Femmes aidant les femmes - Dépistage du cancer du poumon
9 mai 2023 mis à jour par: University of Florida
Femmes aidant les femmes Dépistage du cancer du poumon (WHW-L)
L'étude Women Helping Women Lung Cancer Screening (WHW-L) sera menée pour développer une intervention communautaire évolutive et facile à appliquer pour augmenter les taux de dépistage du cancer du poumon et de suivi dans les populations à besoins élevés/à faibles ressources, basée sur sur un modèle théorique transthéorique des étapes du changement.
Les enquêteurs testeront la faisabilité d'utiliser des agents de santé communautaires pour recruter (Objectif 1) et s'associer à 60 membres de la communauté (Objectif 2) dans les 6 mois, pour prendre les mesures nécessaires pour consulter un médecin, programmer un dépistage et/ou assister à un dépistage ( Objectif 3) [84 personnes peuvent être dépistées pour l'étude en supposant que certaines ne continuent pas}. Les ASC utiliseront la cohorte HealthStreet 12 000+ pour identifier les fumeuses actuelles ou anciennes (adultes de 50 à 77 ans) avec un historique de tabagisme de 25 paquets -années qui pourraient bénéficier du dépistage TPMD du cancer du poumon et faciliteront les démarches de leur réception de dépistage.
Tous les participants bénéficieront de l'intervention standard ; de plus, un échantillon aléatoire de 30 personnes recevra l'intervention améliorée des ASC (E-CHW-I).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui pourraient être plus à risque de cancer du poumon en raison d'un manque de connaissances, d'accès et de ressources prendront des mesures pour recevoir le LDCT dans les deux interventions, celles qui reçoivent l'intervention améliorée étant plus susceptibles de prendre ces mesures.
En fin de compte, une telle intervention pourrait entraîner une diminution du fardeau du cancer du poumon dans la population cible
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de 50 à 80 ans
- Plus de 20 paquets-années d'histoire de tabagisme
- vivent à moins de 45 miles de l'hôpital UF Health Shands ou dans le comté de Duval, en particulier la cohorte de plus de 12 000 HealthStreet
Critère d'exclusion:
- femmes en dehors de la tranche d'âge acceptable
- antécédents de tabagisme insuffisants
- les femmes qui vivent en dehors des 45 miles de l'hôpital UF Health Shands ou non dans le comté de Duval ne font pas partie du système HealthStreet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Intervention standard (SI)
l'intervention standard HealthStreet pour inclure une référence de l'ASC vers un site de dépistage du cancer du poumon accessible et acceptable pour inclure un conseiller financier (si nécessaire), des ressources pour arrêter de fumer et arrêter de fumer (si vous fumez toujours) et, en outre, regarder la vidéo de dépistage du cancer du poumon de Genentech avec l'ASC ;
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Expérimental: Intervention renforcée des ASC
Après une randomisation 1: 1, 30 femmes recevront en outre une intervention renforcée de 6 heures sur quatre semaines (E-CHW-I) modélisée sur des interventions réussies en partenariat avec des pairs et informée par la théorie des étapes du changement, qui ajoutera à l'IS, les appels et des textes (le cas échéant) pour aider à résoudre les problèmes et encourager la réception du dépistage et le transport vers le dépistage (si nécessaire) ;
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intervention communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement - Degré d'accord mesuré avec l'échelle de Likert
Délai: lors de la visite de référence
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La faisabilité du recrutement se produit avec l'évaluation de base qui évaluera le degré d'accord des participants avec leur préparation à recevoir un dépistage du cancer du poumon sur une échelle de Likert de 10 points (fortement en désaccord à fortement d'accord) reflétant celles utilisées pour évaluer la préparation au dépistage du cancer du sein et colorectal
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lors de la visite de référence
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Faisabilité de la mise en œuvre - adhésion au dépistage avec l'agent de santé communautaire
Délai: À 4 semaines après la fin de l'intervention
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pour tester la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention en partenariat avec un agent de santé communautaire personnalisée, adaptée à la culture et au sexe, à l'aide du modèle transthéorique des étapes du changement, les enquêteurs mesureront l'observance du dépistage en heures pour le cancer du poumon parmi les 60 femmes évaluées par le biais des dossiers d'intervention, y compris la randomisation et les journaux de contacts, où les enquêteurs documenteront chaque contact avec les 60 femmes inscrites.
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À 4 semaines après la fin de l'intervention
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Évaluation de l'efficacité - nombre de participants qui se sont engagés dans un service de dépistage référé
Délai: après la fin de l'intervention, lors de l'appel de suivi de 45 jours
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évaluer l'efficacité limitée de l'intervention WHW-L pour augmenter le dépistage du cancer du poumon chez les 60 femmes à 45 jours afin d'améliorer les variables de résultats : consulter un médecin concernant le dépistage du cancer du poumon/tabagisme, programmer le dépistage, recevoir le dépistage, les enquêteurs effectueront des entretiens de suivi basés sur les 60 femmes à 45 jours.
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après la fin de l'intervention, lors de l'appel de suivi de 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCR40152
- IRB202100009 (Autre identifiant: University of Florida)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .