Женщины помогают женщинам - скрининг рака легких
9 мая 2023 г. обновлено: University of Florida
Женщины помогают женщинам скрининг рака легких (WHW-L)
Исследование «Женщины, помогающие женщинам в скрининге рака легких» (WHW-L) будет проводиться с целью разработки масштабируемого, простого в применении вмешательства на уровне сообщества для увеличения показателей скрининга рака легких и последующего наблюдения в группах населения с высокими потребностями/низкими ресурсами на основе на теоретической модели транстеоретических стадий изменений.
Исследователи проверят возможность использования общинных медицинских работников для набора (Цель 1) и партнерства с 60 членами сообщества (Цель 2) в течение 6 месяцев, чтобы предпринять шаги для консультации с врачом, планирования скрининга и/или посещения скрининга ( Цель 3) [84 человека могут быть проверены для участия в исследовании, если предположить, что некоторые из них не будут продолжать}. CHW будут использовать когорту HealthStreet 12 000+ для выявления нынешних или бывших курильщиц (взрослых от 50 до 77 лет) с историей курения 25 пачек. лет, которые могли бы извлечь пользу из скрининга LDCT на рак легких и облегчат этапы прохождения скрининга.
Все участники выиграют от стандартного вмешательства; кроме того, случайная выборка из 30 человек получит расширенное вмешательство в отношении ОРЗ (E-CHW-I).
Исследователи предполагают, что женщины, которые могут подвергаться более высокому риску рака легких из-за отсутствия знаний, доступа и ресурсов, предпримут шаги для получения LDCT в обоих вмешательствах, а женщины, получающие расширенное вмешательство, с большей вероятностью предпримут эти шаги.
В конечном итоге такое вмешательство может привести к снижению бремени рака легких в целевой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины от 50 до 80 лет
- 20+ пачек-лет курения
- живут в пределах 45 миль от больницы UF Health Shands или в округе Дюваль, в частности, в когорте HealthStreet более 12 000 человек
Критерий исключения:
- женщины вне допустимого возрастного диапазона
- недостаточная история курения
- женщины, которые живут за пределами 45 миль UF Health Shands Hosptial или не в округе Дюваль, не входящие в систему HealthStreet
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное вмешательство (SI)
стандартное вмешательство HealthStreet, включающее направление МРЗ в доступный и приемлемый центр скрининга на рак легких, включение финансового консультанта (при необходимости), ресурсы по прекращению употребления табака и отказу от курения (если все еще курит), а также просмотр видеоролика о скрининге рака легких от Genentech с ОРЗ;
|
|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство в отношении ОРЗ
После рандомизации 1:1 30 женщин дополнительно получат 6-часовое четырехнедельное расширенное вмешательство в отношении ОРЗ (E-CHW-I), смоделированное на основе успешных вмешательств с участием равных партнеров и основанное на теории стадий изменений, которая добавит к SI звонки. и тексты (если применимо), чтобы помочь решить проблему и поощрить получение скрининга и транспортировку на скрининг (если необходимо);
|
вмешательство на уровне сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма - степень согласия, измеренная по шкале Лайкерта
Временное ограничение: при базовом посещении
|
Осуществимость набора определяется с помощью базовой оценки, которая будет оценивать степень согласия участников с их готовностью пройти скрининг на рак легких по 10-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен - полностью согласен), отражающей те, которые используются для оценки готовности к скринингу рака молочной железы и колоректального рака.
|
при базовом посещении
|
|
Осуществимость реализации - скрининг приверженности с работником общественного здравоохранения
Временное ограничение: Через 4 недели после завершения вмешательства
|
Чтобы проверить возможность реализации индивидуального вмешательства, учитывающего культурные особенности и учитывающего гендерную специфику, в партнерстве с общественными работниками здравоохранения с использованием модели транстеоретических стадий изменений, исследователи будут измерять приверженность скринингу рака легких в часах среди 60 женщин, оцененных на основе записей о проведении вмешательства, включая журналы рандомизации и контактов, где исследователи будут документировать каждый контакт с 60 зарегистрированными женщинами.
|
Через 4 недели после завершения вмешательства
|
|
Оценка эффективности — количество участников, участвовавших в рекомендованной услуге скрининга.
Временное ограничение: после завершения вмешательства, при последующем звонке через 45 дней
|
для оценки ограниченной эффективности вмешательства WHW-L для увеличения скрининга на рак легких среди 60 женщин через 45 дней для улучшения переменных результатов: посещение врача относительно скрининга/курения на рак легких, планирование скрининга, получение скрининга, исследователи проведут телефонные на основе последующих интервью среди всех 60 женщин через 45 дней.
|
после завершения вмешательства, при последующем звонке через 45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCR40152
- IRB202100009 (Другой идентификатор: University of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .