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女性を助ける女性 - 肺がん検診

2023年5月9日 更新者:University of Florida

女性肺がん検診を支援する女性 (WHW-L)

「女性を助ける女性肺がんスクリーニング(WHW-L)研究」は、必要性が高く資源が少ない集団における肺がんスクリーニングとフォローアップの率を高めるための、拡張可能で適用が容易な地域ベースの介入を開発するために実施されます。超理論的変化段階理論モデルについて。 研究者らは、6か月以内に地域医療従事者を採用し(目標1)、60人の地域住民と提携し(目標2)、医師に相談し、スクリーニングのスケジュールを立て、スクリーニングに出席するための手順を踏むこと(目標2)の実現可能性をテストします。目的 3) [継続しない人もいると仮定して、84 人が研究のためにスクリーニングされる可能性がある}。CHW は HealthStreet 12,000 人以上のコホートを使用して、25 パックの喫煙歴を持つ現在または元喫煙者の女性喫煙者 (50 ~ 77 歳の成人) を特定します。 - 肺がんの LDCT スクリーニングの恩恵を受けることができ、スクリーニングの受領手続きが容易になる年齢。 すべての参加者は標準介入の恩恵を受けます。さらに、ランダムに抽出された 30 名が拡張 CHW 介入 (E-CHW-I) を受けます。 研究者らは、知識、アクセス、リソースの不足により肺がんのリスクが高い可能性がある女性は、両方の介入で LDCT を受けるための措置を講じるだろうし、強化介入を受けた女性はこれらの措置を講じる可能性が高いと仮説を立てています。 最終的には、このような介入は対象集団の肺がん負担の軽減につながる可能性がある

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳から80歳くらいの女性
  • 20パック年以上の喫煙歴がある
  • フロリダ大学ヘルス シャンズ病院から 75 マイル以内、またはデュバル郡に住んでいる、特に 12,000 人以上の HealthStreet コホート

除外基準:

  • 許容される年齢範囲外の女性
  • 不十分な喫煙歴
  • UF ヘルス シャンズ病院の 45 マイル外に住んでいる女性、デュバル郡内、ヘルスストリート システム内外に住んでいる女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準介入(SI)
HealthStreet の標準介入には、CHW にアクセス可能で受け入れ可能な肺がん検診施設への紹介が含まれ、財務カウンセラー (必要な場合)、禁煙および禁煙リソース (喫煙中の場合) が含まれ、さらに、Genentech 肺がん検診ビデオの視聴も含まれます。 CHWと。
実験的:CHW介入の強化
1:1の無作為化の後、30人の女性はさらに、ピアパートナーによる介入の成功をモデルとし、変化の段階理論に基づいた6時間の4週間の強化型CHW介入(E-CHW-I)を受けることになる。これによりSIが増加する、との呼びかけがある。問題解決に役立ち、スクリーニングの受領書とスクリーニングへの移動(必要な場合)を奨励するためのテキスト(適切な場合)。
コミュニティベースの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の実現可能性 - リッカート尺度で測定した一致度
時間枠:ベースライン訪問時
募集の実現可能性は、乳がんおよび結腸直腸がんのスクリーニングの準備状況を評価するために使用されるものを反映した10ポイントのリッカートスケール(非常に同意しないから非常に同意する)で肺がんスクリーニングを受ける準備に関する参加者の同意度を評価するベースライン評価によって行われます。
ベースライン訪問時
実施の実現可能性 - 地域医療従事者とのスクリーニング順守
時間枠:介入完了から4週間後
超理論的変化段階モデル​​を使用して、文化的に関連性があり、性別に応じた地域医療従事者と提携したカスタマイズされた介入の実施の実現可能性をテストするため、研究者らは、介入実施の記録を通じて評価された60人の女性の肺がんのスクリーニング順守を数時間で測定します。これには、調査員が登録した 60 人の女性との各接触を文書化する、無作為化と接触ログが含まれます。
介入完了から4週間後
有効性の評価 - 紹介されたスクリーニングサービスに参加した参加者の数
時間枠:介入完了後、45 日後のフォローアップコール時
結果変数を改善するために、45 日の時点で 60 人の女性の肺がんのスクリーニングを増やすという WHW-L 介入の限定的な有効性を評価するため、肺がんのスクリーニング/喫煙に関する医師の診察を受ける、スクリーニングのスケジュールを立てる、スクリーニングを受ける、研究者は電話で60人の女性全員を対象とした45日後の追跡調査に基づくインタビュー。
介入完了後、45 日後のフォローアップコール時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OCR40152
  • IRB202100009 (その他の識別子:University of Florida)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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