Naiset auttavat naisia - keuhkosyövän seulonta
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Naiset auttavat naisia keuhkosyövän seulonnassa (WHW-L)
Women Helping Women Lung Cancer Screening -tutkimuksen (WHW-L) tarkoituksena on kehittää skaalautuva, helposti sovellettavissa oleva yhteisöpohjainen interventio, joka lisää keuhkosyövän seulonta- ja seurantamääriä suuria tarpeita/vähän resursseja vaativissa populaatioissa. Transtheoretical Stages of Change teoreettisessa mallissa.
Tutkijat testaavat mahdollisuutta käyttää yhteisön terveystyöntekijöitä rekrytointiin (tavoite 1) ja kumppaniksi 60 yhteisön jäsenen kanssa (tavoite 2) kuuden kuukauden kuluessa, jotta voidaan ottaa yhteyttä lääkäriin, suunnitella seulonta ja/tai osallistua seulontaan ( Tavoite 3) [84 henkilöä voidaan seuloa tutkimukseen, jos jotkut eivät jatka}.CHW:t käyttävät HealthStreet 12 000+ -kohorttia tunnistaakseen nykyiset tai entiset naispuoliset tupakoitsijat (50–77-vuotiaat aikuiset), joiden tupakointihistoria on 25 pakkausta -vuotta, jotka voisivat hyötyä keuhkosyövän LDCT-seulonnasta ja helpottaa seulonnan vastaanottamista.
Kaikki osallistujat hyötyvät Standard Intervention; lisäksi 30 henkilön satunnaisotos saa tehostetun CHW-intervention (E-CHW-I).
Tutkijat olettavat, että naiset, joilla saattaa olla suurempi riski sairastua keuhkosyöpään tietämyksen, saatavuuden ja resurssien puutteen vuoksi, ryhtyvät toimiin saadakseen LDCT:n molemmissa interventioissa, ja tehostettua interventiota saavat ottavat todennäköisemmin nämä toimet.
Viime kädessä tällainen interventio voisi johtaa pienempään keuhkosyöpätaakkaan kohdeväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat naiset
- Yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
- asua 45 mailin säteellä UF Health Shands Hospitalista tai Duvalin piirikunnassa, erityisesti yli 12 000 HealthStreet-kohortissa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset hyväksyttävän ikäryhmän ulkopuolella
- riittämätön tupakointihistoria
- naiset, jotka asuvat 45 mailin etäisyydellä UF Health Shands -sairaalasta tai eivät Duvalin piirikunnassa, jotka eivät kuulu HealthStreet-järjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali interventio (SI)
HealthStreet Standard Intervention sisältää CHW-lähetteen saavutettavalle ja hyväksyttävälle keuhkosyövän seulontasivustolle, johon sisältyy taloudellinen neuvonantaja (tarvittaessa), tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin lopettamiseen (jos edelleen tupakointi) liittyvät resurssit ja lisäksi katsovat Genentechin keuhkosyövän seulontavideon CHW:n kanssa;
|
|
|
Kokeellinen: Tehostettu CHW-interventio
1:1 satunnaistamisen jälkeen 30 naista saavat lisäksi 6 tunnin neljän viikon tehostetun CHW Intervention (E-CHW-I), joka on mallinnettu onnistuneiden vertaiskumppaniinterventioiden perusteella ja saa tietoa Stages of Change -teoriasta, joka lisää SI:n kutsuja. ja tekstit (tarvittaessa) auttamaan ongelman ratkaisemisessa ja rohkaisemaan seulonnan vastaanottamista ja kuljettamista seulontaan (tarvittaessa);
|
yhteisöpohjainen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus - Sopimuksen aste mitattuna Likert-asteikolla
Aikaikkuna: peruskäynnin yhteydessä
|
Rekrytoinnin toteutettavuus tapahtuu perusarvioinnissa, jossa arvioidaan osallistujien yhtäpitävyyttä heidän valmiudestaan saada keuhkosyövän seulonta 10 pisteen Likert-asteikolla (joka on vahvasti eri mieltä tai täysin samaa mieltä) heijastaen niitä, joita käytetään arvioitaessa valmiutta rinta- ja paksusuolensyövän seulontaan.
|
peruskäynnin yhteydessä
|
|
Toteutuksen toteutettavuus - seulonta noudattaminen yhteisön terveystyöntekijän kanssa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Testaakseen kulttuurisesti merkityksellisen, sukupuolikohtaisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden yhteistyön toteuttamiskelpoisuutta Transtheoretical Stages of Change -mallilla tutkijat mittaavat keuhkosyövän seulontahoitoa tunteina niiden 60 naisen joukossa, jotka on arvioitu interventiotietojen perusteella. mukaan lukien satunnaistaminen ja kontaktilokit, joissa tutkijat dokumentoivat jokaisen kontaktin 60 naisen kanssa.
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Evaluation of Efficacy - seulontapalveluun osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen päätyttyä, 45 päivän seurantapuhelussa
|
WHW-L-toimenpiteen rajallisen tehokkuuden arvioimiseksi keuhkosyövän seulonnan lisäämiseksi 60 naisen keskuudessa 45 päivän kohdalla tulosmuuttujien parantamiseksi: käy lääkärissä uudelleen keuhkosyövän seulonta/tupakointi, ajoita seulonta, vastaanota seulonta, tutkijat tekevät puhelin- perustuvat seurantahaastattelut kaikkien 60 naisen kesken 45 päivän kohdalla.
|
toimenpiteen päätyttyä, 45 päivän seurantapuhelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCR40152
- IRB202100009 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .