Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy pomáhají ženám – screening rakoviny plic

9. května 2023 aktualizováno: University of Florida

Ženy pomáhají ženám Screening rakoviny plic (WHW-L)

Studie Women Helping Women Screening rakoviny plic (WHW-L) bude provedena s cílem vyvinout škálovatelnou, snadno použitelnou komunitní intervenci ke zvýšení míry screeningu rakoviny plic a následného sledování v populacích s vysokou potřebou/nízkými zdroji. na teoretickém modelu Transtheoretical Stages of Change. Vyšetřovatelé otestují proveditelnost použití komunitních zdravotních pracovníků k náboru (Cíl 1) a partnerství s 60 členy komunity (Cíl 2) do 6 měsíců, aby podnikli kroky ke konzultaci s lékařem, naplánovali screening a/nebo se zúčastnili screeningu ( Cíl 3) [84 lidí může být ve studii vyšetřeno za předpokladu, že někteří nebudou pokračovat}. CHWs použijí kohortu HealthStreet 12 000+ k identifikaci současných nebo bývalých kuřaček (dospělých 50 až 77 let) s historií kouření 25 balení -let, kteří by mohli mít prospěch z LDCT screeningu na rakovinu plic a usnadní kroky při přijímání jejich screeningu. Všichni účastníci budou mít prospěch ze standardní intervence; navíc náhodný vzorek 30 obdrží Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I). Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy, které mohou být vystaveny vyššímu riziku rakoviny plic kvůli nedostatku znalostí, přístupu a zdrojů, podniknou kroky k přijetí LDCT v obou intervencích, přičemž ženy, které dostanou rozšířenou intervenci, tyto kroky učiní s větší pravděpodobností. V konečném důsledku by taková intervence mohla vést k nižší zátěži rakovinou plic v cílové populaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 50 až 80 let
  • Více než 20 let kuřácké historie
  • žijí do 45 mil od nemocnice UF Health Shands Hospital nebo v okrese Duval, konkrétně kohorta 12 000+ HealthStreet

Kritéria vyloučení:

  • ženy mimo přijatelné věkové rozmezí
  • nedostatečná historie kouření
  • ženy, které žijí mimo 45 mil UF Health Shands Hosptial nebo ne v Duval County, nejsou v systému HealthStreet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní zásah (SI)
standardní intervence HealthStreet zahrnuje doporučení CHW na dostupné a přijatelné místo pro screening rakoviny plic, kde bude zahrnut finanční poradce (v případě potřeby), prostředky na odvykání kouření a odvykání (pokud stále kouříte) a navíc se podívá na video screeningu rakoviny plic Genentech s CHW;
Experimentální: Rozšířený zásah CHW
Po randomizaci 1:1 dostane 30 žen navíc 6hodinovou čtyřtýdenní vylepšenou intervenci CHW (E-CHW-I) po vzoru úspěšných intervencí mezi vrstevníky a na základě teorie Stages of Change, která přidá do SI, výzvy a texty (je-li to vhodné), které pomohou vyřešit problém a povzbudí příjem prověřování a přepravu na prověřování (je-li potřeba);
Behaviorální: Rozšířený zásah CHW
komunitní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru – stupeň souhlasu měřený pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: při základní návštěvě
Proveditelnost náboru nastává na základě základního hodnocení, které posoudí míru souhlasu účastníků s jejich připraveností podstoupit screening rakoviny plic na 10bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím nebo zcela souhlasím), která odráží ty, které se používají k posouzení připravenosti na screening rakoviny prsu a tlustého střeva a konečníku.
při základní návštěvě
Proveditelnost implementace - screening dodržování s komunitním zdravotním pracovníkem
Časové okno: 4 týdny po ukončení intervence
za účelem otestování proveditelnosti implementace přizpůsobené kulturně relevantní, genderově specifické partnerské intervence komunitního zdravotnického pracovníka pomocí modelu Transteoretických fází změny budou vyšetřovatelé měřit dodržování screeningu v hodinách na rakovinu plic u 60 žen hodnocených prostřednictvím záznamů o porodu intervence, včetně Randomization and Contact Logs, kde vyšetřovatelé zaznamenají každý kontakt s 60 zapsanými ženami.
4 týdny po ukončení intervence
Evaluation of Efficacy – počet účastníků, kteří se zapojili do doporučené screeningové služby
Časové okno: po ukončení intervence při 45denním následném volání
vyhodnotit omezenou účinnost intervence WHW-L ke zvýšení screeningu rakoviny plic u 60 žen po 45 dnech, aby se zlepšily výsledné proměnné: podívejte se na lékaře ohledně screeningu rakoviny plic/kouření, naplánujte screening, přijďte screening, vyšetřovatelé provedou telefonické na základě následných rozhovorů mezi všemi 60 ženami po 45 dnech.
po ukončení intervence při 45denním následném volání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Rozšířený zásah CHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit