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여성을 돕는 여성 - 폐암 검진

2023년 5월 9일 업데이트: University of Florida

여성을 돕는 여성 폐암 검진(WHW-L)

WHW-L(Women Helping Women Lung Cancer Screening) 연구는 확장 가능하고 적용하기 쉬운 지역사회 기반 개입을 개발하여 폐암 검진 비율을 높이고 고필요/저자원 인구의 후속 조치를 기반으로 할 것입니다. Transtheoretical Stages of Change 이론적 모델에서. 조사관은 커뮤니티 보건 종사자를 사용하여 6개월 이내에 모집(목표 1) 및 60명의 커뮤니티 구성원(목표 2)과 협력하여 의사와 상담하고, 검사 일정을 잡고/또는 검사에 참석하는 단계를 수행할 가능성을 테스트할 것입니다. 목표 3) [일부가 계속하지 않는다는 가정 하에 84명이 연구를 위해 선별될 수 있음}.CHW는 HealthStreet 12,000+ 코호트를 사용하여 흡연 이력이 25갑인 현재 또는 이전 여성 흡연자(성인 50~77세)를 식별합니다. -폐암에 대한 LDCT 선별 검사의 혜택을 받을 수 있고 선별 검사 영수증의 단계를 용이하게 할 수 있는 연령. 모든 참가자는 표준 개입의 혜택을 받습니다. 추가로 무작위 표본 30명이 강화된 CHW 개입(E-CHW-I)을 받게 됩니다. 연구자들은 지식, 접근성 및 자원 부족으로 인해 폐암 위험이 더 높을 수 있는 여성이 두 중재 모두에서 LDCT를 받기 위한 조치를 취할 것이며 강화된 중재를 받는 여성은 이러한 조치를 취할 가능성이 더 높다고 가정합니다. 궁극적으로 그러한 개입은 대상 인구에서 폐암 부담을 낮출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50~80세 여성
  • 20갑년 이상의 흡연 이력
  • UF Health Shands 병원 또는 듀발 카운티에서 45마일 이내, 특히 12,000명 이상의 HealthStreet 코호트에 거주

제외 기준:

  • 허용 연령 범위를 벗어난 여성
  • 불충분한 흡연력
  • UF Health Shands Hosptial의 45마일 밖에 거주하거나 HealthStreet 시스템이 아닌 Duval 카운티에 거주하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 개입(SI)
HealthStreet Standard Intervention은 재정 상담사(필요한 경우), 금연 및 금연 리소스(여전히 흡연하는 경우)를 포함하는 접근 가능하고 수용 가능한 폐암 검진 사이트에 대한 CHW 추천을 포함하고 추가로 Genentech 폐암 검진 비디오를 시청합니다. CHW와 함께;
실험적: 향상된 CHW 개입
1:1 무작위 배정 후, 30명의 여성이 성공적인 동료 협력 중재를 모델로 하고 SI에 추가될 변화 단계 이론에 따라 6시간 4주 강화된 CHW 중재(E-CHW-I)를 추가로 받게 됩니다. 문제 해결을 돕고 검사 수령 및 검사 장소로의 교통편(필요한 경우)을 권장하는 문자(적절한 경우)
행동: 향상된 CHW 개입
커뮤니티 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성 - 리커트 척도로 측정한 합의도
기간: 베이스라인 방문 시
모집의 타당성은 유방암 및 대장암 검진에 대한 준비도를 평가하는 데 사용되는 기준을 반영하는 10점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함)로 폐암 검진을 받을 준비에 대한 참가자의 동의 정도를 평가하는 기본 평가를 통해 이루어집니다.
베이스라인 방문 시
구현 타당성 - 지역사회 보건 종사자와의 준수 여부 선별
기간: 개입 완료 후 4주에
Transtheoretical Stages of Change 모델을 사용하여 문화적으로 관련성이 있고 성별에 따라 지역 사회 보건 종사자가 협력하는 맞춤형 개입의 실행 가능성을 테스트하기 위해 조사관은 개입 전달 기록을 통해 평가된 60명의 여성 중에서 폐암에 대한 선별 검사 준수 시간을 측정합니다. 조사자가 등록된 60명의 여성과의 각 접촉을 기록할 무작위화 및 접촉 기록을 포함합니다.
개입 완료 후 4주에
효능 평가 - 추천된 스크리닝 서비스에 참여한 참가자 수
기간: 중재 완료 후, 45일 후속 전화에서
결과 변수를 개선하기 위해 45일에 60명의 여성 중 폐암에 대한 선별검사를 증가시키는 WHW-L 개입의 제한된 효능을 평가하기 위해: 폐암 선별검사/흡연 의사와 상담, 선별검사 일정 잡기, 선별검사 받기, 조사관은 전화- 45일째에 60명의 여성 모두를 대상으로 한 후속 인터뷰를 기반으로 합니다.
중재 완료 후, 45일 후속 전화에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCR40152
  • IRB202100009 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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