Effektiviteten av hudstängning av handväska med negativt trycksårterapi (NPWT) efter reversering av ileostomi
Effekten av hudförslutning med handväska med negativt trycksårterapi (NPWT) på såråterhämtning efter ileostomireversering: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeehye Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-6555
- E-post: jlee0531@snubh.org
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Duck-Woo Kim, MD PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7101
- E-post: kdw@snubh.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som upplever reparation av ileostomi på multicenter
Exklusions kriterier:
- Aktiv bakterieinfektion som behöver antibiotika före operation
- parastomal infektion före operation
- okontrollerad diabetes mellitus
- Akut reparation av stomi (ex. stomiframfall, högeffektstomi etc...)
- Inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Linjär hudförslutning med sårdränering
Minska vätskeuppsamling och döda utrymmen genom att föra in dränering i det subkutana lagret med hjälp av sårförslutningsmetoden som tidigare använts i experimentcentret.
Den linjära suturen har relativt snabb tid att sy ut.
|
Ett ovalt snitt görs runt ileostomi och kontinuiteten i tarmkanalen återställs efter adhesionsdelning. Metoder för anastomos inkluderar antingen sida till sida eller ände till ände, handsömnad eller häftning. Linjär sutur av rectus abdominis fascia lager för lager. Ett Jackson-Pratt dräneringsrör placeras i den subkutana vävnaden och vertikal madrasssutur utförs med en icke-absorberbar tråd. |
|
Aktiv komparator: Handväska med hudförslutning med negativt tryck sårbehandling
Stäng såret med en handväska sutur som är bättre när det gäller infektion på operationsstället men som är känt för att ta lång tid för sårläkning, och använd sårbehandling med negativt tryck för att hjälpa granulering av vävnader och hjälpa till att läka.
|
Återställ intestinal kontinuitet efter adhesionsdelning genom att göra ett cirkulärt snitt längs ileostomi. Metoder för anastomos inkluderar antingen sida-till-sida eller ände till ände, handsömnad eller häftning. Linjär sutur av rectus abdominis fascia lager för lager. Sårbehandling med negativt tryck utförs efter suturering av den subkutana vävnaden med hjälp av absorberbar tråd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckad såråtervinningshastighet
Tidsram: Kontrollera vid postoperativ 30:e dag och rapportera genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
(patienter med misslyckad såråtervinning / alla inskrivna patienter) x 100 **Definition av misslyckad såråterhämtning: 1) Förekomst av infektion på operationsstället (SSI) eller 2) reoperation på grund av sårkomplikation eller 3) försenad läkning under 30 dagar eller 4) Uppföljning på öppenvårdsavdelningen mer än 5 gånger |
Kontrollera vid postoperativ 30:e dag och rapportera genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2007/627-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .