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Frauen helfen Frauen – Lungenkrebs-Screening

9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Florida

Frauen helfen Frauen beim Lungenkrebs-Screening (WHW-L)

Die Studie „Women Helping Women Lung Cancer Screening“ (WHW-L) wird durchgeführt, um eine skalierbare, einfach anzuwendende gemeindebasierte Intervention zu entwickeln, um die Häufigkeit von Lungenkrebs-Screening und Nachsorge in Bevölkerungsgruppen mit hohem Bedarf und geringen Ressourcen zu erhöhen auf einem transtheoretischen Stages of Change-Theoriemodell. Die Ermittler werden die Machbarkeit des Einsatzes von Community Health Workers testen, um innerhalb von 6 Monaten 60 Community-Mitglieder zu rekrutieren (Ziel 1) und mit ihnen zusammenzuarbeiten (Ziel 2), um die Schritte zu unternehmen, um einen Arzt zu konsultieren, ein Screening zu planen und/oder an einem Screening teilzunehmen ( Ziel 3) [84 Personen können für die Studie untersucht werden, vorausgesetzt, einige machen nicht weiter.}. CHWs werden die HealthStreet-Kohorte 12.000+ verwenden, um aktuelle oder ehemalige Raucherinnen (Erwachsene im Alter von 50 bis 77 Jahren) mit einer Raucherhistorie von 25 Packungen zu identifizieren -Jahre, die vom LDCT-Screening auf Lungenkrebs profitieren könnten und die Schritte bei ihrem Screening-Empfang erleichtern werden. Alle Teilnehmer profitieren von der Standardintervention; Darüber hinaus erhält eine Zufallsstichprobe von 30 Personen die Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I). Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die aufgrund mangelnden Wissens, Zugangs und mangelnder Ressourcen möglicherweise einem höheren Risiko für Lungenkrebs ausgesetzt sind, Schritte unternehmen werden, um in beiden Interventionen eine LDCT zu erhalten, wobei diejenigen, die die erweiterte Intervention erhalten, diese Schritte eher unternehmen werden. Letztlich könnte ein solcher Eingriff zu einer geringeren Lungenkrebslast in der Zielpopulation führen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Mehr als 20 Packungsjahre Rauchgeschichte
  • leben im Umkreis von 45 Meilen vom UF Health Shands Hospital oder im Duval County, insbesondere in der über 12.000 HealthStreet-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  • Frauen außerhalb des akzeptablen Altersbereichs
  • unzureichende Raucheranamnese
  • Frauen, die außerhalb der 45 Meilen von UF Health Shands Hosptial leben oder nicht im Duval County, sind nicht im HealthStreet-System

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardintervention (SI)
Die HealthStreet-Standardintervention umfasst eine CHW-Überweisung an eine zugängliche und akzeptable Lungenkrebs-Screening-Site, einschließlich eines Finanzberaters (falls erforderlich), sowie Ressourcen zur Tabakentwöhnung und zur Raucherentwöhnung (falls Sie noch rauchen) und wird sich zusätzlich das Lungenkrebs-Screening-Video von Genentech ansehen mit dem CHW;
Experimental: Verbesserte CHW-Intervention
Nach der 1:1-Randomisierung erhalten 30 Frauen zusätzlich eine 6-stündige vierwöchige Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I), die auf erfolgreichen Peer-Partner-Interventionen basiert und auf der Stages-of-Change-Theorie basiert und die SI-Aufrufe ergänzt und Texte (falls zutreffend), die bei der Problemlösung helfen und den Empfang der Vorführung und den Transport zur Vorführung (falls erforderlich) fördern;
Verhalten: Verbesserte CHW-Intervention
gemeinschaftsbasierte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung – Grad der Übereinstimmung, gemessen mit der Likert-Skala
Zeitfenster: beim Basisbesuch
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung erfolgt anhand der Basisbewertung, bei der der Grad der Zustimmung der Teilnehmer zu ihrer Bereitschaft zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) bewertet wird, die denjenigen entspricht, die zur Beurteilung der Bereitschaft zur Brust- und Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchung verwendet werden
beim Basisbesuch
Durchführbarkeit der Umsetzung – Überprüfung der Einhaltung durch Community Health Worker
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Um die Durchführbarkeit der Implementierung einer individuell angepassten, kulturell relevanten, geschlechtsspezifischen Community Health Worker-Partnerintervention unter Verwendung des Transtheoretical Stages of Change-Modells zu testen, werden die Forscher die Screening-Einhaltung in Stunden auf Lungenkrebs bei den 60 Frauen messen, die anhand von Aufzeichnungen über die Interventionsdurchführung beurteilt wurden. einschließlich Randomisierungs- und Kontaktprotokollen, in denen die Ermittler jeden Kontakt mit den 60 eingeschriebenen Frauen dokumentieren.
4 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
Bewertung der Wirksamkeit – Anzahl der Teilnehmer, die an einem empfohlenen Screening-Dienst teilgenommen haben
Zeitfenster: nach Abschluss der Intervention beim 45-tägigen Folgeanruf
um die begrenzte Wirksamkeit der WHW-L-Intervention zur Verbesserung des Screenings auf Lungenkrebs bei den 60 Frauen nach 45 Tagen zu bewerten, um die Ergebnisvariablen zu verbessern: Arzt bezüglich Lungenkrebs-Screening/Rauchen konsultieren, Screening planen, Screening erhalten, die Prüfärzte führen Telefongespräche durch. Basierend auf Folgeinterviews mit allen 60 Frauen nach 45 Tagen.
nach Abschluss der Intervention beim 45-tägigen Folgeanruf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Andere Kennung: University of Florida)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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