- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04982887
Телереабилитация при болезни Паркинсона
Сравнение эффективности двух разных программ упражнений, адаптированных к программе телереабилитации у пациентов с болезнью Паркинсона в период пандемии Covid-19
Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, возникающее с влиянием дофаминергических путей в черной субстанции и вызывающее прогрессирующее снижение двигательных функций. Когда изучается литература; Программы физиотерапии и реабилитации, применяемые при БП, включают традиционные физиотерапевтические методы и нейрофизиологическую тренировку. Классические физиотерапевтические программы; Он включает в себя растяжку, укрепление, аэробику, упражнения на осанку, тренировку баланса и координации. лечение ЛГ в последние годы; Виртуальная реальность постепенно обогащается визуальными образами и роботизированными физиотерапевтическими приложениями, а также различными методами упражнений, включая танцы, музыкальную терапию, йогу, пилатес и упражнения для стабилизации позвоночника.
Упражнения на стабилизацию, которые составляют основу тренировки по стабилизации позвоночника, используют основные принципы двигательного обучения. Целью программы упражнений по стабилизации позвоночника является поддержка позвоночника за счет увеличения силы и выносливости мышц-стабилизаторов, улучшение осанки позвоночника за счет повышения кинестетического осознания и улучшения контроля равновесия.
Пандемия COVID-19 еще больше подчеркнула важность методов телереабилитации. Телереабилитацию можно определить как оказание реабилитационных услуг дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий. Чтобы свести к минимуму риск передачи во время пандемии COVID-19, уровни физической активности людей были снижены за счет ограничения социальной жизни, а доступ больных к реабилитационным услугам строго ограничен. Кроме того, специалисты по реабилитации подвергаются риску при лечении этих пациентов из-за серьезного риска передачи COVID-19. Учитывая эти ситуации, многие авторитеты подчеркивают необходимость расширения практики телереабилитации.
Малоподвижность, возникающая в результате ограничений в доступе к социальной изоляции и реабилитационным услугам, вызванных пандемией COVID-19 у пациентов с болезнью Паркинсона, неблагоприятно влияет на прогрессирование заболевания. Телереабилитация позволяет пациентам, которые не могут пройти реабилитацию из-за своей географической, экономической или физической инвалидности, пользоваться реабилитационными услугами. Известно, что телереабилитация, применяемая при различных неврологических заболеваниях, снижает уровень утомляемости пациентов, улучшает их функциональную активность и качество жизни.
В соответствии со всеми этими причинами, это исследование было запланировано для изучения эффективности двух разных программ упражнений, адаптированных к программе телереабилитации у пациентов с болезнью Паркинсона во время пандемии Covid 19.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Rumeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица с диагнозом «болезнь Паркинсона», приехавшие в университет Хаджеттепе в период с декабря 2018 года по июль 2019 года.
- С лицами, прошедшими курс физиотерапии два года назад, свяжутся по телефону и пригласят на обучение.
- В эти даты из числа лиц, отобранных в рамках дипломного исследования, в исследование будут включены лица, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие вышеуказанным критериям, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Шейный отдел является одним из наиболее пораженных участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Исследования показали, что многие проприорецепторы, чувствительные к положению, находятся над глубокими мышцами шеи, такими как длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Глубокая группа шейных мышц, выполняющая функцию динамической связки, играет важную роль в поддержании стабильности позвоночника, а также проприоцептивного чувства.
В частности, проприоцептивные рецепторы, обычно находящиеся в глубоких подзатылочных мышцах; Различают шейные и рефлекторные связи с вестибулярной, зрительной и постуральной системами контроля.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Шейный отдел является одним из наиболее пораженных участков опорно-двигательного аппарата из-за интенсивной работы проприорецепторов.
Исследования показали, что многие проприорецепторы, чувствительные к положению, находятся над глубокими мышцами шеи, такими как длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Глубокая группа шейных мышц, выполняющая функцию динамической связки, играет важную роль в поддержании стабильности позвоночника, а также проприоцептивного чувства.
В частности, проприоцептивные рецепторы, обычно находящиеся в глубоких подзатылочных мышцах; Различают шейные и рефлекторные связи с вестибулярной, зрительной и постуральной системами контроля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона.
Есть 4 подпараметра.
1. психический статус, поведение и психическое состояние 2. повседневная деятельность 3. двигательный осмотр 4. осложнения лечения.
психический статус, поведение и психическое состояние - 16 баллов, повседневная активность - 52 балла, двигательные параметры - 92 балла, осложнения лечения - 23 балла.
Всего максимум 183 балла.
общий балл рассчитывается путем сложения всех баллов подпараметров.
низкое значение — это хорошо, высокое значение — признак плохого результата.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Цифровая аналоговая шкала
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Числовая шкала оценки интенсивности боли.
От 0 до 10 – это шкала с рейтингом.
0 баллов нет боли 10 баллов – это шкала с очень сильной болью.
Участника просят назвать значение в этом диапазоне в зависимости от тяжести боли.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
30 - Испытание второго стула на подставке
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Он используется для оценки силы нижних конечностей и статического равновесия человека.
человека просят сесть и постоять на стуле в течение 30 секунд.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Тест на статическое равновесие в положении стоя
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Людей просили встать в разных положениях и оценивали их статическое равновесие.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Шкала страха перед Covid-19
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Это тест, который измеряет страхи человека перед Covid-19.
Мин: 7 Макс: 35 «высокий балл — плохой балл».
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Краткая форма 36
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
SF-36 (краткая форма 36).
Исследование качества жизни.
исследует 8 аспектов здоровья с 36 пунктами.
физическая функция, социальная функция, ролевые ограничения, психическое здоровье, жизнеспособность, боль и общее состояние здоровья.
Оценки каждого параметра находятся в диапазоне от 0 до 100.
0 плохих, 100 хороших результатов.
рассчитывается путем взятия значений подпараметров.
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Оценивает уровень тревожности.
Мин: 0 Макс: 63 «высокий балл — плохой балл».
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Оценивает уровень депрессии.
Мин: 0 Макс: 63 «высокий балл — плохой балл».
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
АКТИВЛИМ Шкала
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Это опросник, который измеряет ограничение активности людей.
Мин.: 0 Макс.:36 «высокий балл — это хороший балл».
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 недель после
|
Оценивает когнитивный уровень человека
|
от исходного уровня до 6 недель после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozden BASKAN, Istanbul Rumeli University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Bennett SE, Karnes JL. Neurological Disabilities. Assessment and Treatment. 1 st ed. Lippincott: Philadelphia; 1998.
- Vaugoyeau M, Viel S, Amblard B, Azulay JP, Assaiante C. Proprioceptive contribution of postural control as assessed from very slow oscillations of the support in healthy humans. Gait Posture. 2008 Feb;27(2):294-302. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.04.003. Epub 2007 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TELE-REHABILITATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .