La eficacia del cierre de la piel con cordón de bolsa con la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) después de la reversión de la ileostomía
La eficacia del cierre de la piel en bolsa de tabaco con la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) en la recuperación de heridas después de la reversión de la ileostomía: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeehye Lee, MD
- Número de teléfono: +82-31-787-6555
- Correo electrónico: jlee0531@snubh.org
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7101
- Correo electrónico: kdw@snubh.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan reparación de ileostomía en multicentro
Criterio de exclusión:
- Infección bacteriana activa que requiere antibióticos antes de la cirugía
- infección paraestomal antes de la cirugía
- diabetes mellitus no controlada
- Reparación de emergencia de estoma (ej. prolapso de estoma, estoma de alto gasto, etc...)
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre cutáneo lineal con drenaje de heridas
Reduzca la acumulación de líquido y el espacio muerto insertando un drenaje en la capa subcutánea utilizando el método de cierre de heridas utilizado anteriormente en el centro experimental.
La sutura lineal tiene un tiempo relativamente rápido para coser.
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Se realiza una incisión ovalada alrededor de la ileostomía y se restablece la continuidad del tracto intestinal después de la división de adherencias. Los métodos de anastomosis incluyen de lado a lado o de extremo a extremo, cosido a mano o grapado. Sutura lineal de la fascia del recto abdominal capa por capa. Se coloca un tubo de drenaje de Jackson-Pratt en el tejido subcutáneo y se realiza una sutura de colchonero vertical con un hilo no reabsorbible. |
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Comparador activo: Cierre de la piel en bolsa de tabaco con terapia de heridas con presión negativa
Cierre la herida con una sutura en bolsa de tabaco, que es mejor en términos de infección del sitio quirúrgico, pero se sabe que lleva mucho tiempo curar la herida, y use la terapia de heridas con presión negativa para ayudar a la granulación de los tejidos y ayudar a la cicatrización.
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Recuperar la continuidad intestinal después de la división de adherencias haciendo una incisión circular a lo largo de la ileostomía. Los métodos de anastomosis incluyen de lado a lado o de extremo a extremo, cosido a mano o grapado. Sutura lineal de la fascia del recto abdominal capa por capa. La terapia de heridas con presión negativa se realiza después de suturar el tejido subcutáneo con un hilo absorbible. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación de heridas sin éxito
Periodo de tiempo: Verifique en el día 30 del postoperatorio e informe hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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(pacientes con recuperación fallida de la herida/todos los pacientes inscritos) x 100 **Definición de recuperación de herida fallida: 1) Ocurrencia de infección en el sitio quirúrgico (ISQ) o 2) reoperación debido a complicación de la herida o 3) cicatrización retrasada durante 30 días o 4) Seguimiento en el departamento de pacientes ambulatorios más de 5 veces |
Verifique en el día 30 del postoperatorio e informe hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2007/627-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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