Kukkaronauhan ihon sulkemisen teho negatiivisella paineella tehdyllä haavahoidolla (NPWT) ileostoman kääntämisen jälkeen
Kukkaronauhan ihon sulkemisen teho negatiivisella paineella haavahoidon (NPWT) avulla haavan paranemiseen ileostoman kumoamisen jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeehye Lee, MD
- Puhelinnumero: +82-31-787-6555
- Sähköposti: jlee0531@snubh.org
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7101
- Sähköposti: kdw@snubh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat ileostoman korjausta monikeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen bakteeri-infektio, joka vaatii antibiootteja ennen leikkausta
- parastomaalinen infektio ennen leikkausta
- hallitsematon diabetes mellitus
- Avanneen hätäkorjaus (esim. avanne prolapsi, suuren tuotantomäärän avanne jne...)
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lineaarinen ihon sulkeminen haavan dreenillä
Vähennä nesteen kerääntymistä ja kuollutta tilaa asettamalla dreeniä ihonalaiseen kerrokseen käyttämällä koekeskuksessa aiemmin käytettyä haavansulkumenetelmää.
Lineaarisen ompeleen ompeleminen on suhteellisen nopeaa.
|
Ileostomian ympärille tehdään soikea viilto ja suolikanavan jatkuvuus palautetaan adheesion jakautumisen jälkeen. Anastomoosimenetelmiä ovat joko sivulta sivulle tai päästä päähän, käsin ompelu tai nidonta. Suoran vatsalihaksen lineaarinen ompelu kerros kerrokselta. Jackson-Pratt-vedenpoistoputki asetetaan ihonalaiseen kudokseen ja patjan pystysuora ompele tehdään imeytymättömällä langalla. |
|
Active Comparator: Kukkaronauhakiinnitys alipainehaavahoidolla
Sulje haava pussinauha-ompeleella, joka on parempi leikkauskohdan infektion kannalta, mutta jonka tiedetään vievän kauan haavan paranemiseen, ja käytä alipainehaavahoitoa kudosten rakeistumisen ja paranemisen edistämiseen.
|
Palauta suolen jatkuvuus adheesion jakautumisen jälkeen tekemällä pyöreä viilto ileostomia pitkin. Anastomoosimenetelmiä ovat joko sivulta sivulle tai päästä päähän, käsin ompelu tai nidonta. Suoran vatsalihaksen lineaarinen ompelu kerros kerrokselta. Negatiivinen haavahoito suoritetaan ihonalaisen kudoksen ompelemisen jälkeen imeytyvällä langalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: Tarkista leikkauksen jälkeinen 30. päivä ja raportoi tutkimuksen päättymisestä, keskimäärin 1 vuosi
|
(potilaat, joiden haava ei parane / kaikki potilaat) x 100 **Epäonnistuneen haavan paranemisen määritelmä: 1) Leikkausalueen infektio (SSI) tai 2) haavan komplikaatiosta johtuva uudelleenleikkaus tai 3) viivästynyt paraneminen yli 30 päivää tai 4) Potilasosaston seuranta yli 5 kertaa |
Tarkista leikkauksen jälkeinen 30. päivä ja raportoi tutkimuksen päättymisestä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2007/627-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .