Familie ASL: Longitudinell studie av døve barn og hørende foreldre som mottar tjenester for å støtte læringen av ASL (FASL)
8. juli 2025 oppdatert av: Diane Lillo-Martin, University of Connecticut
Familie ASL: Longitudinell studie av døve barn og hørende foreldre som mottar tjenester for å støtte læring av amerikansk tegnspråk (ASL)
Denne studien undersøker utviklingen av amerikansk tegnspråk hos døve og tunghørte (DHH) barn og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil voksne deltakere som gir skriftlig informert samtykke og barn hvis foreldre som gir skriftlig tillatelse, bli registrert i studien.
De vil delta i foreløpige språkoppgaver for å vurdere baseline ytelse på American Sign Language (ASL) mål.
Deretter vil de ha ukentlige økter med en ASL-spesialist for å støtte deres utvikling av ASL, etter en 6-ukers på/6-ukers fri ABABABAB-sekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06268
- University of Connecticut - Department of Linguistics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- Barn i alderen 2;00 - 2;11 ved starten av det langsgående prosjektet
- Barnet er døvt/hørselshemmet
- Delta i et program som bruker en bimodal tospråklig filosofi
Voksne:
- Én voksen omsorgsperson for hvert barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tidligere diagnostiserte forhold andre enn døvhet kjent for å påvirke språk og kognitiv utvikling
- Familier uten tilgang til internett (hjemme eller andre steder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASL-tjenester - ASL-utvikling for voksne
Tilstedeværelse (eller fravær, over 6-ukers perioder) av ASL-tjenester designet for å støtte forbedring i ASL-flyt
|
ASL-spesialist møter deltakere og gir ASL-instruksjon
|
|
Eksperimentell: ASL Services - Barnespråkutvikling
Tilstedeværelse (eller fravær, over 6-ukers perioder) av ASL-tjenester designet for å støtte forbedring i ASL-flyt
|
ASL-spesialist møter deltakere og gir ASL-instruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ASL fonologisk produksjonsnøyaktighet over 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Deltakerne kopierer ASL-skilt produsert på video; deres produksjoner er scoret for fonologisk nøyaktighet og rapportert som prosent korrekte av alle mulige fonologiske trekk.
Det tas ukentlige tiltak for SCD-analyse.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ASL-produksjonsfrekvens over 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Deltakerne deltar i naturalistiske lekeøkter som er videoopptak.
Sesjoner analyseres for antall produksjoner i ASL over en 15-minutters periode.
Det tas ukentlige tiltak for SCD-analyse.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane C Lillo-Martin, Ph.D., University of Connecticut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H20-0037
- R01DC016901 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data fra språkoppgaver
IPD-delingstidsramme
Etter (eller med) publisering av resultatene
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte numeriske kodepoeng vil bli delt ved hjelp av et åpent vitenskapelig nettsted som er generelt tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .