Az erszényes bőrzárás hatékonysága negatív nyomású sebterápiával (NPWT) az ileostoma visszafordítása után
Az erszényes bőrzárás hatékonysága negatív nyomású sebterápiával (NPWT) az ileostoma visszafordítása utáni sebgyógyulásra: Leendő randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeehye Lee, MD
- Telefonszám: +82-31-787-6555
- E-mail: jlee0531@snubh.org
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- Telefonszám: +82-31-787-7101
- E-mail: kdw@snubh.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél az ileostoma javítása multicenterben történik
Kizárási kritériumok:
- Aktív bakteriális fertőzés, amely antibiotikumot igényel a műtét előtt
- Parasztomális fertőzés a műtét előtt
- kontrollálatlan diabetes mellitus
- Sztóma sürgősségi helyreállítása (pl. sztóma prolapsus, nagy kimeneti sztóma stb...)
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lineáris bőrzárás seblefolyóval
Csökkentse a folyadékgyülemet és a holtteret úgy, hogy a kísérleti központban korábban alkalmazott sebzárási módszerrel drént helyez a bőr alatti rétegbe.
A lineáris varrat viszonylag gyorsan kivarrható.
|
Az ileostomia körül ovális bemetszést végeznek, és az adhéziós osztódás után helyreáll a bélrendszer folytonossága. Az anasztomózis módszerei közé tartozik az oldalról-oldalra vagy a végétől a végéig, a kézi varrás vagy a tűzés. A rectus abdominis fascia lineáris varrata rétegről rétegre. Jackson-Pratt vízelvezető csövet helyeznek a bőr alatti szövetbe, és függőleges matracvarratot végeznek egy nem felszívódó cérnával. |
|
Aktív összehasonlító: Erszényes bőrzárás negatív nyomású sebterápiával
Zárja le a sebet egy erszényes varrattal, amely jobb a műtéti hely fertőzése szempontjából, de ismert, hogy sokáig tart a sebgyógyuláshoz, és alkalmazzon negatív nyomású sebterápiát a szövetek granulálására és a gyógyulás elősegítésére.
|
Az adhéziós felosztás után körkörös bemetszéssel állítsa helyre a bélfolytonosságot. A rectus abdominis fascia lineáris varrata rétegről rétegre. A negatív nyomású sebterápiát a bőr alatti szövet felszívódó fonallal történő varrása után végezzük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikertelen sebgyógyulási arány
Időkeret: Ellenőrizze a posztoperatív 30. napon, és számoljon be a vizsgálat befejezéséről, átlagosan 1 év
|
(sikertelen sebgyógyulású betegek / minden beiratkozott beteg) x 100 **A sikertelen sebgyógyulás definíciója: 1) Sebészeti Helyi fertőzés (SSI) előfordulása vagy 2) sebszövődmény miatti újraműtét vagy 3) 30 napon túli késleltetett gyógyulás vagy 4) Több mint 5 alkalommal végzett betegosztályon történő nyomon követés |
Ellenőrizze a posztoperatív 30. napon, és számoljon be a vizsgálat befejezéséről, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2007/627-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok