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妇女帮助妇女 - 肺癌筛查

2023年5月9日 更新者：University of Florida

女性帮助女性肺癌筛查 (WHW-L)

将进行女性帮助女性肺癌筛查 (WHW-L) 研究，以开发一种可扩展、易于应用的基于社区的干预措施，以提高高需求/低资源人群的肺癌筛查和随访率，基于关于变革理论模型的跨理论阶段。 调查人员将测试在 6 个月内使用社区卫生工作者招募（目标 1）并与 60 名社区成员合作（目标 2）的可行性，以采取措施咨询医生、安排筛查和/或参加筛查（目标 3) [84 人可能会接受这项研究的筛查}。CHWs 将使用 HealthStreet 12,000+ 队列来识别吸烟史为 25 包的当前或以前的女性吸烟者（50 至 77 岁的成年人） -年谁可以受益于肺癌的 LDCT 筛查，并将促进他们的筛查收据的步骤。 所有参与者都将受益于标准干预；此外，随机抽取 30 个样本将接受增强型 CHW 干预 (E-CHW-I)。 研究人员假设，由于缺乏知识、渠道和资源而可能处于更高肺癌风险中的女性将采取措施在两种干预措施中接受 LDCT，而那些接受增强干预措施的女性更有可能采取这些措施。 最终，这种干预措施可能会降低目标人群的肺癌负担

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 50至80岁的女性
  • 20+包年的吸烟史
  • 居住在 UF Health Shands 医院 45 英里以内或杜瓦尔县，特别是 12,000 多人的 HealthStreet 人群

排除标准：

  • 超出可接受年龄范围的女性
  • 吸烟史不足
  • 居住在 UF Health Shands Hosptial 45 英里之外或不在杜瓦尔县的女性不在 HealthStreet 系统中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准干预（SI）
HealthStreet 标准干预，包括将 CHW 转介到可访问且可接受的肺癌筛查站点，包括财务顾问（如果需要）、戒烟和戒烟资源（如果仍在吸烟），此外，还将观看 Genentech 肺癌筛查视频与社区卫生工作者；
实验性的：加强 CHW 干预
1:1 随机化后，30 名女性将额外接受为期 6 小时的为期 4 周的增强型 CHW 干预 (E-CHW-I)，该干预以成功的同伴合作干预为蓝本，并以将添加到 SI 中的变化阶段理论为依据，呼吁和文本（如果适用）以帮助解决问题并鼓励筛选接收和运输到筛选（如果需要）；
行为的：加强 CHW 干预
基于社区的干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘的可行性 - 用李克特量表衡量的一致程度
大体时间：在基线访问
招募的可行性发生在基线评估中，该评估将评估参与者对他们准备接受肺癌筛查的同意程度，采用 10 分李克特量表（强烈不同意到强烈同意），反映用于评估乳腺癌和结直肠癌筛查准备情况的那些
在基线访问
实施的可行性 - 与社区卫生工作者一起筛查依从性
大体时间：干预完成后 4 周
为了测试使用跨理论变革阶段模型实施定制的文化相关的、针对特定性别的社区卫生工作者合作干预的可行性，研究人员将测量通过干预实施记录评估的 60 名女性在数小时内对肺癌的筛查依从性，包括随机化和联系日志，调查人员将在其中记录与登记的 60 名女性的每次联系。
干预完成后 4 周
疗效评估——参与推荐筛查服务的参与者人数
大体时间：干预完成后，在 45 天的跟进电话中
评估 WHW-L 干预在 45 天时增加 60 名女性的肺癌筛查以改善结果变量的有限功效：看医生重新肺癌筛查/吸烟，安排筛查，接受筛查，研究人员将进行电话-在 45 天时对所有 60 名女性进行后续访谈。
干预完成后，在 45 天的跟进电话中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OCR40152
  • IRB202100009 (其他标识符：University of Florida)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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