- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04982887
Tele-Rehabilitation bei der Parkinson-Krankheit
Vergleich der Wirksamkeit zweier verschiedener Trainingsprogramme, die an das Tele-Rehabilitationsprogramm bei Parkinson-Patienten während der Covid-19-Pandemie angepasst sind
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die unter der Wirkung dopaminerger Bahnen in der Substantia nigra auftritt und zu einer fortschreitenden Verschlechterung der motorischen Funktionen führt. Wenn die Literatur untersucht wird; Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme, die bei Morbus Parkinson eingesetzt werden, umfassen konventionelle Physiotherapiemethoden und neurophysiologisches Aktivitätstraining. Klassische Physiotherapieprogramme; Es umfasst Dehn- und Kräftigungsübungen, Aerobic, Haltungsübungen sowie Gleichgewichts- und Koordinationstraining. PH-Behandlung in den letzten Jahren; Die virtuelle Realität wird nach und nach mit motorischen Bildern und robotergestützten Physiotherapieanwendungen sowie verschiedenen Übungsmethoden wie Tanz, Musiktherapie, Yoga, Pilates und Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung angereichert.
Stabilisierungsübungen, die die Grundlage des Wirbelsäulenstabilisierungstrainings bilden, nutzen die Grundprinzipien des motorischen Lernens. Ziel des Wirbelsäulenstabilisierungsübungsprogramms ist die Unterstützung der Wirbelsäule durch Steigerung der Kraft und Ausdauer der stabilisierenden Muskeln, die Verbesserung der Wirbelsäulenhaltung durch Steigerung des kinästhetischen Bewusstseins und die Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle.
Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung von Telerehabilitationspraktiken noch deutlicher hervorgehoben. Unter Telerehabilitation versteht man die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten aus der Ferne mithilfe von Informations- und Kommunikationstechnologien. Um das Risiko einer Übertragung in der COVID-19-Pandemie zu minimieren, wurde die körperliche Aktivität von Einzelpersonen durch Einschränkungen des sozialen Lebens reduziert und der Zugang erkrankter Personen zu Rehabilitationsdiensten stark eingeschränkt. Darüber hinaus sind Rehabilitationsfachkräfte bei der Behandlung dieser Patienten aufgrund des schwerwiegenden Übertragungsrisikos von COVID-19 einem Risiko ausgesetzt. Angesichts dieser Situationen wird von vielen Behörden betont, dass die Telerehabilitationspraktiken ausgeweitet werden sollten.
Inaktivität, die als Folge der durch die COVID-19-Pandemie verursachten Einschränkungen beim Zugang zu sozialer Isolation und Rehabilitationsdiensten bei Parkinson-Patienten auftritt, wirkt sich negativ auf das Fortschreiten der Krankheit aus. Durch die Telerehabilitation können Patienten, die aufgrund ihrer geografischen, wirtschaftlichen oder körperlichen Behinderung keinen Zugang zur Rehabilitation haben, von Rehabilitationsdiensten profitieren. Es ist bekannt, dass Telerehabilitation bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen die Müdigkeit der Patienten verringert, ihre funktionellen Aktivitäten und ihre Lebensqualität verbessert.
Aus all diesen Gründen sollte in dieser Studie die Wirksamkeit zweier verschiedener, an das Telerehabilitationsprogramm angepasster Übungsprogramme bei Parkinson-Patienten während der Covid-19-Pandemie untersucht werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Rumeli University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Abschlussstudie wurden Personen einbezogen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde und die zwischen Dezember 2018 und Juli 2019 an die Hacettepe-Universität kamen.
- Personen, die vor zwei Jahren eine Physiotherapieausbildung absolviert haben, werden telefonisch kontaktiert und zum Studium eingeladen.
- Zu diesen Terminen werden unter den im Rahmen der Abschlussarbeit ausgewählten Personen diejenigen in die Studie aufgenommen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
-Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
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Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden.
Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes.
Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
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Die Halsregion ist aufgrund der intensiven Propriozeptoren eine der am stärksten betroffenen Regionen des Bewegungsapparates.
Studien haben gezeigt, dass sich viele Propriozeptoren für den Positionssinn über der tiefen Halsmuskulatur wie dem Longus colitis und dem Longus capitis befinden.
Die tiefen Halsmuskeln, die eine dynamische Bandfunktion ausüben, spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule sowie des propriozeptiven Sinnes.
Insbesondere propriozeptive Rezeptoren, die häufig in den tiefen subokzipitalen Muskeln zu finden sind; Es bestehen zervikale und reflektorische Verbindungen mit dem Vestibular-, Seh- und Haltungskontrollsystem.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit.
Es gibt 4 Unterparameter.
1. Geisteszustand, Verhalten und Geisteszustand 2. Alltagsaktivitäten 3. motorische Untersuchung 4. Behandlungskomplikationen.
Geisteszustand, Verhalten und Geisteszustand insgesamt 16 Punkte, tägliche Aktivität insgesamt 52 Punkte, motorische Parameter insgesamt 92 Punkte, Behandlungskomplikationen insgesamt 23 Punkte.
Insgesamt maximal 183 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition aller Unterparameter-Punktzahlen berechnet.
Ein niedriger Wert ist gut, ein hoher Wert ist ein Symptom für ein schlechtes Ergebnis.
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Numerische Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Numerische Bewertungsskala der Schmerzintensität.
0 bis 10 ist eine Skala mit einer Bewertung.
0 Punkte keine Schmerzen 10 Punkte ist eine Skala mit sehr starken Schmerzen.
Der Teilnehmer wird gebeten, je nach Schwere des Schmerzes einen Wert in diesem Bereich anzugeben.
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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30 – Zweiter Stuhlstandtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Es wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten und das statische Gleichgewicht von Personen zu beurteilen.
Die Person wird gebeten, 30 Sekunden lang auf einem Stuhl zu sitzen und zu stehen.
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Statischer Gleichgewichtstest im Stehen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Die Teilnehmer wurden gebeten, in unterschiedlichen Positionen zu stehen und ihr statisches Gleichgewicht wurde beurteilt.
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Die Angst vor Covid-19-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Es handelt sich um einen Test, der die Ängste einer Person vor Covid-19 misst.
Min:7 Max:35 „Hohe Punktzahl ist schlechte Punktzahl.“
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Kurzform 36
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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SF-36 (Kurzform 36).
Umfrage zur Lebensqualität.
untersucht 8 Dimensionen der Gesundheit mit 36 Items.
körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenbeschränkungen, psychische Gesundheit, Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Die Bewertungen jedes Parameters liegen zwischen 0 und 100.
0 schlechte, 100 gute Ergebnisse.
wird aus den Werten der Unterparameter berechnet.
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Beurteilt das Angstniveau.
Min:0 Max:63 „Hohe Punktzahl ist schlechte Punktzahl.“
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Beurteilt den Grad der Depression.
Min:0 Max: 63 „Hohe Punktzahl ist schlechte Punktzahl.“
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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ACTIVLIM-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der die Aktivitätseinschränkung von Einzelpersonen misst.
Min: 0 Max: 36 „Hohe Punktzahl ist gute Punktzahl.“
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Bewertet das kognitive Niveau der Person
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Ausgangswert bis 6 Wochen danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- TELE-REHABILITATION
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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