- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988451
Perhe ASL: Pitkittäinen tutkimus kuuroista lapsista ja kuulevista vanhemmista, jotka saavat palveluita ASL:n oppimisen tukemiseksi (FASL)
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Perhe ASL: Pitkittäinen tutkimus kuuroista lapsista ja kuulevista vanhemmista, jotka saavat palveluja amerikkalaisen viittomakielen (ASL) oppimisen tukemiseksi
Tämä tutkimus tutkii amerikkalaisen viittomakielen kehitystä kuurojen ja kuulovammaisten (DHH) lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, tutkimukseen otetaan aikuiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja lapset, joiden vanhemmat ovat antaneet kirjallisen luvan.
He osallistuvat alustaviin kielitehtäviin arvioidakseen amerikkalaisen viittomakielen (ASL) mittarien lähtötasoa.
Myöhemmin heillä on viikoittain istuntoja ASL-asiantuntijan kanssa tukeakseen ASL:n kehitystä 6 viikkoa päälle / 6 viikkoa pois ABABABAB-jakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- Lapset 2;00 - 2;11-vuotiaat pitkittäisprojektin alkaessa
- Lapsi on kuuro / huonokuuloinen
- Osallistuminen ohjelmaan, jossa hyödynnetään bimodaalista kaksikielistä filosofiaa
Aikuiset:
- Yksi aikuinen hoitaja jokaista lasta kohti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiemmin diagnosoituja muita sairauksia kuin kuuroutta, joiden tiedetään vaikuttavan kielen ja kognitiivisen kehitykseen
- Perheet, joilla ei ole Internet-yhteyttä (kotona tai muualla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASL-palvelut – aikuisten ASL-kehitys
ASL-palvelujen läsnäolo (tai poissaolo kuuden viikon ajan) ASL-palvelun sujuvuuden parantamiseksi
|
ASL-asiantuntija tapaa osallistujat ja antaa ASL-opetusta
|
|
Kokeellinen: ASL-palvelut – lasten kielen kehittäminen
ASL-palvelujen läsnäolo (tai poissaolo kuuden viikon ajan) ASL-palvelun sujuvuuden parantamiseksi
|
ASL-asiantuntija tapaa osallistujat ja antaa ASL-opetusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ASL-fonologisessa tuotantotarkkuudessa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Osallistujat kopioivat videolla tuotettuja ASL-kylttejä; heidän tuotantonsa pisteytetään fonologisen tarkkuuden perusteella ja raportoidaan prosentteina oikein kaikista mahdollisista fonologisista piirteistä.
SCD-analyysiä varten tehdään viikoittain toimenpiteitä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta ASL-tuotantotiheydessä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Osallistujat osallistuvat naturalistisiin leikkiin, jotka tallennetaan videolle.
Istunnot analysoidaan tuotantojen lukumäärän suhteen ASL-kielellä 15 minuutin aikana.
SCD-analyysiä varten tehdään viikoittain toimenpiteitä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-0037
- R01DC016901 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kielitehtävien tunnistetiedot
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisemisen jälkeen (tai sen kanssa).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat numeeriset koodauspisteet jaetaan avoimen tiedesivuston kautta, joka on yleisesti saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .