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Mulheres Ajudando Mulheres - Rastreamento de Câncer de Pulmão

9 de maio de 2023 atualizado por: University of Florida

Mulheres ajudando mulheres a triagem de câncer de pulmão (WHW-L)

O estudo Women Helping Women Lung Cancer Screening (WHW-L) será conduzido para desenvolver uma intervenção baseada na comunidade escalável e fácil de aplicar para aumentar as taxas de rastreamento e acompanhamento do câncer de pulmão em populações de alta necessidade/baixos recursos, com base em um modelo teórico transteórico de Estágios de Mudança. Os investigadores testarão a viabilidade de usar Agentes Comunitários de Saúde para recrutar (Objetivo 1) e fazer parceria com 60 membros da comunidade (Objetivo 2) dentro de 6 meses, para tomar as providências para consultar um médico, agendar a triagem e/ou comparecer à triagem ( Objetivo 3) [84 pessoas podem ser rastreadas para o estudo, presumindo que algumas não continuem}. Os CHWs usarão a coorte HealthStreet 12.000+ para identificar fumantes atuais ou ex-fumantes (adultas de 50 a 77 anos) com histórico de tabagismo de 25 maços -anos que poderiam se beneficiar da triagem LDCT para câncer de pulmão e facilitarão as etapas no recebimento da triagem. Todos os participantes se beneficiarão da Intervenção Padrão; adicionalmente, uma amostra aleatória de 30 receberá a Intervenção Aprimorada CHW (E-CHW-I). Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que podem estar em maior risco de câncer de pulmão devido à falta de conhecimento, acesso e recursos tomarão medidas para receber a LDCT em ambas as intervenções, sendo que aquelas que recebem a intervenção aprimorada têm maior probabilidade de seguir essas etapas. Em última análise, tal intervenção poderia levar a uma menor carga de câncer de pulmão na população-alvo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 50 a 80 anos
  • 20+ anos-maço de história de tabagismo
  • viva a 45 milhas do UF Health Shands Hospital ou no Condado de Duval, especificamente a coorte de mais de 12.000 HealthStreet

Critério de exclusão:

  • mulheres fora da faixa etária aceitável
  • história de tabagismo insuficiente
  • mulheres que moram fora das 45 milhas do UF Health Shands Hosptial ou não no Condado de Duval que não estão no sistema HealthStreet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Intervenção padrão (SI)
a Intervenção Padrão HealthStreet para incluir um encaminhamento do CHW para um local de rastreamento de câncer de pulmão acessível e aceitável para incluir um conselheiro financeiro (se necessário), cessação do tabagismo e recursos para parar (se ainda fumar) e, adicionalmente, assistirá ao vídeo de rastreamento de câncer de pulmão da Genentech com o ACS;
Experimental: Intervenção ACS Aprimorada
Após a randomização 1:1, 30 mulheres receberão adicionalmente uma Intervenção Aprimorada de CHW de 6 horas por quatro semanas (E-CHW-I) modelada em intervenções bem-sucedidas de pares e informada pela teoria dos Estágios de Mudança, que adicionará ao SI, chama e textos (se apropriado) para ajudar a resolver problemas e incentivar o recebimento da triagem e o transporte para a triagem (se necessário);
Comportamental: Intervenção ACS Aprimorada
intervenção baseada na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Recrutamento - Grau de Concordância Medido com Escala Likert
Prazo: na visita inicial
A viabilidade do recrutamento ocorre com a avaliação de linha de base, que avaliará o grau de concordância dos participantes com sua prontidão para receber o rastreamento do câncer de pulmão em uma escala Likert de 10 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente), espelhando aqueles usados ​​para avaliar a prontidão para o rastreamento do câncer de mama e colorretal
na visita inicial
Viabilidade de Implementação - triagem de adesão com Agente Comunitário de Saúde
Prazo: Em 4 semanas após a conclusão da intervenção
para testar a viabilidade da implementação de uma intervenção em parceria com agentes comunitários de saúde específicos para cada gênero e culturalmente relevante usando o modelo Transtheoretical Stages of Change, os investigadores medirão a adesão à triagem em horas para câncer de pulmão entre as 60 mulheres avaliadas por meio de registros de entrega de intervenção, incluindo randomização e registros de contato, onde os investigadores documentarão cada contato com as 60 mulheres inscritas.
Em 4 semanas após a conclusão da intervenção
Avaliação de eficácia - número de participantes que se envolveram em um serviço de triagem encaminhado
Prazo: após a conclusão da intervenção, na chamada de acompanhamento de 45 dias
para avaliar a eficácia limitada da intervenção WHW-L para aumentar a triagem para câncer de pulmão entre as 60 mulheres em 45 dias para melhorar as variáveis ​​de resultado: consultar o médico sobre triagem de câncer de pulmão/tabagismo, agendar triagem, receber triagem, os investigadores realizarão telefonemas com base em entrevistas de acompanhamento entre todas as 60 mulheres em 45 dias.
após a conclusão da intervenção, na chamada de acompanhamento de 45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Outro identificador: University of Florida)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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