewustzijn te vergroten en de balanscontrole te verbeteren.
De COVID-19-pandemie heeft het belang van telerevalidatiepraktijken nog meer benadrukt. Telerevalidatie kan worden gedefinieerd als het op afstand verlenen van revalidatiediensten met behulp van informatie- en communicatietechnologieën. Om het risico van overdracht tijdens de COVID-19-pandemie te minimaliseren, is het niveau van fysieke activiteit van individuen verminderd door het sociale leven te beperken en is de toegang van zieke individuen tot revalidatiediensten ernstig beperkt. Bovendien lopen revalidatieprofessionals risico bij de behandeling van deze patiënten vanwege het ernstige overdrachtsrisico van COVID-19. Gezien deze situaties wordt door veel autoriteiten benadrukt dat telerevalidatiepraktijken moeten worden uitgebreid.
Inactiviteit, die optreedt als gevolg van beperkingen in de toegang tot sociale isolatie en revalidatiediensten, veroorzaakt door de COVID-19-pandemie bij Parkinson-patiënten, heeft een negatieve invloed op de progressie van de ziekte. Dankzij telerevalidatie kunnen patiënten die vanwege hun geografische, economische of fysieke handicap geen toegang hebben tot revalidatie, profiteren van revalidatiediensten. Het is bekend dat telerevalidatie toegepast bij verschillende neurologische ziekten de vermoeidheidsniveaus van de patiënten vermindert, hun functionele activiteiten en levenskwaliteit verbetert.
Om al deze redenen was deze studie gepland om de effectiviteit te onderzoeken van twee verschillende oefenprogramma's aangepast aan het telerevalidatieprogramma bij Parkinson-patiënten tijdens de Covid 19-pandemie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Rumeli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson die tussen december 2018 en juli 2019 naar de Hacettepe University kwamen, werden opgenomen in de thesisstudie.
- Personen die twee jaar geleden een opleiding fysiotherapie hebben gevolgd, worden telefonisch gecontacteerd en uitgenodigd om te komen studeren.
- Op deze data zullen onder de personen die zijn geselecteerd in het kader van het proefschriftonderzoek, degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-Personen die niet aan de bovenstaande criteria voldeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
De cervicale regio is een van de meest aangetaste regio's van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Studies hebben aangetoond dat veel positiegevoelige proprioceptoren zich boven de diepe cervicale spieren bevinden, zoals longus colitis en longus capitis.
De diepe groep cervicale spieren, die een dynamische ligamentfunctie vervullen, spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom en het proprioceptieve gevoel.
In het bijzonder proprioceptieve receptoren, die vaak worden aangetroffen in de diepe suboccipitale spieren; Er zijn cervicale en reflexverbindingen met vestibulaire, visuele en houdingscontrolesystemen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
De cervicale regio is een van de meest aangetaste regio's van het bewegingsapparaat vanwege de intensieve proprioceptoren.
Studies hebben aangetoond dat veel positiegevoelige proprioceptoren zich boven de diepe cervicale spieren bevinden, zoals longus colitis en longus capitis.
De diepe groep cervicale spieren, die een dynamische ligamentfunctie vervullen, spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom en het proprioceptieve gevoel.
In het bijzonder proprioceptieve receptoren, die vaak worden aangetroffen in de diepe suboccipitale spieren; Er zijn cervicale en reflexverbindingen met vestibulaire, visuele en houdingscontrolesystemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson.
Er zijn 4 subparameters.
1. mentale status, gedrag en mentale toestand 2. dagelijkse activiteiten 3. motorische inspectie 4. behandelingscomplicaties.
mentale status, gedrag en mentale toestand totaal 16 punten, dagelijkse activiteit totaal 52 punten, motorische parameter totaal 92 punten, behandelingscomplicaties totaal 23 punten.
Totaal maximaal 183 punten.
de totaalscore wordt berekend door alle subparameterscores bij elkaar op te tellen.
lage waarde is goed, hoge waarde is een symptoom van een slecht resultaat.
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
Numerieke analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Numerieke beoordelingsschaal van pijnintensiteit.
0 tot 10 is een schaal met een waardering.
0 punten geen pijn 10 punten is een schaal met zeer hevige pijn.
De deelnemer wordt gevraagd om een waarde in dit bereik te zeggen op basis van de ernst van de pijn.
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
30 - Tweede stoelstandtest
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Het wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen en het statische evenwicht van individuen te beoordelen.
het individu wordt gevraagd om 30 seconden in een stoel te zitten en te staan.
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
Statische balanstest
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Individuen werden gevraagd om in verschillende houdingen te gaan staan en hun statische balans werd beoordeeld.
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
De angst voor de schaal van Covid-19
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Het is een test die de individuele angsten voor Covid-19 meet.
Min:7 Max:35 "hoge score is slechte score."
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
Kort formulier 36
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
SF-36 (kort formulier 36).
Onderzoek naar kwaliteit van leven.
onderzoekt 8 dimensies van gezondheid met 36 items.
fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn en algemene gezondheid.
De scores van elke parameter liggen tussen 0 en 100.
0 slechte, 100 goede resultaten.
wordt berekend door de waarden van de subparameters te nemen.
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Beoordeelt angstniveau.
Min:0 Max:63 "hoge score is slechte score."
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Beoordeelt het niveau van depressie.
Min:0 Max: 63 "hoge score is slechte score."
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
ACTIVLIM-schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Het is een vragenlijst die de activiteitsbeperking van individuen meet.
Min: 0 Max:36 "hoge score is goede score."
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken daarna
|
Evalueert het cognitieve niveau van de persoon
|
basislijn tot 6 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TELE-REHABILITATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .