Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pung-snor-hudlukning med negativt tryksårterapi (NPWT) efter reversering af ileostomi

22. juli 2021 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten af ​​pung-streng-hudlukning med negativt tryksårterapi (NPWT) på sårgenopretning efter ileostomi-vending: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Evaluering af effektiviteten af ​​den eksisterende 'lineære sutur + sårdrænplacering' og 'pung-snorssutur + negativt tryk sårterapi' gennem en prospektiv sammenlignende undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Duck-Woo Kim, MD PhD
          • Telefonnummer: +82-31-787-7101
          • E-mail: kdw@snubh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der oplever ileostomi reparation på multicenter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv bakteriel infektion kræver antibiotika før operation
  • parastomal infektion før operationen
  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • Nødreparation af stomi (f. stomiprolaps, høj output stomi osv...)
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lineær hudlukning med sårdræn
Reducer væskeopsamling og dødrum ved at indsætte dræn i det subkutane lag ved hjælp af sårlukningsmetoden, der tidligere blev brugt i forsøgscentret. Den lineære sutur har relativt hurtig tid til at sy ud.
Procedure: Lineær hudlukning med sårdræn

Et ovalt snit laves omkring ileostomien og kontinuiteten i tarmkanalen genoprettes efter adhæsionsdeling.

Metoder til anastomose omfatter enten side-til-side eller ende-til-ende, håndsyning eller hæftning.

Lineær sutur af rectus abdominis fascia lag for lag. Et Jackson-Pratt drænrør placeres i det subkutane væv, og lodret madrassutur udføres med en ikke-absorberbar tråd.
Aktiv komparator: Pung-snor hud lukning med negativt tryk sårbehandling
Luk såret med en sutur, som er bedre med hensyn til infektion på operationsstedet, men som er kendt for at tage lang tid for sårheling, og brug sårbehandling med undertryk for at hjælpe med granulering af væv og hjælpe helingen.
Procedure: Pung-snor hud lukning med negativt tryk sårbehandling

Gendan den intestinale kontinuitet efter adhæsionsdeling ved at lave et cirkulært snit langs ileostomien Metoder til anastomose omfatter enten side-til-side eller ende-til-ende, håndsyning eller hæftning.

Lineær sutur af rectus abdominis fascia lag for lag. Negativt tryksårbehandling udføres efter suturering af det subkutane væv ved hjælp af absorberbar tråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket sårgendannelseshastighed
Tidsramme: Tjek på den postoperative 30. dag og rapporter gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

(patienter med mislykket sårgendannelse / alle tilmeldte patienter) x 100

**Mislykket sårgendannelsesdefinition: 1) Forekomst af kirurgisk stedsinfektion (SSI) eller 2) genoperation på grund af sårkomplikation eller 3) forsinket heling over 30 dage eller 4) Opfølgning på ambulatoriet mere end 5 gange
Tjek på den postoperative 30. dag og rapporter gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2007/627-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner