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Mujeres que ayudan a mujeres - Detección de cáncer de pulmón

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Florida

Mujeres que ayudan a las mujeres a hacerse la prueba de detección del cáncer de pulmón (WHW-L)

El estudio Mujeres que ayudan a las mujeres a detectar el cáncer de pulmón (WHW-L) se llevará a cabo para desarrollar una intervención basada en la comunidad escalable y fácil de aplicar para aumentar las tasas de detección y seguimiento del cáncer de pulmón en poblaciones de alta necesidad/bajos recursos, según en un modelo teórico Transtheoretical Stages of Change. Los investigadores probarán la viabilidad de utilizar trabajadores de salud comunitarios para reclutar (Objetivo 1) y asociarse con 60 miembros de la comunidad (Objetivo 2) dentro de los 6 meses, para seguir los pasos para consultar con un médico, programar exámenes de detección y/o asistir a los exámenes de detección ( Objetivo 3) [Se puede evaluar a 84 personas para el estudio, suponiendo que algunas no continúen]. -años que podrían beneficiarse de la detección de cáncer de pulmón LDCT y facilitará los pasos en su recibo de detección. Todos los participantes se beneficiarán de la Intervención Estándar; además, una muestra aleatoria de 30 recibirá la Intervención Mejorada de CHW (E-CHW-I). Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que pueden tener un mayor riesgo de cáncer de pulmón debido a la falta de conocimiento, acceso y recursos tomarán medidas para recibir LDCT en ambas intervenciones, siendo más probable que las que reciben la Intervención Mejorada tomen estas medidas. En última instancia, tal intervención podría conducir a una menor carga de cáncer de pulmón en la población objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 50 a 80 años
  • Más de 20 paquetes-años de historial de tabaquismo
  • vivir dentro de las 45 millas del Hospital UF Health Shands o en el condado de Duval, específicamente la cohorte de más de 12,000 HealthStreet

Criterio de exclusión:

  • mujeres fuera del rango de edad aceptable
  • historial de tabaquismo insuficiente
  • mujeres que viven fuera de las 45 millas de UF Health Shands Hosptial o no en el condado de Duval que no están en el sistema de HealthStreet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Intervención estándar (SI)
la intervención estándar de HealthStreet para incluir una remisión de CHW a un sitio de detección de cáncer de pulmón accesible y aceptable para incluir un asesor financiero (si es necesario), dejar de fumar y recursos para dejar de fumar (si todavía fuma) y, además, verá el video de detección de cáncer de pulmón de Genentech con el CHW;
Experimental: Intervención mejorada de CHW
Después de la aleatorización 1:1, 30 mujeres recibirán además una Intervención Mejorada de CHW de 6 horas y cuatro semanas (E-CHW-I) modelada en intervenciones exitosas entre pares e informada por la teoría de las Etapas de Cambio, que se agregará a la SI, llamadas y textos (si corresponde) para ayudar a resolver el problema y alentar la recepción y el transporte a la proyección (si es necesario);
Conductual: Intervención mejorada de CHW
intervención comunitaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de Reclutamiento - Grado de Acuerdo Medido con Escala Likert
Periodo de tiempo: en la visita inicial
La viabilidad del reclutamiento ocurre con la Evaluación de referencia, que evaluará el grado de acuerdo de los participantes con su preparación para someterse a pruebas de detección de cáncer de pulmón en una escala de Likert de 10 puntos (totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) que refleja los que se utilizan para evaluar la preparación para las pruebas de detección de cáncer de mama y colorrectal.
en la visita inicial
Factibilidad de implementación: cumplimiento de la detección con el trabajador de salud comunitario
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de finalizada la intervención
Para probar la viabilidad de la implementación de una intervención personalizada, culturalmente relevante y específica de género, en colaboración con trabajadores comunitarios de la salud utilizando el modelo Transtheoretical Stages of Change, los investigadores medirán el cumplimiento de las pruebas de detección en horas para el cáncer de pulmón entre las 60 mujeres evaluadas a través de los registros de entrega de la intervención. incluyendo aleatorización y registros de contactos, donde los investigadores documentarán cada contacto con las 60 mujeres inscritas.
A las 4 semanas de finalizada la intervención
Evaluación de la eficacia: número de participantes que participaron en un servicio de detección referido
Periodo de tiempo: después de la finalización de la intervención, en la llamada de seguimiento de 45 días
para evaluar la eficacia limitada de la intervención WHW-L para aumentar la detección del cáncer de pulmón entre las 60 mujeres a los 45 días para mejorar las variables de resultado: ver al médico sobre la detección del cáncer de pulmón/tabaquismo, programar la detección, recibir la detección, los investigadores realizarán una evaluación telefónica entrevistas de seguimiento basadas entre las 60 mujeres a los 45 días.
después de la finalización de la intervención, en la llamada de seguimiento de 45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OCR40152
  • IRB202100009 (Otro identificador: University of Florida)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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