- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04982887
Tele-rehabilitáció Parkinson-kórban
A telerehabilitációs programhoz igazított két különböző edzésprogram hatékonyságának összehasonlítása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Covid 19 pandémiás időszakban
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív betegség, amely a substantia nigra dopaminerg pályáinak hatására lép fel, és a motoros funkciók progresszív csökkenését okozza. Amikor a szakirodalmat vizsgáljuk; A PD-ben alkalmazott fizioterápiás és rehabilitációs programok magukban foglalják a hagyományos fizioterápiás módszereket és a neurofiziológiai alapú tevékenység tréninget. Klasszikus fizioterápiás programok; Tartalmazza a nyújtást, az erősítést, az aerobikot, a testtartás gyakorlatokat, az egyensúly- és koordinációs tréninget. PH kezelés az elmúlt években; A virtuális valóság fokozatosan gazdagodik motoros képekkel és robot által támogatott fizioterápiás alkalmazásokkal, valamint különféle edzésmódszerekkel, beleértve a táncot, a zeneterápiát, a jógát, a pilates-t és a gerincstabilizáló gyakorlatokat.
A gerincstabilizáló tréning alapját képező stabilizáló gyakorlatok a motoros tanulás alapelveit alkalmazzák. A gerincstabilizáló gyakorlatprogram célja a gerincoszlop támogatása a stabilizáló izmok erejének és állóképességének növelésével, a gerinctartás javítása a kinesztetikus tudatosság növelésével és az egyensúlykontroll javítása.
A COVID-19 világjárvány még jobban rávilágított a távrehabilitációs gyakorlatok fontosságára. A telerehabilitáció úgy definiálható, mint a rehabilitációs szolgáltatások távolról, információs és kommunikációs technológiák felhasználásával. A COVID-19 világjárvány terjedésének kockázatának minimalizálása érdekében a társadalmi élet korlátozásával csökkentették az egyének fizikai aktivitását, és súlyosan korlátozzák a betegek rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférését. Ezenkívül a rehabilitációs szakemberek kockázatnak vannak kitéve e betegek kezelésében a COVID-19 súlyos átviteli kockázata miatt. Ezekre a helyzetekre tekintettel sok hatóság hangsúlyozza, hogy a telerehabilitációs gyakorlatot bővíteni kell.
Az inaktivitás, amely a COVID-19 világjárvány által a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a társadalmi elszigeteltség és a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférés korlátozása miatt következik be, hátrányosan befolyásolja a betegség előrehaladását. A telerehabilitáció lehetővé teszi, hogy azok a betegek részesülhessenek rehabilitációs szolgáltatásokban, akik földrajzi, gazdasági vagy testi fogyatékosságuk miatt nem vehetnek részt a rehabilitációban. Ismeretes, hogy a különböző neurológiai betegségekben alkalmazott telerehabilitáció csökkenti a betegek fáradtsági szintjét, javítja funkcionális aktivitásukat és életminőségüket.
Mindezekkel az okokkal összhangban, ezt a tanulmányt két különböző, a telerehabilitációs programhoz igazított edzésprogram hatékonyságának vizsgálatára tervezték Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Covid 19 világjárvány idején.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Rumeli University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a Parkinson-kórral diagnosztizált személyek, akik 2018 decembere és 2019 júliusa között érkeztek a Hacettepe Egyetemre, bekerültek a tézisvizsgálatba.
- Azokat a személyeket, akik két éve gyógytornász képzésben részesültek, telefonon felveszik a kapcsolatot és meghívják a tanulásra.
- Ezeken az időpontokon a tézisvizsgálat keretében kiválasztott személyek közül azok is bekerülnek a vizsgálatba, akik beleegyeznek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
-A fenti kritériumoknak nem megfelelő személyeket kizártuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
|
Az intenzív proprioceptorok miatt a nyaki régió a mozgásszervi rendszer egyik leginkább érintett területe.
Tanulmányok kimutatták, hogy sok pozícióérzékelő proprioceptor a mély nyaki izmok, például a longus colitis és a longus capitis felett található.
A gerincoszlop stabilitásának, valamint a proprioceptív érzéknek a megőrzésében fontos szerepe van a dinamikus ínszalag funkciót ellátó mélycsoportú nyakizmoknak.
Különösen a proprioceptív receptorok, amelyek általában a mély suboccipitalis izmokban találhatók; Vannak nyaki és reflex kapcsolatok a vesztibuláris, vizuális és testtartási vezérlőrendszerekkel.
Más nevek:
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Az intenzív proprioceptorok miatt a nyaki régió a mozgásszervi rendszer egyik leginkább érintett területe.
Tanulmányok kimutatták, hogy sok pozícióérzékelő proprioceptor a mély nyaki izmok, például a longus colitis és a longus capitis felett található.
A gerincoszlop stabilitásának, valamint a proprioceptív érzéknek a megőrzésében fontos szerepe van a dinamikus ínszalag funkciót ellátó mélycsoportú nyakizmoknak.
Különösen a proprioceptív receptorok, amelyek általában a mély suboccipitalis izmokban találhatók; Vannak nyaki és reflex kapcsolatok a vesztibuláris, vizuális és testtartási vezérlőrendszerekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála.
4 alparaméter van.
1. mentális állapot, viselkedés és mentális állapot 2. mindennapi élettevékenység 3. motoros ellenőrzés 4. kezelési szövődmények.
mentális állapot, viselkedés és mentális állapot összesen 16 pont, napi aktivitás összesen 52 pont, motoros paraméter összesen 92 pont, kezelési szövődmények összesen 23 pont.
Összesen maximum 183 pont.
az összpontszámot az összes részparaméter pontszámának összeadásával számítjuk ki.
az alacsony érték jó, a magas érték a rossz eredmény tünete.
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Numerikus analóg skála
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
A fájdalom intenzitásának numerikus skálája.
A 0-tól 10-ig terjedő skála egy értékeléssel.
0 pont nincs fájdalom A 10 pont egy nagyon erős fájdalom skála.
A résztvevőt arra kérik, hogy mondjon egy értéket ebben a tartományban a fájdalom súlyosságának megfelelően.
|
alapvonal 6 héttel azután
|
30 - Második székállvány teszt
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Az egyének alsó végtagjai erejének és statikus egyensúlyának felmérésére szolgál.
az egyént megkérik, hogy üljön és álljon egy széken 30 másodpercig.
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Statikus álló egyensúly teszt
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Az egyéneket felkérték, hogy álljanak különböző pozíciókban, és felmérjék statikai egyensúlyukat.
|
alapvonal 6 héttel azután
|
A Covid-19-féleség skála
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Ez egy teszt, amely méri az egyén Covid-19-félelmeit.
Min:7 Max:35 "a magas pontszám rossz eredmény."
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Rövid forma 36
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
SF-36 (36-os rövid forma).
Életminőség felmérés.
az egészség 8 dimenzióját vizsgálja 36 tétellel.
fizikai funkció, szociális funkció, szerepkorlátozás, mentális egészség, vitalitás, fájdalom és általános egészségi állapot.
Az egyes paraméterek pontszáma 0 és 100 között van.
0 rossz, 100 jó eredmény.
az alparaméterek értékeinek vételével kerül kiszámításra.
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Felméri a szorongás szintjét.
Min:0 Max:63 "a magas pontszám rossz eredmény."
|
alapvonal 6 héttel azután
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Felméri a depresszió szintjét.
Min:0 Max: 63 "A magas pontszám rossz eredmény."
|
alapvonal 6 héttel azután
|
ACTIVLIM skála
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Ez egy kérdőív, amely az egyének tevékenységi korlátait méri.
Min: 0 Max:36 "a magas pontszám jó eredmény."
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Szabványos mini mentális teszt
Időkeret: alapvonal 6 héttel azután
|
Értékeli a személy kognitív szintjét
|
alapvonal 6 héttel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TELE-REHABILITATION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok