Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder hjælper kvinder - Lungekræftscreening

9. maj 2023 opdateret af: University of Florida

Kvinder hjælper kvinder med lungekræftscreening (WHW-L)

Women Helping Women Lung Cancer Screening (WHW-L)-undersøgelsen vil blive udført for at udvikle en skalerbar, let at anvende lokalsamfundsbaseret intervention for at øge frekvensen af ​​lungekræftscreening og opfølgning i befolkninger med stort behov/fattige ressourcer, baseret på om en Transteoretical Stages of Change teoretisk model. Efterforskerne vil teste muligheden for at bruge Community Health Workers til at rekruttere (Mål 1) og samarbejde med 60 community-medlemmer (Mål 2) inden for 6 måneder for at tage skridt til at konsultere en læge, planlægge screening og/eller deltage i screening ( Mål 3) [84 personer kan blive screenet for undersøgelsen, forudsat at nogle ikke fortsætter}. CHW'er vil bruge HealthStreet 12.000+ kohorten til at identificere nuværende eller tidligere kvindelige rygere (voksne 50 til 77 år gamle) med en rygehistorie på 25 stk. -år, der kunne drage fordel af LDCT-screening for lungekræft og vil lette trin i deres screeningskvittering. Alle deltagere vil drage fordel af standardinterventionen; desuden vil en tilfældig stikprøve på 30 modtage Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I). Efterforskerne antager, at kvinder, der kan have højere risiko for lungekræft på grund af manglende viden, adgang og ressourcer, vil tage skridt til at modtage LDCT i begge interventioner, hvor de, der modtager den forbedrede intervention, er mere tilbøjelige til at tage disse skridt. I sidste ende kan en sådan intervention føre til en lavere lungekræftbyrde i målgruppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der er 50 til 80 år
  • 20+ års rygehistorie
  • bor inden for 45 miles fra UF Health Shands Hospital eller i Duval County, specifikt 12.000+ HealthStreet-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder uden for den acceptable aldersgruppe
  • utilstrækkelig rygehistorie
  • kvinder, der bor uden for de 45 miles af UF Health Shands Hospital eller ej i Duval County ikke i HealthStreet-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardintervention (SI)
HealthStreet Standard Intervention for at inkludere en CHW-henvisning til et tilgængeligt og acceptabelt lungekræftscreeningssted for at inkludere en finansiel rådgiver (hvis nødvendigt), rygestop og holde op med ressourcer (hvis du stadig ryger) og desuden se Genentech lungekræftscreeningsvideoen med CHW;
Eksperimentel: Forbedret CHW-intervention
Efter 1:1 randomisering vil 30 kvinder desuden modtage en 6-timers fire ugers Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I) baseret på vellykkede peer-partner-interventioner og informeret af Stages of Change-teorien, som vil føje til SI, opkald og tekster (hvis relevant) for at hjælpe med at løse problemer og tilskynde til screeningsmodtagelse og transport til screeningen (hvis nødvendigt);
Adfærdsmæssigt: Forbedret CHW-intervention
samfundsbaseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering - Grad af enighed målt med Likert-skalaen
Tidsramme: ved baseline besøg
Gennemførligheden af ​​rekruttering sker med Baseline Assessment, som vil vurdere deltagernes grad af enighed med deres parathed til at modtage lungekræftscreening på en 10-punkts Likert-skala (meget uenig gennem meget enig), der afspejler dem, der bruges til at vurdere parathed til screening for bryst- og kolorektal cancer
ved baseline besøg
Gennemførlighed af implementering - screening efterlevelse med Community Health Worker
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
for at teste gennemførligheden af ​​implementering af en skræddersyet kulturelt relevant, kønsspecifik Community Health Worker-partner-intervention ved hjælp af Transtheoretical Stages of Change-modellen, vil efterforskerne måle screeningsoverholdelse i timer for lungekræft blandt de 60 kvinder vurderet gennem registreringer af interventionslevering, herunder Randomization og Contact Logs, hvor efterforskerne vil dokumentere hver kontakt med de 60 tilmeldte kvinder.
4 uger efter afslutning af intervention
Evaluering af effektivitet - antal deltagere, der engagerede sig i en henvist screeningstjeneste
Tidsramme: efter afslutning af interventionen ved 45-dages opfølgningsopkald
for at evaluere den begrænsede effekt af WHW-L-interventionen for at øge screeningen for lungekræft blandt de 60 kvinder efter 45 dage for at forbedre udfaldsvariablerne: se læge for lungekræftscreening/rygning, planlægge screening, modtage screening, efterforskerne vil foretage telefon- baseret opfølgende interviews blandt alle 60 kvinder efter 45 dage.
efter afslutning af interventionen ved 45-dages opfølgningsopkald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Forbedret CHW-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner