Vrouwen helpen vrouwen - screening op longkanker
9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Vrouwen helpen vrouwen Longkankerscreening (WHW-L)
De Women Helping Women Lung Cancer Screening (WHW-L)-studie zal worden uitgevoerd om een schaalbare, eenvoudig toe te passen, op de gemeenschap gebaseerde interventie te ontwikkelen om het aantal longkankerscreening en -follow-up te verhogen in populaties met een hoge behoefte/weinig middelen. op een theoretisch model van transtheoretische stadia van verandering.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid testen van het gebruik van Community Health Workers om binnen 6 maanden 60 gemeenschapsleden te rekruteren (Doel 1) en samen te werken met 60 leden van de gemeenschap (Doel 2), om de stappen te nemen om een arts te raadplegen, screening te plannen en/of screening bij te wonen ( Doel 3) [84 mensen kunnen worden gescreend voor het onderzoek, ervan uitgaande dat sommigen niet doorgaan}. CHW's zullen het HealthStreet 12.000+ cohort gebruiken om huidige of voormalige vrouwelijke rokers (volwassenen van 50 tot 77 jaar oud) met een rookgeschiedenis van 25 pakjes te identificeren -jaren die baat zouden kunnen hebben bij LDCT-screening op longkanker en die stappen in hun screeningsbewijs zullen vergemakkelijken.
Alle deelnemers zullen profiteren van de Standaard Interventie; bovendien ontvangt een willekeurige steekproef van 30 de verbeterde CHW-interventie (E-CHW-I).
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die mogelijk een hoger risico lopen op longkanker vanwege een gebrek aan kennis, toegang en middelen, bij beide interventies stappen zullen ondernemen om LDCT te ontvangen, waarbij degenen die de verbeterde interventie krijgen, deze stappen eerder zullen nemen.
Uiteindelijk zou een dergelijke ingreep kunnen leiden tot een lagere longkankerlast in de doelpopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen de 50 en 80 jaar
- Meer dan 20 pakjaren rookgeschiedenis
- wonen binnen 70 kilometer van het UF Health Shands Hospital of in Duval County, met name de 12.000+ HealthStreet-cohort
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen buiten de aanvaardbare leeftijdscategorie
- onvoldoende rookgeschiedenis
- vrouwen die buiten de 45 mijl van UF Health Shands Hosptial wonen of niet in Duval County, niet in het HealthStreet-systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard Interventie(SI)
de HealthStreet Standard Intervention omvat een CHW-verwijzing naar een toegankelijke en aanvaardbare locatie voor longkankerscreening, inclusief een financieel adviseur (indien nodig), stoppen met roken en middelen om te stoppen (als u nog rookt) en zal bovendien de Genentech-video voor longkankerscreening bekijken met de CHW;
|
|
|
Experimenteel: Verbeterde CHW-interventie
Na 1:1 randomisatie krijgen 30 vrouwen bovendien een 6 uur durende Enhanced CHW Intervention (E-CHW-I) van vier weken, gemodelleerd naar succesvolle peer-partner interventies en geïnformeerd door de Stages of Change-theorie, die zal bijdragen aan de SI-oproepen en teksten (indien van toepassing) om het probleem op te lossen en om ontvangst van de screening en vervoer naar de screening aan te moedigen (indien nodig);
|
gemeenschapsgerichte interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van rekrutering - Mate van overeenstemming gemeten met Likert-schaal
Tijdsspanne: bij het basisbezoek
|
De haalbaarheid van rekrutering vindt plaats met de basislijnbeoordeling, die de mate van overeenstemming van de deelnemers met hun bereidheid om longkankerscreening te ontvangen, zal beoordelen op een 10-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens tot en met zeer mee eens) die overeenkomt met die gebruikt om de bereidheid voor screening op borst- en darmkanker te beoordelen
|
bij het basisbezoek
|
|
Haalbaarheid van implementatie - screening van therapietrouw met Community Health Worker
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de interventie
|
om de haalbaarheid te testen van de implementatie van een op maat gemaakte, cultureel relevante, genderspecifieke Community Health Worker-samenwerkingsinterventie met behulp van het Transtheoretical Stages of Change-model, zullen de onderzoekers de therapietrouw in uren voor longkanker meten bij de 60 vrouwen die zijn beoordeeld aan de hand van registraties van interventietoediening, inclusief randomisatie en contactlogboeken, waar de onderzoekers elk contact met de 60 ingeschreven vrouwen zullen documenteren.
|
4 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Evaluatie van de werkzaamheid - aantal deelnemers dat deelnam aan een doorverwezen screeningdienst
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie, bij het vervolggesprek na 45 dagen
|
om de beperkte effectiviteit van de WHW-L-interventie te evalueren om de screening op longkanker bij de 60 vrouwen na 45 dagen te verhogen gebaseerd op follow-up interviews onder alle 60 vrouwen na 45 dagen.
|
na voltooiing van de interventie, bij het vervolggesprek na 45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCR40152
- IRB202100009 (Andere identificatie: University of Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .