Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner hjelper kvinner - Lungekreftscreening

9. mai 2023 oppdatert av: University of Florida

Kvinner hjelper kvinner med lungekreftscreening (WHW-L)

Women Helping Women Lung Cancer Screening-studien (WHW-L) vil bli utført for å utvikle en skalerbar, enkel å bruke samfunnsbasert intervensjon for å øke frekvensen av lungekreftscreening og oppfølging i populasjoner med høye behov/lavressurser, basert på en teoretisk modell for Transtheoretical Stages of Change. Etterforskerne vil teste muligheten for å bruke Community Health Workers til å rekruttere (Mål 1) og samarbeide med 60 fellesskapsmedlemmer (Mål 2) innen 6 måneder, for å ta skrittene for å konsultere en lege, planlegge screening og/eller delta på screening ( Mål 3) [84 personer kan bli screenet for studien forutsatt at noen ikke fortsetter}. CHWs vil bruke HealthStreet 12 000+ kohorten for å identifisere nåværende eller tidligere kvinnelige røykere (voksne 50 til 77 år) med en røykehistorie på 25 pakker -år som kan ha nytte av LDCT-screening for lungekreft og vil forenkle trinnene i deres screeningkvittering. Alle deltakere vil dra nytte av standardintervensjonen; i tillegg vil et tilfeldig utvalg på 30 motta Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I). Etterforskerne antar at kvinner som kan ha høyere risiko for lungekreft på grunn av mangel på kunnskap, tilgang og ressurser vil ta skritt for å motta LDCT i begge intervensjonene, med de som mottar den forbedrede intervensjonen mer sannsynlig å ta disse trinnene. Til syvende og sist kan en slik intervensjon føre til en lavere lungekreftbyrde i målpopulasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som er 50 til 80 år
  • 20+ pakkeår med røykehistorie
  • bor innenfor 45 miles fra UF Health Shands Hospital eller i Duval County, nærmere bestemt 12 000+ HealthStreet-kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner utenfor akseptabel aldersgruppe
  • utilstrekkelig røykehistorie
  • kvinner som bor utenfor 45 miles av UF Health Shands Hospital eller ikke i Duval County ikke i HealthStreet-systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Intervention (SI)
HealthStreet Standard Intervention for å inkludere en CHW-henvisning til et tilgjengelig og akseptabelt lungekreftscreeningssted for å inkludere en finansiell rådgiver (hvis nødvendig), tobakksavvenning og slutte ressurser (hvis du fortsatt røyker) og vil i tillegg se Genentech lungekreftscreeningsvideoen med CHW;
Eksperimentell: Forbedret CHW-intervensjon
Etter 1:1 randomisering vil 30 kvinner i tillegg motta en 6-timers fire ukers Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I) modellert på vellykkede peer-partnered intervensjoner og informert av Stages of Change theory, som vil legge til SI, samtaler og tekster (hvis aktuelt) for å hjelpe til med å løse problemer og oppmuntre til mottak av screening og transport til screeningen (hvis nødvendig);
Atferdsmessig: Forbedret CHW-intervensjon
samfunnsbasert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering - Grad av avtale Målt med Likert-skala
Tidsramme: ved baseline besøk
Gjennomførbarheten av rekruttering skjer med Baseline Assessment som vil vurdere deltakernes grad av enighet med deres beredskap til å motta lungekreftscreening på en 10-punkts Likert-skala (helt uenig gjennom svært enig) som gjenspeiler de som brukes til å vurdere beredskap for screening for bryst- og tykktarmskreft
ved baseline besøk
Mulighet for implementering - screening etterlevelse med Community Health Worker
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet intervensjon
for å teste gjennomførbarheten av implementering av en tilpasset kulturelt relevant, kjønnsspesifikk intervensjon som samarbeider med Community Health Worker-partner ved bruk av Transtheoretical Stages of Change-modellen, vil etterforskerne måle etterlevelse av screening i timer for lungekreft blant de 60 kvinnene som er vurdert gjennom registreringer av intervensjonslevering, inkludert randomisering og kontaktlogger, hvor etterforskerne vil dokumentere hver kontakt med de 60 kvinnene som er påmeldt.
4 uker etter avsluttet intervensjon
Evaluering av effektivitet - antall deltakere som engasjerte seg i en henvist screeningtjeneste
Tidsramme: etter avsluttet intervensjon, ved 45-dagers oppfølgingssamtale
for å evaluere den begrensede effekten av WHW-L-intervensjonen for å øke screeningen for lungekreft blant de 60 kvinnene etter 45 dager for å forbedre utfallsvariablene: se lege for lungekreftscreening/røyking, planlegge screening, motta screening, vil etterforskerne gjennomføre telefon- baserte oppfølgingsintervjuer blant alle 60 kvinner etter 45 dager.
etter avsluttet intervensjon, ved 45-dagers oppfølgingssamtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Annen identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Forbedret CHW-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere