Эффективность закрытия кожи кисетным шнуром с помощью терапии ран отрицательным давлением (NPWT) после выворачивания илеостомы
Эффективность закрытия кожи кисетным шнуром с помощью терапии ран с отрицательным давлением (NPWT) на восстановление раны после выворачивания илеостомы: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeehye Lee, MD
- Номер телефона: +82-31-787-6555
- Электронная почта: jlee0531@snubh.org
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- Номер телефона: +82-31-787-7101
- Электронная почта: kdw@snubh.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие пластику илеостомы в многоцентровом центре
Критерий исключения:
- Активная бактериальная инфекция, требующая антибиотиков до операции
- парастомальная инфекция до операции
- неконтролируемый сахарный диабет
- Экстренная пластика стомы (напр. выпадение стомы, высокая выходная стома и т. д.)
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линейное закрытие кожи с дренированием раны
Уменьшите сбор жидкости и мертвое пространство, вставив дренаж в подкожный слой, используя метод закрытия раны, ранее использовавшийся в экспериментальном центре.
Линейный шов имеет относительно быстрое время для сшивания.
|
Вокруг илеостомы делают овальный разрез и после рассечения спаек восстанавливают непрерывность кишечного тракта. Методы анастомоза включают либо бок в бок, либо конец в конец, ручное сшивание или сшивание. Линейный шов фасции прямой мышцы живота послойно. В подкожную клетчатку вводят дренажную трубку Джексона-Пратта и накладывают вертикальный матрацный шов нерассасывающейся нитью. |
|
Активный компаратор: Закрытие кожи кисетным шнуром с терапией раны отрицательным давлением
Закройте рану кисетным швом, который лучше с точки зрения инфекции области хирургического вмешательства, но, как известно, для заживления раны требуется много времени, и используйте терапию ран отрицательным давлением, чтобы помочь грануляции тканей и ускорить заживление.
|
Восстановите непрерывность кишечника после разделения спаек, сделав круговой разрез вдоль илеостомы. Методы наложения анастомоза включают либо бок в бок, либо конец в конец, ручное сшивание или сшивание скобами. Линейный шов фасции прямой мышцы живота послойно. Лечение ран отрицательным давлением проводят после ушивания подкожной клетчатки рассасывающейся нитью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачная скорость восстановления раны
Временное ограничение: Проверка на 30-й день после операции и отчет по завершению исследования, в среднем через 1 год.
|
(пациенты с неудачным заживлением раны/все включенные пациенты) x 100 **Определение неудачного восстановления раны: 1) возникновение инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) или 2) повторная операция из-за осложнения раны или 3) задержка заживления более 30 дней или 4) амбулаторное наблюдение более 5 раз |
Проверка на 30-й день после операции и отчет по завершению исследования, в среднем через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2007/627-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .