Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nők segítik a nőket – tüdőrákszűrés

2023. május 9. frissítette: University of Florida

Nők segítik a nők tüdőrákszűrését (WHW-L)

A Women Helping Women Lung Cancer Screening (WHW-L) tanulmányt egy méretezhető, könnyen alkalmazható közösségi alapú beavatkozás kidolgozása céljából végzik a tüdőrák szűrésének és nyomon követésének növelésére a nagy rászoruló/alacsony erőforrást igénylő populációkban. egy Transtheoretical Stages of Change elméleti modellen. A vizsgálók 6 hónapon belül tesztelik a közösségi egészségügyi dolgozók alkalmazásának megvalósíthatóságát 60 közösségi tag toborzására (1. cél) és partnerségre (2. cél), hogy megtegyék az orvossal való konzultációt, a szűrések ütemezését és/vagy részt vegyenek a szűrésen ( Cél 3) [84 embert szűrhetnek át a vizsgálathoz, feltételezve, hogy néhányan nem folytatják}. A CHW-k a HealthStreet 12 000+ csoportját fogják használni, hogy azonosítsák azokat a jelenlegi vagy volt női dohányosokat (50 és 77 év közötti felnőttek), akiknek kórtörténete 25 csomag. -évek, akik számára előnyös lehet a tüdőrák LDCT-szűrése, és megkönnyíti a szűrés átvételének lépéseit. Minden résztvevő részesül a Standard Intervention előnyeiből; ezenkívül egy 30 fős véletlenszerű minta megkapja az Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I) programot. A kutatók azt feltételezik, hogy azok a nők, akiknél nagyobb a tüdőrák kockázata az ismeretek, a hozzáférés és az erőforrások hiánya miatt, mindkét beavatkozás során lépéseket tesznek az LDCT megszerzése érdekében, míg a fokozott beavatkozásban részesülők nagyobb valószínűséggel teszik meg ezeket a lépéseket. Végső soron egy ilyen beavatkozás csökkentheti a tüdőrák okozta terhet a célpopulációban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Health Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-80 éves nők
  • Több mint 20 csomagévnyi dohányzási múlt
  • az UF Health Shands Kórháztól 45 mérföldön belül vagy Duval megyében élnek, különösen a 12 000+ HealthStreet kohorszban

Kizárási kritériumok:

  • az elfogadható korhatáron kívüli nők
  • elégtelen dohányzási előzmény
  • nők, akik az UF Health Shands kórház 45 mérföldes körzetén kívül élnek, vagy nem Duval megyében, nem szerepelnek a HealthStreet rendszerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos beavatkozás (SI)
a HealthStreet Standard Intervention, amely tartalmaz egy CHW beutalót egy elérhető és elfogadható tüdőrákszűrési helyre, hogy tartalmazzon pénzügyi tanácsadót (ha szükséges), a dohányzás abbahagyására vonatkozó forrásokat (ha még mindig dohányzik), valamint megtekinti a Genentech tüdőrákszűrési videóját a CHW-vel;
Kísérleti: Továbbfejlesztett CHW beavatkozás
Az 1:1 arányú randomizálást követően 30 nő további 6 órás, négyhetes Fokozott CHW-beavatkozásban (E-CHW-I) részesül, amelyet a sikeres társ-partnerekkel végzett beavatkozások mintájára, a Stages of Change elmélet alapján tájékoztatnak, amely kiegészíti az SI-t. és szövegek (ha szükséges), hogy segítsék a probléma megoldását és ösztönözzék a szűrés átvételét és a szűrésre való szállítást (ha szükséges);
Viselkedési: Továbbfejlesztett CHW beavatkozás
közösségi alapú beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás megvalósíthatósága – Likert-skálával mért megegyezés mértéke
Időkeret: kiindulási látogatáskor
A toborzás megvalósíthatósága az alapállapot-értékeléssel történik, amely egy 10 pontos Likert-skálán (egyáltalán nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig) értékeli a résztvevők egyetértésének mértékét a tüdőrák-szűrésre való hajlandóságukkal, amely tükrözi az emlő- és vastagbélrák-szűrésre való felkészültség értékelésére használtakat.
kiindulási látogatáskor
A megvalósítás megvalósíthatósága - szűrés a közösségi egészségügyi dolgozóval való betartása mellett
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
hogy teszteljék a testre szabott, kulturálisan releváns, nem-specifikus közösségi egészségügyi dolgozók által társított intervenció megvalósításának megvalósíthatóságát a Transzelméleti Változási Stádiumok modell segítségével, a vizsgálók órákban mérik a tüdőrák szűrési adherenciáját annak a 60 nőnek a körében, akiket az intervenciós feljegyzések alapján értékeltek, beleértve a véletlenszerűsítést és a kapcsolatfelvételi naplókat is, ahol a nyomozók dokumentálnak minden egyes kapcsolatot a 60 beiratkozott nővel.
4 héttel a beavatkozás befejezése után
Evaluation of Efficacy – azon résztvevők száma, akik részt vettek a hivatkozott szűrővizsgálaton
Időkeret: a beavatkozás befejezése után, a 45 napos utánkövető hívásnál
a WHW-L beavatkozás korlátozott hatékonyságának értékelése a tüdőrák szűrésének növelésére a 60 nő körében 45 napon belül a kimeneti változók javítása érdekében: forduljon orvoshoz a tüdőrák szűrése/dohányzás után, ütemezze be a szűrést, vegyen részt a szűrésben, a nyomozók telefonos alapú nyomon követési interjúk mind a 60 nő körében 45 napon belül.
a beavatkozás befejezése után, a 45 napos utánkövető hívásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett CHW beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel